- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04985006
Efecto de la intensidad del ejercicio sobre la respuesta epigenética en adultos jóvenes sanos
Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico desencadena una variedad de respuestas corporales que luego desencadenan adaptaciones fisiológicas. Una de las adaptaciones fisiológicas que se producen es un aumento de la biogénesis mitocondrial. Las mitocondrias son orgánulos en las células que desempeñan un papel en el suministro de energía. Un aumento en el número de mitocondrias aumentará el suministro de energía para la contracción de las células musculares, de modo que los músculos no se cansen fácilmente.
Se sabe que la biogénesis mitocondrial está regulada por el coactivador gamma 1 alfa del receptor activado por el proliferador de peroxisomas (PGC-1α), al inducir la transcripción de genes codificados por el núcleo y las mitocondrias. El coactivador-1 alfa del receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas es una proteína codificada por el gen PPARGC1A. La propia expresión del gen PPARGC1A puede verse influida por microARN, un ARN corto no codificante que puede regular la expresión génica suprimiendo o degradando el gen diana. Los estudios in vitro muestran que el gen PPARGC1A es un gen diana directo del microARN (miR)-23a.
En estudios humanos, se ha demostrado que el ejercicio aeróbico reduce los niveles de miR-23a en los músculos humanos inmediatamente después del ejercicio. Otro estudio encontró un aumento en los niveles musculares de PGC-1 alfa después del ejercicio. Además de ser detectables en el músculo, tanto el miR-23a como el PGC-1 alfa se pueden medir en el plasma sanguíneo. Sin embargo, aún se necesita más investigación para saber si el ejercicio puede reducir los niveles de miR-23a mientras aumenta los niveles de PGC-1 alfa en circulación. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar si el ejercicio aeróbico reducirá los niveles de miR-23a y los niveles de PGC-1 alfa en plasma. Además, este estudio también comparará si la intensidad del ejercicio afecta la expresión de miR-23a y PGC-1 alfa.
En este estudio, se realizarán mediciones en plasma sanguíneo para reducir el nivel de invasividad. Se pedirá a los sujetos que vengan al laboratorio tres veces. La primera reunión consistía en un examen, mientras que en la segunda y tercera reunión se pedía a los sujetos que corrieran a una intensidad moderada o alta. El muestreo de sangre se realizará antes y después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorio cruzado con una medición previa y posterior a la intervención. En general, se le pedirá a cada sujeto que corra con intensidad moderada y vigorosa en un orden aleatorio. Se reclutaron hombres sanos de 18 a 25 años a través de anuncios en las redes sociales. A los sujetos que estén dispuestos a unirse se les pide que completen un formulario a través de formularios de Google. A los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se les pedirá que vengan al laboratorio. En la primera reunión, los participantes serán examinados para garantizar que el tema cumpla con los criterios. Los exámenes realizados incluyen la medición del peso corporal, la altura corporal, la presión arterial, la función pulmonar y la electrocardiografía. El peso corporal se medirá con una báscula digital, mientras que la altura del cuerpo se medirá tres veces con un estadiómetro. Para medir la presión arterial, se pidió al sujeto que se tumbara durante al menos 5 minutos. La presión arterial se medirá tres veces en el brazo derecho con el esfigmomanómetro digital Omron. El examen de la función pulmonar, incluida la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la ventilación voluntaria máxima (MVV), se medirá con un espirómetro. Siguiendo el procedimiento estándar de la American Thoracic Society/European Respiratory Society con respecto al examen de espirometría, las mediciones se realizarán en una posición sentada erguida. La medición de FVC y FEV1 se realizará al menos tres veces, mientras que la MVV se realizará al menos dos veces para obtener resultados fiables y aceptables. Solo sujetos sanos serán incluidos en el estudio.
Al menos 48 horas a 14 días después de la primera reunión, se les pedirá a los sujetos que asistan a la segunda y tercera reunión para hacer ejercicio de intensidad moderada o alta en orden aleatorio. Antes y después del ejercicio, se extraerán 3 ml de sangre de la vena cubital y se colocarán en un tubo de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) para recolectar el plasma. Luego, el plasma se centrifugará para separar el plasma de las células sanguíneas. El plasma se almacena en el congelador a -80 grados centígrados hasta que se vaya a utilizar.
Los niveles de microARN antes y después del ejercicio se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR). En general, la extracción de ARN se realizará con el kit de extracción de plasma, seguida de la síntesis de ADN del complemento y qPCR. La normalización se llevará a cabo mediante la adición de 3,5 microlitros de cel-miR-39 en control a cada muestra. La cuantificación del nivel de microARN se expresará como 2-[(CT microARN)-(CT cel-miR-39)].
La prueba de normalidad se realizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Si los datos se distribuyen normalmente, la prueba estadística de los resultados de la medición antes y después del ejercicio en ambas intensidades se analizará mediante una prueba t independiente. Mientras tanto, si los datos no se distribuyen normalmente, el análisis estadístico se realizará mediante la prueba de Mann Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yogyakarta
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Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- IMC <30
- presión arterial sistólica <140 mmHg
- presión arterial diastólica <90 mmHg
- no tener ninguna enfermedad cronica
- no tener quejas relacionadas con los sistemas musculoesquelético, respiratorio y cardiovascular
- dispuesto a venir al laboratorio
- dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- padecer una enfermedad cronica
- tiene quejas relacionadas con los sistemas musculoesquelético, respiratorio y cardiovascular
- tener antecedentes de tabaquismo, tanto activo como pasivo, en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico de intensidad moderada
cada sujeto se someterá a una carrera de intensidad media.
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la intensidad se determinó calculando la frecuencia cardíaca de reserva del sujeto utilizando la fórmula: ((frecuencia cardíaca máxima en reposo - frecuencia cardíaca en reposo) x % de la intensidad objetivo) + frecuencia cardíaca en reposo.
A una intensidad moderada, se le pedirá al sujeto que corra al 50-59 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) durante 30 minutos desde el momento en que se alcanza la intensidad objetivo.
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico de alta intensidad
cada sujeto se someterá a una carrera de alta intensidad.
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la intensidad se determinó calculando la frecuencia cardíaca de reserva del sujeto utilizando la fórmula: ((frecuencia cardíaca máxima en reposo - frecuencia cardíaca en reposo) x % de la intensidad objetivo) + frecuencia cardíaca en reposo.
A una intensidad moderada, se le pedirá al sujeto que corra al 70-75 % de HRR durante 30 minutos desde el momento en que se alcanza la intensidad objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de miR-23a en plasma
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del ejercicio
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El nivel de microARN se medirá utilizando qpCR.
Se agregará el control de pico Ce-miR-39 para la normalización.
La cuantificación del nivel de microARN se expresará como 2-[(CT microARN)-(CT cel-miR-39)].
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Antes e inmediatamente después del ejercicio
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Nivel de PGC 1 alfa en plasma
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del ejercicio
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El nivel de PGC 1 alfa se medirá mediante ELISA.
El resultado se obtendrá en nanogramos.
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Antes e inmediatamente después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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