Web-baseret selvhjælpsintervention, der fremmer mental sundhed hos unge
Evaluering af en webbaseret selvhjælpsintervention baseret på principper for positiv psykologi, der fremmer mental sundhed hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af psykiske problemer, herunder depression, stiger i ungdomsårene. Alligevel har unge ofte ringe viden om psykiske problemer og tilstande, såsom depression, og hvordan de kan forebygges. Udover begrænset viden er bekymringer om social stigmatisering, fortrolighed og begrænset adgang til mentale sundhedstjenester nogle af de vigtigste barrierer for at søge hjælp. Derfor er der et presserende behov for yderst acceptable og let tilgængelige tjenester, der fremmer mental sundhed, såsom viden om psykiske lidelser og effektive selvhjælpsstrategier til at forebygge dem.
Vi har udviklet en hjemmeside, som giver evidensbaseret information om depressive lidelser hos unge (f.eks. identifikation, ætiologi, behandling og forebyggelse af depression) og vil blive lanceret i efteråret 2021. Desuden giver hjemmesiden information om selvhjælpsstrategier (f.eks. at reducere stress, dyrke motion, foretage positive aktiviteter), som er beregnet til at tjene som et supplement til professionelle behandlinger af depression eller at fremme mental sundhed hos unge. Målgrupper for hjemmesiden er unge i alderen 12 til 18 år, der søger hjælp til depression, samt raske unge, der søger information om mental sundhedsfremme eller forebyggelse af depression.
For at øge hjemmesidens accept og engagement hos unge, vil hjemmesiden integrere løbende opdaterende indhold bestående af korte øvelser baseret på principper for positiv psykologi. Denne webbaserede selvhjælpsintervention menes at give en leveringsmåde (kombinationen: "online" og "positiv psykologi"), som er acceptabel og engagerende for unge, og som effektivt kan fremme mental sundhed hos unge.
Da hjemmesiden er rettet mod to forskellige grupper, vil vi evaluere den webbaserede selvhjælpsintervention i overensstemmelse hermed:
Målgruppe 1: Unge med en svær depressiv lidelse (akut eller remitteret) Målgruppe 2: Raske unge (ingen psykisk helbredstilstand)
Den nuværende undersøgelse vil fokusere på målgruppe 2. En undersøgelse med fokus på målgruppe 1 kan findes i et separat registreret klinisk forsøg på clinicaltrials.gov.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af denne webbaserede selvhjælpsintervention for at forbedre positiv affekt, reducere stress, lindre negativ affekt og depressive symptomer hos unge.
Deltagende unge vil blive randomiseret til enten den webbaserede interventionsgruppe eller en webbaseret kontrolgruppe (dvs. sham intervention / komparator). Alle deltagere vil blive evalueret før, efter intervention og ved en to-ugers opfølgning.
Hypotese: Deltagerne i den webbaserede interventionsgruppe vil rapportere et signifikant fald i negativ affekt, depressive symptomer og opfattet stress sammenlignet med deltagere i den webbaserede kontrolgruppe. Deltagere i den webbaserede interventionsgruppe vil rapportere en signifikant stigning i positiv påvirkning sammenlignet med deltagere i den webbaserede kontrolgruppe
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intelligenskvotient (IQ) på ≥ 80
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af en psykisk lidelse
- Remitteret depressiv lidelse
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Web-baseret kontrolgruppe
To-ugers webbaseret sham-komparator
|
Den webbaserede falske intervention består af 14 tekstbeskeder indeholdende tilfældige interessante fakta ("sjove fakta"). Inden påbegyndelsen af den falske intervention, får deltagerne at vide, at de vil modtage en daglig e-mail med en tekstbesked, som de skal læse hver i løbet af to uger. Deltagerne bliver instrueret i at læse disse tekstbeskeder hver dag og får at vide, at de vil blive bedt om at evaluere disse øvelser ved næste aftale (efter-test, uge 2) |
|
Eksperimentel: Web-baseret indsatsgruppe
To ugers webbaseret interventionsgruppe
|
Den webbaserede selvhjælpsintervention består af 14 øvelser baseret på følgende positive psykologiske domæner: personlige styrker, glæde, taknemmelighed, engagement (flow, mindfulness) og positive relationer. De (delvis interaktive) øvelser er skabt til at blive implementeret af deltagerne selv uden støtte fra en terapeut. Inden interventionen påbegyndes, får deltagerne at vide, at de dagligt vil modtage en e-mail med en instruktion til en kort øvelse i løbet af to uger. Deltagerne bliver instrueret i at gennemføre øvelserne hver dag og får at vide, at de vil blive bedt om at evaluere disse øvelser ved næste aftale (efter-test, uge 2) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - Anden udgave (BDI-II)
Tidsramme: Pre-test (uge 0), post-test (uge 2), opfølgning (uge 4)
|
BDI-II er en selvrapporterende opgørelse til vurdering af sværhedsgraden af depressive symptomer, vurderet på en 4-punkts responsskala, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Deltagerne vil fuldføre BDI-II ved pre-, post-test og opfølgning for at bestemme ændringer i depressive symptomer
|
Pre-test (uge 0), post-test (uge 2), opfølgning (uge 4)
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan for børn-kortform (PANAS-C-SF)
Tidsramme: Pre-test (uge 0), post-test (uge 2), opfølgning (uge 4)
|
PANAS er en selvrapportering for at vurdere positiv og negativ påvirkning (10 punkter for PA og 10 punkter for NA), vurderet på en 5-punkts svarskala, med højere score, der indikerer mere positiv påvirkning eller negativ påvirkning.
Deltagerne vil fuldføre PANAS ved præ-, post-test og opfølgning for at bestemme ændringer i negativ og positiv påvirkning
|
Pre-test (uge 0), post-test (uge 2), opfølgning (uge 4)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Pre-test (uge 0), post-test (uge 2), opfølgning (uge 4)
|
PSS-10 er en selvrapporterende opgørelse til at vurdere opfattet stress, vurderet på en 5-punkts responsskala, med højere score, der indikerer mere opfattet stress.
Deltagerne vil fuldføre PSS-10 ved pre-, post-test og opfølgning for at bestemme ændring i opfattet stress
|
Pre-test (uge 0), post-test (uge 2), opfølgning (uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Post-test (uge 2)
|
En selvrapporteringsopgørelse, designet af efterforskerne, til at måle graden af overholdelse af interventionen
|
Post-test (uge 2)
|
|
Accept
Tidsramme: Post-test (uge 2)
|
En selvrapporterende opgørelse, designet af efterforskerne, til at måle acceptabiliteten/appellen af interventionen
|
Post-test (uge 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .