- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04985006
Efeito da intensidade do exercício na resposta epigenética em adultos jovens saudáveis
Foi demonstrado que o exercício aeróbico desencadeia uma variedade de respostas corporais que, por sua vez, desencadeiam adaptações fisiológicas. Uma das adaptações fisiológicas que ocorre é o aumento da biogênese mitocondrial. As mitocôndrias são organelas nas células que desempenham um papel no fornecimento de energia. Um aumento no número de mitocôndrias aumentará o fornecimento de energia para a contração das células musculares, para que os músculos não se cansem facilmente.
Sabe-se que a biogênese mitocondrial é regulada pelo receptor gama-1 alfa ativado por proliferadores de peroxissoma (PGC-1α), induzindo a transcrição de genes codificados pelo núcleo e pelas mitocôndrias. O co-ativador-1 alfa do receptor ativado por proliferador de peroxissoma é uma proteína codificada pelo gene PPARGC1A. A própria expressão do gene PPARGC1A pode ser influenciada pelo microRNA, um pequeno RNA não codificante que pode regular a expressão gênica suprimindo ou degradando o gene alvo. Estudos in vitro mostram que o gene PPARGC1A é um alvo gênico direto do microRNA (miR)-23a.
Em estudos com humanos, o exercício aeróbico demonstrou reduzir os níveis de miR-23a nos músculos humanos imediatamente após o exercício. Outro estudo encontrou um aumento nos níveis musculares de PGC-1 alfa após o exercício. Além de serem detectáveis no músculo, tanto o miR-23a quanto o PGC-1 alfa podem ser medidos no plasma sanguíneo. No entanto, se o exercício pode reduzir os níveis de miR-23a enquanto aumenta os níveis de PGC-1 alfa em circulação, ainda precisa de mais pesquisas. Portanto, este estudo visa examinar se o exercício aeróbico reduzirá os níveis de miR-23a e os níveis de PGC-1 alfa no plasma. Além disso, este estudo também irá comparar se a intensidade do exercício afeta a expressão de miR-23a e PGC-1 alfa.
Neste estudo, serão feitas medições no plasma sanguíneo para reduzir o nível de invasividade. Os indivíduos serão convidados a vir ao laboratório três vezes. O primeiro encontro consistia em um exame, enquanto no segundo e terceiro encontro os sujeitos eram solicitados a correr em intensidade moderada ou alta. Amostras de sangue serão feitas antes e depois do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo cruzado randomizado com uma medição pré e pós-intervenção. Em geral, cada sujeito será solicitado a correr com intensidade moderada e vigorosa em uma ordem aleatória. Homens saudáveis de 18 a 25 anos foram recrutados por meio de anúncios nas redes sociais. Os indivíduos que desejam participar devem preencher um formulário por meio de formulários do Google. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a comparecer ao laboratório. No primeiro encontro, os participantes serão examinados para verificar se o assunto atende aos critérios. Os exames realizados incluem medição de peso corporal, altura corporal, pressão arterial, função pulmonar e eletrocardiografia. O peso corporal será medido usando uma balança digital, enquanto a altura corporal será medida três vezes usando um estadiômetro. Para medir a pressão arterial a, o sujeito foi solicitado a deitar por pelo menos 5 minutos. A pressão arterial será medida três vezes no braço direito usando o esfigmomanômetro digital Omron. O exame da função pulmonar incluindo capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e ventilação voluntária máxima (MVV) será medido usando um espirômetro. Seguindo o procedimento padrão da American Thoracic Society/European Respiratory Society em relação ao exame de espirometria, as medições serão realizadas na posição sentada ereta. A medição de CVF e VEF1 será realizada pelo menos três vezes, enquanto a MVV será realizada pelo menos duas vezes para obter resultados confiáveis e aceitáveis. Apenas indivíduos saudáveis serão incluídos no estudo.
Pelo menos 48 horas a 14 dias após a primeira reunião, os indivíduos serão solicitados a comparecer à segunda e terceira reuniões para fazer exercícios de intensidade moderada ou alta em ordem aleatória. Antes e depois do exercício, 3 ml de sangue serão retirados da veia cubital e colocados em um tubo de ácido etilenodiamina tetra acético (EDTA) para coletar o plasma. O plasma será então centrifugado para separar o plasma das células sanguíneas. O plasma é armazenado no freezer -80 graus Celsius até que seja usado.
Os níveis de microRNA antes e após o exercício serão medidos usando reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR). Em geral, a extração de RNA será realizada com o kit de extração de plasma, seguida da síntese de DNA complementar e qPCR. A normalização será realizada adicionando 3,5 microlitros de pico cel-miR-39 no controle a cada amostra. A quantificação do nível de microRNA será expressa como 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
O teste de normalidade será realizado por meio do teste de Shapiro-Wilk. Se os dados forem distribuídos normalmente, o teste estatístico dos resultados das medições antes e depois do exercício em ambas as intensidades será analisado usando o teste t independente. Enquanto isso, se os dados não forem normalmente distribuídos, a análise estatística será feita usando o teste de Mann Whitney.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yogyakarta
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Sleman, Yogyakarta, Indonésia, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- IMC <30
- pressão arterial sistólica <140 mmHg
- pressão arterial diastólica <90 mmHg
- não tem doença crônica
- sem queixas relacionadas aos sistemas musculoesquelético, respiratório e cardiovascular
- disposto a vir ao laboratório
- disposto a assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- sofre de doença crônica
- apresentar queixas relacionadas aos sistemas musculoesquelético, respiratório e cardiovascular
- tem histórico de tabagismo, tanto ativo quanto passivo, no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico de intensidade moderada
cada sujeito será submetido a corrida em média intensidade.
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a intensidade foi determinada calculando a reserva de frequência cardíaca do sujeito usando a fórmula: ((frequência cardíaca em repouso máxima - frequência cardíaca em repouso) x % da intensidade alvo) + frequência cardíaca em repouso.
Em intensidade moderada, o sujeito será solicitado a correr em 50-59% de reserva de frequência cardíaca (HRR) por 30 minutos a partir do momento em que a intensidade alvo for atingida.
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico de alta intensidade
cada sujeito será submetido a correr em alta intensidade.
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a intensidade foi determinada calculando a reserva de frequência cardíaca do sujeito usando a fórmula: ((frequência cardíaca em repouso máxima - frequência cardíaca em repouso) x % da intensidade alvo) + frequência cardíaca em repouso.
Em intensidade moderada, o sujeito será solicitado a correr em 70-75% HRR por 30 minutos a partir do momento em que a intensidade alvo for atingida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de miR-23a no plasma
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício
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nível de microRNA será medido usando qpCR.
O pico de Ce-miR-39 no controle será adicionado para normalização.
A quantificação do nível de microRNA será expressa como 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
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Antes e imediatamente após o exercício
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Nível alfa de PGC 1 no plasma
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício
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O nível alfa de PGC 1 será medido usando ELISA.
O resultado será obtido em nanogramas.
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Antes e imediatamente após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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