- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04985006
Effekt av treningsintensitet på epigenetisk respons hos friske unge voksne
Aerobic trening har vist seg å utløse en rekke kroppsresponser som deretter utløser fysiologiske tilpasninger. En av de fysiologiske tilpasningene som oppstår er en økning i mitokondriell biogenese. Mitokondrier er organeller i celler som spiller en rolle i å gi energi. En økning i antall mitokondrier vil øke tilførselen av energi for muskelcellesammentrekning, slik at musklene ikke lett blir slitne.
Mitokondriell biogenese er kjent for å bli regulert av Peroxisome proliferator-aktivert reseptor gamma co-activator-1 alfa (PGC-1α), ved å indusere transkripsjon av gener kodet av kjernen og mitokondriene. Peroxisome proliferator-aktivert reseptor gamma co-activator-1 alfa er et protein som kodes av PPARGC1A genet. PPARGC1A genuttrykk i seg selv kan påvirkes av mikroRNA, et kort ikke-kodende RNA som kan regulere genuttrykk ved å undertrykke eller degradere målgenet. In vitro-studier viser at PPARGC1A-genet er et direkte genmål for mikroRNA (miR)-23a.
I studier på mennesker har aerob trening vist seg å redusere miR-23a-nivåer i menneskelige muskler umiddelbart etter trening. En annen studie fant en økning i muskel PGC-1 alfa-nivåer etter trening. I tillegg til å være påviselig i muskel, kan både miR-23a og PGC-1 alfa måles i blodplasma. Hvorvidt trening kan redusere miR-23a-nivåene mens de øker PGC-1-alfa-nivåene i sirkulasjonen, trenger imidlertid fortsatt forskning. Derfor har denne studien som mål å undersøke om aerob trening vil redusere miR-23a nivåer og PGC-1 alfa nivåer i plasma. I tillegg vil denne studien også sammenligne om treningsintensitet påvirker uttrykket av miR-23a og PGC-1 alfa.
I denne studien vil det bli gjort målinger på blodplasma for å redusere nivået av invasivitet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å komme til laboratoriet tre ganger. Det første møtet besto av en eksamen, mens i det andre og tredje møtet ble forsøkspersonene bedt om å kjøre med moderat eller høy intensitet. Det vil bli tatt blodprøver før og etter trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert cross-over-studie med en pre- og post-intervensjonsmåling. Generelt vil hvert forsøksperson bli bedt om å løpe med moderat og kraftig intensitet i tilfeldig rekkefølge. Friske menn i alderen 18-25 år ble rekruttert gjennom kunngjøringer på sosiale medier. Emner som er villige til å bli med, blir bedt om å fylle ut et skjema via google forms. Forsøkspersoner som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli bedt om å komme til laboratoriet. På det første møtet vil deltakerne bli undersøkt for å sikre at emnet oppfyller kriteriene. Undersøkelsene som ble utført inkluderer måling av kroppsvekt, kroppshøyde, blodtrykk, lungefunksjon og elektrokardiografi. Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en digital vektskala, mens kroppshøyden vil bli målt tre ganger ved hjelp av et stadiometer. For å måle blodtrykket ble forsøkspersonen bedt om å ligge i minst 5 minutter. Blodtrykket vil bli målt tre ganger på høyre arm ved hjelp av Omrons digitale blodtrykksmåler. Lungefunksjonsundersøkelse inkludert forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og maksimal frivillig ventilasjon (MVV) vil bli målt ved hjelp av et spirometer. Etter standardprosedyre fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society angående spirometriundersøkelse, vil målinger bli utført i oppreist sittestilling. Måling av FVC og FEV1 vil bli utført minst tre ganger, mens MVV vil bli utført minst to ganger for å oppnå pålitelige og akseptable resultater. Kun friske personer vil bli inkludert i studien.
Minst 48 timer til 14 dager etter det første møtet vil forsøkspersonene bli bedt om å komme til det andre og tredje møtet for å trene moderat eller høy intensitet i randomisert rekkefølge. Før og etter trening vil 3 ml blod trekkes fra cubitalvenen og legges i et EDTA-rør for å samle opp plasmaet. Plasmaet vil deretter bli sentrifugert for å skille plasmaet fra blodcellene. Plasma oppbevares i fryseren -80 grader celsius til det skal brukes.
MikroRNA-nivåene før og etter trening vil bli målt ved hjelp av sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR). Generelt vil RNA-ekstraksjon utføres ved hjelp av plasmaekstraksjonssettet, etterfulgt av komplement-DNA-syntese og qPCR. Normalisering utføres ved å tilsette 3,5 mikroliter cel-miR-39 spike i kontroll til hver prøve. Kvantifisering av mikroRNA-nivået vil bli uttrykt som 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
Normalitetstest vil bli utført ved hjelp av Shapiro-Wilk test. Hvis dataene er normalfordelt, vil den statistiske testen av måleresultatene før og etter trening ved begge intensiteter analyseres ved hjelp av uavhengig t-test. I mellomtiden, hvis dataene ikke er normalfordelt, vil statistisk analyse bli gjort ved hjelp av Mann Whitney-testen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- BMI <30
- systolisk blodtrykk <140 mmHg
- diastolisk blodtrykk <90 mmHg
- har ingen kronisk sykdom
- har ingen plager relatert til muskel-, skjelett-, respirasjons- og kardiovaskulære systemer
- villig til å komme til laboratoriet
- villig til å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- lider av kronisk sykdom
- har plager relatert til muskel-, skjelett-, luftveier og kardiovaskulære systemer
- har en historie med røyking, både aktiv og passiv det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic trening med moderat intensitet
hvert emne vil gjennomgå løping i middels intensitet.
|
intensiteten ble bestemt ved å beregne forsøkspersonens hjertefrekvensreserve ved hjelp av formelen: ((hvilepuls maksimal - hvilepuls) x % av målintensitet) + hvilepuls.
Ved moderat intensitet vil forsøkspersonen bli bedt om å løpe med 50-59 % hjertefrekvensreserve (HRR) i 30 minutter fra det tidspunktet målintensiteten er nådd.
|
Aktiv komparator: Høy intensitet aerobic trening
hvert emne vil gjennomgå løping i høy intensitet.
|
intensiteten ble bestemt ved å beregne forsøkspersonens hjertefrekvensreserve ved hjelp av formelen: ((hvilepuls maksimal - hvilepuls) x % av målintensitet) + hvilepuls.
Ved moderat intensitet vil forsøkspersonen bli bedt om å løpe ved 70-75 % HRR i 30 minutter fra det tidspunktet målintensiteten er nådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
miR-23a nivå i plasma
Tidsramme: Før og rett etter trening
|
mikroRNA-nivået vil bli målt ved hjelp av qpCR.
Ce-miR-39 spike i kontroll vil bli lagt til for normalisering.
Kvantifisering av mikroRNA-nivået vil bli uttrykt som 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
|
Før og rett etter trening
|
PGC 1 alfa-nivå i plasma
Tidsramme: Før og rett etter trening
|
PGC 1 alfa nivå vil bli målt ved hjelp av ELISA.
Resultatet vil bli oppnådd i nanogram.
|
Før og rett etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på løper med moderat intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
University of British ColumbiaUkjentKirurgisk arr erytemCanada
-
University of MiamiTilbaketrukket
-
Hanita LensesFullført
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
InitiaAvsluttetVaskulogen erektil dysfunksjonIsrael
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesRekrutteringSmerte | Telemedisin | Løping | KneForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike