Internetowa interwencja samopomocowa promująca zdrowie psychiczne młodzieży
Ocena internetowej interwencji samopomocowej opartej na zasadach psychologii pozytywnej promującej zdrowie psychiczne młodzieży
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym depresji, wzrasta w okresie dojrzewania. Niemniej jednak młodzi ludzie często mają niewielką wiedzę na temat problemów i schorzeń psychicznych, takich jak depresja, oraz sposobów zapobiegania im. Oprócz ograniczonej wiedzy, jednymi z głównych przeszkód w szukaniu pomocy są obawy związane ze stygmatyzacją społeczną, poufnością i ograniczonym dostępem do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Dlatego pilnie potrzebne są wysoce akceptowalne i łatwo dostępne usługi promujące zdrowie psychiczne, takie jak wiedza o chorobach psychicznych i skuteczne strategie samopomocy, aby im zapobiegać.
Opracowaliśmy stronę internetową, która dostarcza opartych na dowodach naukowych informacji na temat zaburzeń depresyjnych u młodzieży (m.in. Ponadto strona zawiera informacje o strategiach samopomocowych (m.in. zmniejszanie stresu, aktywność fizyczna, podejmowanie pozytywnych działań), które mają służyć jako uzupełnienie profesjonalnego leczenia depresji lub promować zdrowie psychiczne młodzieży. Grupą docelową serwisu jest młodzież w wieku od 12 do 18 lat poszukująca pomocy w walce z depresją oraz zdrowa młodzież poszukująca informacji na temat promocji zdrowia psychicznego lub profilaktyki depresji.
Aby zwiększyć akceptowalność serwisu i zaangażowanie młodych ludzi, serwis będzie integrował stale aktualizowane treści w postaci krótkich ćwiczeń opartych na zasadach psychologii pozytywnej. Uważa się, że ta samopomocowa interwencja internetowa zapewnia sposób dostarczania (połączenie: „online” i „psychologia pozytywna”), który jest akceptowalny i angażujący młodzież oraz może skutecznie promować zdrowie psychiczne nastolatków.
Ponieważ witryna jest skierowana do dwóch różnych grup, odpowiednio ocenimy internetową interwencję samopomocy:
Grupa docelowa 1: młodzież z dużym zaburzeniem depresyjnym (ostra lub remisja) Grupa docelowa 2: zdrowa młodzież (bez zaburzeń psychicznych)
Bieżące badanie skupi się na grupie docelowej 2. Badanie koncentrujące się na grupie docelowej 1 można znaleźć w oddzielnie zarejestrowanym badaniu klinicznym na stronie Clinicaltrials.gov.
Głównym celem badania jest ocena wykonalności i skuteczności tej internetowej interwencji samopomocowej w celu poprawy pozytywnego afektu, zmniejszenia stresu, złagodzenia afektu negatywnego i objawów depresyjnych u nastolatków.
Uczestnicząca młodzież zostanie losowo przydzielona do internetowej grupy interwencyjnej lub internetowej grupy kontrolnej (tj. pozorowana interwencja / komparator). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji oraz podczas dwutygodniowej obserwacji.
Hipoteza: Uczestnicy internetowej grupy interwencyjnej zgłoszą znaczny spadek negatywnego afektu, objawów depresyjnych i odczuwanego stresu w porównaniu z uczestnikami internetowej grupy kontrolnej. Uczestnicy internetowej grupy interwencyjnej zgłoszą znaczny wzrost pozytywnego wpływu w porównaniu z uczestnikami internetowej grupy kontrolnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Iloraz inteligencji (IQ) ≥ 80
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza zaburzenia psychicznego
- Zaburzenie depresyjne w stanie remisji
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Internetowa grupa kontrolna
Dwutygodniowa internetowa porównywarka fikcji
|
Internetowa fikcyjna interwencja składa się z 14 wiadomości tekstowych zawierających przypadkowe interesujące fakty („zabawne fakty”). Przed rozpoczęciem pozorowanej interwencji uczestnikom mówi się, że będą codziennie otrzymywać e-mail z wiadomością tekstową do przeczytania przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy są poinstruowani, aby codziennie czytać te wiadomości tekstowe i powiedziano im, że zostaną poproszeni o ocenę tych ćwiczeń podczas następnego spotkania (po teście, tydzień 2) |
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa interwencyjna
Dwutygodniowa internetowa grupa interwencyjna
|
Internetowa interwencja samopomocowa składa się z 14 ćwiczeń opartych na następujących domenach psychologii pozytywnej: mocne strony osobiste, przyjemność, wdzięczność, zaangażowanie (przepływ, uważność) i pozytywne relacje. Ćwiczenia (częściowo interaktywne) są stworzone do samodzielnego wykonywania przez uczestników bez wsparcia terapeuty. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy są informowani, że codziennie będą otrzymywać e-mail z instrukcją wykonania krótkiego ćwiczenia przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy są poinstruowani, aby codziennie wykonywać ćwiczenia i powiedziano im, że zostaną poproszeni o ocenę tych ćwiczeń podczas następnej wizyty (po teście, tydzień 2) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
|
BDI-II to kwestionariusz samoopisowy do oceny nasilenia objawów depresyjnych, oceniany na 4-punktowej skali odpowiedzi, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy depresyjne.
Uczestnicy wypełnią BDI-II przed, po teście i po badaniu, aby określić zmiany w objawach depresyjnych
|
Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu na dzieci — krótki formularz (PANAS-C-SF)
Ramy czasowe: Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
|
PANAS to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny pozytywnego i negatywnego afektu (10 pozycji dla PA i 10 pozycji dla NA), oceniany na 5-punktowej skali odpowiedzi, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywny lub negatywny afekt.
Uczestnicy wypełnią PANAS przed, po teście i po teście, aby określić zmianę w negatywnym i pozytywnym afekcie
|
Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
|
PSS-10 to kwestionariusz samoopisowy do oceny postrzeganego stresu, oceniany na 5-punktowej skali odpowiedzi, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy odczuwany stres.
Uczestnicy wypełnią PSS-10 przed, po teście i po teście, aby określić zmianę postrzeganego stresu
|
Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 2)
|
Inwentaryzacja samoopisowa, zaprojektowana przez badaczy, w celu zmierzenia stopnia przestrzegania interwencji
|
Po teście (tydzień 2)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 2)
|
Inwentaryzacja samoopisowa, zaprojektowana przez badaczy, w celu zmierzenia akceptowalności/atrakcyjności interwencji
|
Po teście (tydzień 2)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .