- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04985006
Harjoituksen intensiteetin vaikutus terveen nuoren aikuisen epigeneettiseen vasteeseen
Aerobisen harjoittelun on osoitettu laukaisevan erilaisia kehon reaktioita, jotka sitten laukaisevat fysiologisia mukautuksia. Yksi tapahtuvista fysiologisista mukautuksista on mitokondrioiden biogeneesin lisääntyminen. Mitokondriot ovat soluissa olevia organelleja, joilla on rooli energian tuottamisessa. Mitokondrioiden määrän lisääntyminen lisää energian saantia lihassolujen supistumiseen, jotta lihakset eivät väsy helposti.
Mitokondrioiden biogeneesiä tiedetään säätelevän peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattori-1-alfa (PGC-1α) avulla indusoimalla ytimen ja mitokondrioiden koodaamien geenien transkriptiota. Peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptori gamma-koaktivaattori-1-alfa on PPARGC1A-geenin koodaama proteiini. Itse PPARGC1A-geenin ilmentymiseen voi vaikuttaa mikroRNA, lyhyt ei-koodaava RNA, joka voi säädellä geenin ilmentymistä suppressoimalla tai hajottamalla kohdegeeniä. In vitro -tutkimukset osoittavat, että PPARGC1A-geeni on mikroRNA:n (miR)-23a:n suora geenikohde.
Ihmistutkimuksissa aerobisen harjoittelun on osoitettu vähentävän miR-23a-tasoja ihmisen lihaksissa välittömästi harjoituksen jälkeen. Toisessa tutkimuksessa havaittiin lihasten PGC-1-alfa-tason nousu harjoituksen jälkeen. Sen lisäksi, että se on havaittavissa lihaksessa, sekä miR-23a että PGC-1 alfa voidaan mitata veriplasmasta. Kuitenkin, voiko harjoitus alentaa miR-23a-tasoja samalla kun nostaa verenkierrossa olevaa PGC-1-alfa-tasoa, vaatii vielä lisätutkimusta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö aerobinen harjoittelu miR-23a- ja PGC-1-alfa-tasoja plasmassa. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan myös sitä, vaikuttaako harjoituksen intensiteetti miR-23a:n ja PGC-1 alfan ilmentymiseen.
Tässä tutkimuksessa mitataan veriplasmaa invasiivisuuden vähentämiseksi. Koehenkilöitä pyydetään tulemaan laboratorioon kolme kertaa. Ensimmäinen tapaaminen koostui tentistä, kun taas toisessa ja kolmannessa tapaamisessa koehenkilöitä pyydettiin juoksemaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä. Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu cross-over-tutkimus, jossa on mittaus ennen ja jälkeen interventiota. Yleensä jokaista koehenkilöä pyydetään juoksemaan kohtalaisella ja voimakkaalla intensiteetillä satunnaisessa järjestyksessä. Terveitä 18-25-vuotiaita miehiä rekrytoitiin sosiaalisessa mediassa. Osallistujia pyydetään täyttämään lomake Googlen lomakkeiden kautta. Koehenkilöt, jotka täyttävät hyväksymis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään tulemaan laboratorioon. Ensimmäisessä kokouksessa osallistujat tutkitaan sen varmistamiseksi, että aihe täyttää kriteerit. Tehdyt tutkimukset sisälsivät ruumiinpainon, kehon pituuden, verenpaineen, keuhkojen toiminnan ja elektrokardiografian mittaamisen. Kehon paino mitataan digitaalisella painovaa'alla ja ruumiinpituus mitataan kolme kertaa stadiometrillä. Verenpaineen mittaamiseksi koehenkilöä pyydettiin makaamaan vähintään 5 minuuttia. Verenpaine mitataan kolme kertaa oikeasta käsivarresta Omronin digitaalisella verenpainemittarilla. Spirometrillä mitataan keuhkojen toimintatutkimus, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV). Noudattamalla American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn spirometriatutkimuksen standardimenettelyä mittaukset suoritetaan pystyasennossa. FVC:n ja FEV1:n mittaus suoritetaan vähintään kolme kertaa, kun taas MVV suoritetaan vähintään kahdesti luotettavien ja hyväksyttävien tulosten saamiseksi. Vain terve henkilö otetaan mukaan tutkimukseen.
Vähintään 48 tuntia - 14 päivää ensimmäisen tapaamisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään tulemaan toiseen ja kolmanteen tapaamiseen suorittamaan kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoitusta satunnaisjärjestyksessä. Ennen ja jälkeen harjoituksen, 3 ml verta otetaan kynsilaskimosta ja laitetaan etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkeen plasman keräämiseksi. Plasma sentrifugoidaan sitten plasman erottamiseksi verisoluista. Plasma säilyy pakastimessa -80 celsiusasteessa, kunnes se tulee käyttöön.
MikroRNA-tasot ennen ja jälkeen harjoituksen mitataan käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qPCR). Yleensä RNA:n uuttaminen suoritetaan käyttämällä plasman uuttopakkausta, minkä jälkeen suoritetaan komplementti-DNA-synteesi ja qPCR. Normalisointi suoritetaan lisäämällä jokaiseen näytteeseen 3,5 mikrolitraa cel-miR-39-piikkiä kontrollina. MikroRNA-tason kvantifiointi ilmaistaan muodossa 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
Normaliteettitesti suoritetaan Shapiro-Wilk-testillä. Jos tiedot jakautuvat normaalisti, analysoidaan mittaustulosten tilastollinen testi ennen ja jälkeen harjoituksen molemmilla intensiteetillä käyttämällä riippumatonta t-testiä. Sillä välin, jos tiedot eivät ole normaalisti jakautuneet, tilastollinen analyysi tehdään Mann Whitney -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing, Universitas Gadjah Mada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI <30
- systolinen verenpaine <140 mmHg
- diastolinen verenpaine <90 mmHg
- ei ole kroonista sairautta
- heillä ei ole tuki- ja liikuntaelimistöön, hengityselimiin eikä sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyviä valituksia
- halukas tulemaan laboratorioon
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kärsii kroonisesta sairaudesta
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistöön, hengityselimiin ja sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyviä valituksia
- on tupakoinut, sekä aktiivista että passiivista viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
jokainen aihe käy juoksun keskitehoisella intensiteetillä.
|
intensiteetti määritettiin laskemalla kohteen sykereservi kaavalla: ((leposyke maksimi - leposyke) x % tavoiteintensiteetistä) + leposyke.
Kohtalaisen intensiteetin kohdalla koehenkilöä pyydetään juoksemaan 50–59 %:n sykereservillä (HRR) 30 minuutin ajan tavoiteintensiteetin saavuttamisesta.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin aerobinen harjoitus
jokainen aihe käy läpi korkean intensiteetin juoksun.
|
intensiteetti määritettiin laskemalla kohteen sykereservi kaavalla: ((leposyke maksimi - leposyke) x % tavoiteintensiteetistä) + leposyke.
Kohtalaisen intensiteetin kohdalla koehenkilöä pyydetään juoksemaan 70–75 % HRR:llä 30 minuutin ajan tavoiteintensiteetin saavuttamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miR-23a:n taso plasmassa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
mikroRNA-taso mitataan qpCR:llä.
Ce-miR-39 ohjauspiikki lisätään normalisointia varten.
MikroRNA-tason kvantifiointi ilmaistaan muodossa 2-[(CT microRNA)-(CT cel-miR-39)].
|
Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
|
PGC 1 alfa -taso plasmassa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
PGC 1 alfa -taso mitataan ELISA:lla.
Tulos saadaan nanogrammoina.
|
Ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rahmaningsih M Sabirin, MD, M.Sc, Department of Physiology. Faculty of Medicine, Public Health and Nursing. Universitas Gadjah Mada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .