- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04985006
Wirkung der Trainingsintensität auf die epigenetische Reaktion bei gesunden jungen Erwachsenen
Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen eine Vielzahl von Körperreaktionen auslösen, die dann physiologische Anpassungen auslösen. Eine der auftretenden physiologischen Anpassungen ist eine Zunahme der mitochondrialen Biogenese. Mitochondrien sind Organellen in Zellen, die eine Rolle bei der Energiebereitstellung spielen. Eine Erhöhung der Anzahl der Mitochondrien erhöht die Energiezufuhr für die Kontraktion der Muskelzellen, so dass die Muskeln nicht so schnell ermüden.
Es ist bekannt, dass die mitochondriale Biogenese durch den Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Co-Aktivator-1-alpha (PGC-1α) reguliert wird, indem die Transkription von Genen induziert wird, die vom Zellkern und den Mitochondrien codiert werden. Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-Gamma-Co-Aktivator-1-Alpha ist ein Protein, das vom PPARGC1A-Gen kodiert wird. Die PPARGC1A-Genexpression selbst kann durch microRNA beeinflusst werden, eine kurze nicht-kodierende RNA, die die Genexpression regulieren kann, indem sie das Zielgen unterdrückt oder abbaut. In-vitro-Studien zeigen, dass das PPARGC1A-Gen ein direktes Genziel von microRNA (miR)-23a ist.
In Studien am Menschen hat sich gezeigt, dass aerobes Training die miR-23a-Spiegel in den menschlichen Muskeln unmittelbar nach dem Training senkt. Eine andere Studie fand einen Anstieg der Muskel-PGC-1-Alpha-Spiegel nach dem Training. Sowohl miR-23a als auch PGC-1 alpha sind nicht nur im Muskel nachweisbar, sondern können auch im Blutplasma gemessen werden. Ob Bewegung jedoch den MiR-23a-Spiegel senken und gleichzeitig den PGC-1-Alpha-Spiegel im Kreislauf erhöhen kann, muss noch erforscht werden. Daher zielt diese Studie darauf ab zu untersuchen, ob aerobes Training die miR-23a-Spiegel und die PGC-1-Alpha-Spiegel im Plasma senkt. Darüber hinaus wird diese Studie auch vergleichen, ob die Trainingsintensität die Expression von miR-23a und PGC-1 alpha beeinflusst.
In dieser Studie werden Messungen an Blutplasma durchgeführt, um das Ausmaß der Invasivität zu verringern. Die Probanden werden gebeten, dreimal ins Labor zu kommen. Das erste Treffen bestand aus einer Prüfung, während beim zweiten und dritten Treffen die Probanden gebeten wurden, mit mittlerer oder hoher Intensität zu laufen. Blutentnahmen werden vor und nach dem Training durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Crossover-Studie mit einer Prä- und Postinterventionsmessung. Im Allgemeinen wird jeder Proband gebeten, in zufälliger Reihenfolge mit mäßiger und kräftiger Intensität zu laufen. Gesunde Männer im Alter von 18 bis 25 Jahren wurden durch Ankündigungen in den sozialen Medien rekrutiert. Probanden, die bereit sind, beizutreten, werden gebeten, ein Formular über Google Forms auszufüllen. Probanden, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, ins Labor zu kommen. Beim ersten Treffen werden die Teilnehmer untersucht, um sicherzustellen, dass das Thema den Kriterien entspricht. Die durchgeführten Untersuchungen umfassen die Messung des Körpergewichts, der Körpergröße, des Blutdrucks, der Lungenfunktion und der Elektrokardiographie. Das Körpergewicht wird mit einer digitalen Waage gemessen, während die Körpergröße dreimal mit einem Stadiometer gemessen wird. Zur Messung des Blutdrucks wurde die Testperson gebeten, sich für mindestens 5 Minuten hinzulegen. Der Blutdruck wird dreimal am rechten Arm mit dem digitalen Blutdruckmessgerät von Omron gemessen. Die Lungenfunktionsuntersuchung einschließlich der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) und der maximalen freiwilligen Ventilation (MVV) wird mit einem Spirometer gemessen. Gemäß dem Standardverfahren der American Thoracic Society/ European Respiratory Society bezüglich Spirometrieuntersuchungen werden die Messungen in aufrechter Sitzposition durchgeführt. Die Messung von FVC und FEV1 wird mindestens dreimal durchgeführt, während MVV mindestens zweimal durchgeführt wird, um zuverlässige und akzeptable Ergebnisse zu erhalten. Nur gesunde Probanden werden in die Studie aufgenommen.
Mindestens 48 Stunden bis 14 Tage nach dem ersten Treffen werden die Probanden gebeten, zum zweiten und dritten Treffen zu kommen, um in zufälliger Reihenfolge moderate oder hochintensive Übungen zu machen. Vor und nach dem Training werden 3 ml Blut aus der Cubitalvene entnommen und in ein Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Röhrchen gegeben, um das Plasma zu sammeln. Das Plasma wird dann zentrifugiert, um das Plasma von den Blutzellen zu trennen. Plasma wird im Gefrierschrank bei -80 Grad Celsius gelagert, bis es verwendet wird.
Die microRNA-Spiegel vor und nach dem Training werden mithilfe der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) gemessen. Im Allgemeinen wird die RNA-Extraktion unter Verwendung des Plasmaextraktionskits durchgeführt, gefolgt von Komplement-DNA-Synthese und qPCR. Die Normalisierung wird durchgeführt, indem jeder Probe 3,5 Mikroliter cel-miR-39-Spike als Kontrolle hinzugefügt werden. Die Quantifizierung des microRNA-Spiegels wird als 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)] ausgedrückt.
Der Normalitätstest wird mit dem Shapiro-Wilk-Test durchgeführt. Wenn die Daten normalverteilt sind, wird der statistische Test der Messergebnisse vor und nach dem Training bei beiden Intensitäten unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests analysiert. Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, wird die statistische Analyse unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yogyakarta
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Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- BMI < 30
- systolischer Blutdruck < 140 mmHg
- diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
- keine chronische Erkrankung haben
- keine Beschwerden des Bewegungsapparates, der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems haben
- bereit, ins Labor zu kommen
- bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- an einer chronischen Krankheit leiden
- Beschwerden im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, den Atemwegen und dem Herz-Kreislauf-System haben
- im vergangenen Jahr sowohl aktiv als auch passiv geraucht haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungen mittlerer Intensität
Jedes Fach wird in mittlerer Intensität gelaufen.
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Die Intensität wurde bestimmt, indem die Herzfrequenzreserve des Probanden unter Verwendung der Formel berechnet wurde: ((Ruheherzmaximum – Ruheherzfrequenz) x % der Zielintensität) + Ruheherzfrequenz.
Bei mäßiger Intensität wird der Proband gebeten, ab dem Zeitpunkt, an dem die Zielintensität erreicht ist, 30 Minuten lang mit 50-59 % Herzfrequenzreserve (HRR) zu laufen.
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Aktiver Komparator: Hochintensive Aerobic-Übungen
Jedes Thema wird mit hoher Intensität laufen.
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Die Intensität wurde bestimmt, indem die Herzfrequenzreserve des Probanden unter Verwendung der Formel berechnet wurde: ((Ruheherzmaximum – Ruheherzfrequenz) x % der Zielintensität) + Ruheherzfrequenz.
Bei mäßiger Intensität wird der Proband gebeten, ab dem Zeitpunkt, an dem die Zielintensität erreicht ist, 30 Minuten lang mit 70-75 % HRR zu laufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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miR-23a-Spiegel im Plasma
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training
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Der microRNA-Level wird mit qpCR gemessen.
Ce-miR-39-Spitze in der Kontrolle wird zur Normalisierung hinzugefügt.
Die Quantifizierung des microRNA-Spiegels wird als 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)] ausgedrückt.
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Vor und unmittelbar nach dem Training
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PGC 1 alpha-Spiegel im Plasma
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training
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Der Alpha-Level von PGC 1 wird mit ELISA gemessen.
Das Ergebnis wird in Nanogramm erhalten.
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Vor und unmittelbar nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMS01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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