- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04985006
Effekt af træningsintensitet på epigenetisk respons hos raske unge voksne
Aerob træning har vist sig at udløse en række forskellige kropsreaktioner, som derefter udløser fysiologiske tilpasninger. En af de fysiologiske tilpasninger, der forekommer, er en stigning i mitokondriel biogenese. Mitokondrier er organeller i celler, der spiller en rolle i at levere energi. En stigning i antallet af mitokondrier vil øge tilførslen af energi til muskelcellekontraktion, så musklerne ikke let bliver trætte.
Mitokondriel biogenese er kendt for at blive reguleret af Peroxisome proliferator-aktiveret receptor gamma co-activator-1 alfa (PGC-1α), ved at inducere transkription af gener kodet af kernen og mitokondrier. Peroxisomproliferator-aktiveret receptor gamma-co-activator-1 alfa er et protein, som kodes af PPARGC1A-genet. PPARGC1A genekspression i sig selv kan påvirkes af microRNA, et kort ikke-kodende RNA, der kan regulere genekspression ved at undertrykke eller nedbryde målgenet. In vitro-undersøgelser viser, at PPARGC1A-genet er et direkte genmål for mikroRNA (miR)-23a.
I menneskelige undersøgelser har aerob træning vist sig at reducere miR-23a-niveauer i menneskelige muskler umiddelbart efter træning. En anden undersøgelse fandt en stigning i muskel PGC-1 alfa niveauer efter træning. Udover at være sporbare i muskler, kan både miR-23a og PGC-1 alfa måles i blodplasma. Men om motion kan reducere miR-23a-niveauer og samtidig øge PGC-1-alfa-niveauer i cirkulation, kræver stadig yderligere forskning. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge, om aerob træning vil reducere miR-23a-niveauer og PGC-1 alfa-niveauer i plasma. Derudover vil denne undersøgelse også sammenligne, om træningsintensitet påvirker udtrykket af miR-23a og PGC-1 alfa.
I denne undersøgelse vil der blive foretaget målinger på blodplasma for at reducere niveauet af invasivitet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at komme til laboratoriet tre gange. Det første møde bestod af en eksamen, mens man i det andet og tredje møde ville blive bedt om at køre med moderat eller høj intensitet. Der tages blodprøver før og efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret cross-over forsøg med en præ- og post-interventionsmåling. Generelt vil hvert forsøgsperson blive bedt om at løbe med moderat og kraftig intensitet i en tilfældig rækkefølge. Raske mænd i alderen 18-25 år blev rekrutteret gennem annonceringer på sociale medier. Emner, der er villige til at deltage, bliver bedt om at udfylde en formular via google formularer. Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive bedt om at komme til laboratoriet. På det første møde vil deltagerne blive undersøgt for at sikre, at emnet opfylder kriterierne. De udførte undersøgelser omfatter måling af kropsvægt, kropshøjde, blodtryk, lungefunktion og elektrokardiografi. Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægtskala, mens kropshøjden vil blive målt tre gange ved hjælp af et stadiometer. For at måle blodtrykket blev forsøgspersonen bedt om at ligge ned i mindst 5 minutter. Blodtrykket vil blive målt tre gange på højre arm ved hjælp af Omrons digitale blodtryksmåler. Lungefunktionsundersøgelse inklusive forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og maksimal frivillig ventilation (MVV) vil blive målt ved hjælp af et spirometer. Efter standardproceduren fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society vedrørende spirometriundersøgelse, vil målinger blive udført i oprejst siddende stilling. Måling af FVC og FEV1 vil blive udført mindst tre gange, mens MVV vil blive udført mindst to gange for at opnå pålidelige og acceptable resultater. Kun raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Mindst 48 timer til 14 dage efter det første møde vil forsøgspersonerne blive bedt om at komme til det andet og tredje møde for at træne moderat eller høj intensitet i randomiseret rækkefølge. Før og efter træning vil 3 ml blod blive udtaget fra cubitalvenen og lagt i et ethylendiamintetra-eddikesyre (EDTA) rør for at opsamle plasmaet. Plasmaet vil derefter blive centrifugeret for at adskille plasmaet fra blodcellerne. Plasma opbevares i fryseren -80 grader celsius, indtil det skal bruges.
MikroRNA-niveauerne før og efter træning vil blive målt ved hjælp af real-time polymerase chain reaction (qPCR). Generelt vil RNA-ekstraktion udføres ved hjælp af plasmaekstraktionssættet, efterfulgt af komplement-DNA-syntese og qPCR. Normalisering udføres ved at tilføje 3,5 mikroliter cel-miR-39 spike i kontrol til hver prøve. Kvantificering af mikroRNA-niveauet vil blive udtrykt som 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
Normalitetstest vil blive udført ved hjælp af Shapiro-Wilk test. Hvis dataene er normalfordelte, vil den statistiske test af måleresultaterne før og efter træning ved begge intensiteter blive analyseret ved hjælp af uafhængig t-test. I mellemtiden, hvis dataene ikke er normalfordelte, vil statistisk analyse blive udført ved hjælp af Mann Whitney test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- BMI <30
- systolisk blodtryk <140 mmHg
- diastolisk blodtryk <90 mmHg
- har ingen kronisk sygdom
- har ingen klager relateret til muskuloskeletale, respiratoriske og kardiovaskulære systemer
- villig til at komme til laboratoriet
- villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- lider af kronisk sygdom
- har lidelser relateret til muskuloskeletale, respiratoriske og kardiovaskulære systemer
- har en historie med rygning, både aktiv og passiv i det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet aerob træning
hvert emne vil gennemgå løb i medium intensitet.
|
intensiteten blev bestemt ved at beregne forsøgspersonens pulsreserve ved hjælp af formlen: ((hvilepuls maksimal - hvilepuls) x % af målintensitet) + hvilepuls.
Ved moderat intensitet vil forsøgspersonen blive bedt om at løbe ved 50-59 % hjertefrekvensreserve (HRR) i 30 minutter fra det tidspunkt, hvor målintensiteten er nået.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv aerob træning
hvert emne vil gennemgå løb i høj intensitet.
|
intensiteten blev bestemt ved at beregne forsøgspersonens pulsreserve ved hjælp af formlen: ((hvilepuls maksimal - hvilepuls) x % af målintensitet) + hvilepuls.
Ved moderat intensitet vil forsøgspersonen blive bedt om at løbe ved 70-75 % HRR i 30 minutter fra det tidspunkt, hvor målintensiteten er nået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miR-23a niveau i plasma
Tidsramme: Før og umiddelbart efter træning
|
mikroRNA niveau vil blive målt ved hjælp af qpCR.
Ce-miR-39 spike i kontrol vil blive tilføjet til normalisering.
Kvantificering af mikroRNA-niveauet vil blive udtrykt som 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
|
Før og umiddelbart efter træning
|
|
PGC 1 alfa niveau i plasma
Tidsramme: Før og umiddelbart efter træning
|
PGC 1 alfa niveau vil blive målt ved hjælp af ELISA.
Resultatet vil blive opnået i nanogram.
|
Før og umiddelbart efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .