- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04994496
웹 기반 자조 개입 청소년의 정신 건강 증진
청소년 정신건강증진을 위한 긍정심리학의 원리에 기반한 웹기반 자조중재 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
우울증을 포함한 정신 건강 문제의 유병률은 청소년기에 증가합니다. 그럼에도 불구하고 젊은이들은 종종 우울증과 같은 정신 건강 문제 및 상태와 이를 예방할 수 있는 방법에 대한 지식이 거의 없습니다. 제한된 지식 외에도 사회적 낙인, 기밀 유지 및 정신 건강 서비스에 대한 제한된 접근에 대한 우려는 도움을 구하는 데 주요 장벽 중 일부입니다. 따라서 정신 건강 상태에 대한 지식과 이를 예방하기 위한 효과적인 자조 전략 등 정신 건강을 증진하기 위해 수용도가 높고 쉽게 접근할 수 있는 서비스가 청소년에게 절실히 필요합니다.
우리는 청소년의 우울 장애에 대한 증거 기반 정보(예: 우울증의 식별, 병인, 치료 및 예방)를 제공하는 웹 사이트를 개발했으며 2021년 가을에 출시할 예정입니다. 또한, 웹사이트는 우울증의 전문 치료에 추가하거나 청소년의 정신 건강을 증진하기 위한 자조 전략(예: 스트레스 감소, 운동, 긍정적인 활동 수행)에 대한 정보를 제공합니다. 웹사이트의 대상 그룹은 우울증에 대한 도움을 구하는 12세에서 18세 사이의 청소년과 정신 건강 증진 또는 우울증 예방에 대한 정보를 찾는 건강한 청소년입니다.
웹사이트의 수용성과 젊은이들의 참여를 높이기 위해 웹사이트는 긍정적 심리학의 원칙에 기반한 짧은 연습으로 구성된 지속적으로 업데이트되는 콘텐츠를 통합할 것입니다. 이 웹 기반 자조 개입은 수용 가능하고 청소년에게 매력적인 전달 방식("온라인" 및 "긍정 심리학"의 조합)을 제공하는 것으로 생각되며 청소년의 정신 건강을 효과적으로 증진할 수 있습니다.
웹사이트는 두 개의 서로 다른 그룹을 대상으로 하기 때문에 그에 따라 웹 기반 자조 중재를 평가할 것입니다.
대상 1 : 주요우울장애(급성 또는 완화) 청소년 대상 2 : 건강한 청소년(정신질환이 없는 자)
현재 연구는 대상 그룹 2에 초점을 맞출 것입니다. 대상 그룹 1에 초점을 맞춘 연구는 clinicaltrials.gov에 별도로 등록된 임상 시험에서 찾을 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 청소년의 긍정적인 감정을 개선하고 스트레스를 줄이며 부정적인 감정과 우울 증상을 완화하기 위한 이 웹 기반 자조 개입의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다.
참여하는 청소년은 웹 기반 개입 그룹 또는 웹 기반 제어 그룹(즉, 가짜 개입/비교기). 모든 참가자는 개입 전, 개입 후 및 2주 후속 조치에서 평가됩니다.
가설: 웹 기반 개입 그룹의 참가자는 웹 기반 통제 그룹의 참가자에 비해 부정적인 정서, 우울 증상 및 인지된 스트레스의 상당한 감소를 보고할 것입니다. 웹 기반 개입 그룹의 참가자는 웹 기반 통제 그룹의 참가자에 비해 긍정적인 영향이 크게 증가했다고 보고합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지능 지수(IQ) ≥ 80
제외 기준:
- 정신 장애의 현재 진단
- 완화된 우울 장애
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 웹 기반 제어 그룹
2주 웹 기반 가짜 비교기
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웹 기반 가짜 개입은 임의의 흥미로운 사실("재미있는 사실")을 포함하는 14개의 문자 메시지로 구성됩니다. 가짜 개입을 시작하기 전에 참가자들은 2주 동안 매일 읽을 문자 메시지가 포함된 이메일을 받게 될 것이라고 들었습니다. 참가자들은 매일 이러한 문자 메시지를 읽도록 지시를 받고 다음 약속(사후 테스트, 2주차)에 이러한 운동을 평가하도록 요청받을 것이라고 들었습니다. |
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실험적: 웹 기반 개입 그룹
2주간의 웹 기반 개입 그룹
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웹 기반 자조 개입은 개인의 강점, 기쁨, 감사, 참여(몰입, 마음챙김) 및 긍정적인 관계와 같은 긍정적 심리학 영역을 기반으로 하는 14가지 연습으로 구성됩니다. (부분적으로 상호 작용하는) 연습은 치료사의 지원 없이 참가자가 직접 구현하도록 만들어졌습니다. 개입을 시작하기 전에 참가자들은 2주 동안 짧은 운동에 대한 지침이 포함된 이메일을 매일 받게 된다는 말을 듣습니다. 참가자는 매일 운동을 완료하도록 지시를 받고 다음 약속(사후 테스트, 2주차)에서 이러한 운동을 평가하도록 요청받을 것이라고 들었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 목록 - 2판(BDI-II)
기간: 사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
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BDI-II는 우울 증상의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고형 목록으로, 4점 응답 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
참가자는 우울 증상의 변화를 결정하기 위해 사전, 사후 테스트 및 후속 조치에서 BDI-II를 완료합니다.
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사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
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어린이를 위한 긍정적 및 부정적 영향 일정-짧은 형식(PANAS-C-SF)
기간: 사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
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PANAS는 긍정적 및 부정적 영향(PA 10개 항목, NA 10개 항목)을 평가하기 위한 자가 보고형 인벤토리이며, 5점 응답 척도로 평가되며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향이 더 많은 것을 나타냅니다.
참가자는 사전, 사후 테스트 및 후속 조치에서 PANAS를 완료하여 부정적 및 긍정적 영향의 변화를 결정합니다.
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사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
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PSS-10은 인지된 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고형 인벤토리로, 5점 응답 척도로 평가되며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많은 것을 나타냅니다.
참가자는 인지된 스트레스의 변화를 결정하기 위해 사전, 사후 테스트 및 후속 조치에서 PSS-10을 완료합니다.
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사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 사후 테스트(2주차)
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중재에 대한 순응도를 측정하기 위해 조사자가 설계한 자체 보고 목록
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사후 테스트(2주차)
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수락
기간: 사후 테스트(2주차)
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개입의 수용 가능성/호소를 측정하기 위해 조사자가 설계한 자체 보고 목록
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사후 테스트(2주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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