- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04985006
Effetto dell'intensità dell'esercizio sulla risposta epigenetica in giovani adulti sani
È stato dimostrato che l'esercizio aerobico innesca una varietà di risposte del corpo che poi innescano adattamenti fisiologici. Uno degli adattamenti fisiologici che si verificano è un aumento della biogenesi mitocondriale. I mitocondri sono organelli nelle cellule che svolgono un ruolo nel fornire energia. Un aumento del numero di mitocondri aumenterà la fornitura di energia per la contrazione delle cellule muscolari, in modo che i muscoli non si stanchino facilmente.
È noto che la biogenesi mitocondriale è regolata dal recettore gamma co-attivatore-1 alfa (PGC-1α) attivato dal proliferatore del perossisoma, inducendo la trascrizione di geni codificati dal nucleo e dai mitocondri. Il recettore gamma co-attivatore-1 alfa attivato dal proliferatore del perossisoma è una proteina codificata dal gene PPARGC1A. La stessa espressione del gene PPARGC1A può essere influenzata dal microRNA, un breve RNA non codificante che può regolare l'espressione genica sopprimendo o degradando il gene bersaglio. Studi in vitro mostrano che il gene PPARGC1A è un bersaglio genetico diretto del microRNA (miR)-23a.
Negli studi sull'uomo, è stato dimostrato che l'esercizio aerobico riduce i livelli di miR-23a nei muscoli umani immediatamente dopo l'esercizio. Un altro studio ha rilevato un aumento dei livelli alfa di PGC-1 muscolare dopo l'esercizio. Oltre ad essere rilevabili nei muscoli, sia il miR-23a che il PGC-1 alfa possono essere misurati nel plasma sanguigno. Tuttavia, se l'esercizio fisico può ridurre i livelli di miR-23a aumentando i livelli di PGC-1 alfa in circolazione, necessita ancora di ulteriori ricerche. Pertanto, questo studio mira a esaminare se l'esercizio aerobico ridurrà i livelli di miR-23a e i livelli di PGC-1 alfa nel plasma. Inoltre, questo studio confronterà anche se l'intensità dell'esercizio influisce sull'espressione di miR-23a e PGC-1 alfa.
In questo studio, verranno effettuate misurazioni sul plasma sanguigno per ridurre il livello di invasività. Ai soggetti verrà chiesto di venire al laboratorio tre volte. Il primo incontro consisteva in un esame, mentre nel secondo e terzo incontro i soggetti sarebbero stati invitati a correre ad intensità moderata o elevata. Il prelievo di sangue verrà effettuato prima e dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio incrociato randomizzato con una misurazione pre e post intervento. In generale, a ciascun soggetto verrà chiesto di correre con intensità moderata e vigorosa in ordine casuale. I maschi sani di età compresa tra 18 e 25 anni sono stati reclutati tramite annunci sui social media. I soggetti che desiderano aderire sono invitati a compilare un modulo tramite i moduli di Google. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno invitati a venire al laboratorio. Al primo incontro, i partecipanti saranno esaminati per verificare che l'argomento soddisfi i criteri. Gli esami condotti includevano la misurazione del peso corporeo, dell'altezza corporea, della pressione sanguigna, della funzionalità polmonare e dell'elettrocardiografia. Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale, mentre l'altezza corporea verrà misurata tre volte utilizzando uno stadiometro. Per misurare la pressione arteriosa, al soggetto è stato chiesto di sdraiarsi per almeno 5 minuti. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte sul braccio destro utilizzando lo sfigmomanometro digitale Omron. L'esame della funzionalità polmonare, compresa la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la massima ventilazione volontaria (MVV), saranno misurati utilizzando uno spirometro. Seguendo la procedura standard dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society per quanto riguarda l'esame spirometrico, le misurazioni verranno eseguite in posizione seduta eretta. La misurazione di FVC e FEV1 verrà eseguita almeno tre volte, mentre MVV verrà eseguita almeno due volte per ottenere risultati affidabili e accettabili. Solo soggetti sani saranno inclusi nello studio.
Da almeno 48 ore a 14 giorni dopo il primo incontro, ai soggetti verrà chiesto di venire al secondo e al terzo incontro per fare esercizio di intensità moderata o alta in ordine casuale. Prima e dopo l'esercizio, 3 ml di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale e inseriti in una provetta con acido etilendiammina tetra acetico (EDTA) per raccogliere il plasma. Il plasma verrà quindi centrifugato per separare il plasma dalle cellule del sangue. Il plasma viene conservato nel congelatore a -80 gradi centigradi fino a quando non verrà utilizzato.
I livelli di microRNA prima e dopo l'esercizio saranno misurati utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR). In generale, l'estrazione dell'RNA sarà condotta utilizzando il kit di estrazione del plasma, seguita dalla sintesi del DNA del complemento e dalla qPCR. La normalizzazione sarà condotta aggiungendo 3,5 microlitri di cel-miR-39 spike nel controllo a ciascun campione. La quantificazione del livello di microRNA sarà espressa come 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
Il test di normalità verrà eseguito utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Se i dati sono distribuiti normalmente, il test statistico dei risultati della misurazione prima e dopo l'esercizio a entrambe le intensità verrà analizzato utilizzando il t-test indipendente. Nel frattempo, se i dati non sono distribuiti normalmente, l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il test di Mann Whitney.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- IMC <30
- pressione arteriosa sistolica <140 mmHg
- pressione arteriosa diastolica <90 mmHg
- non avere malattie croniche
- non avere disturbi relativi ai sistemi muscolo-scheletrico, respiratorio e cardiovascolare
- disposti a venire in laboratorio
- disposto a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- soffre di malattia cronica
- ha disturbi relativi ai sistemi muscoloscheletrico, respiratorio e cardiovascolare
- hanno una storia di fumo, sia attivo che passivo nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio aerobico di moderata intensità
ogni soggetto sarà sottoposto a corsa di media intensità.
|
l'intensità è stata determinata calcolando la riserva di frequenza cardiaca del soggetto utilizzando la formula: ((frequenza cardiaca a riposo massima - frequenza cardiaca a riposo) x % dell'intensità target) + frequenza cardiaca a riposo.
A intensità moderata, al soggetto verrà chiesto di correre al 50-59% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 30 minuti dal momento in cui viene raggiunta l'intensità target.
|
|
Comparatore attivo: Esercizio aerobico ad alta intensità
ogni soggetto sarà sottoposto a corsa ad alta intensità.
|
l'intensità è stata determinata calcolando la riserva di frequenza cardiaca del soggetto utilizzando la formula: ((frequenza cardiaca a riposo massima - frequenza cardiaca a riposo) x % dell'intensità target) + frequenza cardiaca a riposo.
A intensità moderata, al soggetto verrà chiesto di correre al 70-75% HRR per 30 minuti dal momento in cui viene raggiunta l'intensità target.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di miR-23a nel plasma
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'esercizio
|
Il livello di microRNA sarà misurato usando qpCR.
Il picco di Ce-miR-39 nel controllo verrà aggiunto per la normalizzazione.
La quantificazione del livello di microRNA sarà espressa come 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
|
Prima e subito dopo l'esercizio
|
|
Livello di PGC 1 alfa nel plasma
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'esercizio
|
Il livello alfa di PGC 1 sarà misurato mediante ELISA.
Il risultato sarà ottenuto in nanogrammi.
|
Prima e subito dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMS01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .