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Intervento di auto-aiuto basato sul web per promuovere la salute mentale negli adolescenti

23 gennaio 2023 aggiornato da: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Valutazione di un intervento di auto-aiuto basato sul Web basato sui principi della psicologia positiva che promuove la salute mentale negli adolescenti

Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di auto-aiuto basato sul web che promuove la salute mentale negli adolescenti. Esamineremo se questo intervento migliora l'affetto positivo, riduce lo stress e allevia l'affetto negativo ei sintomi depressivi negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni. Indagheremo anche i tassi di adesione tra gli adolescenti che utilizzano questo intervento basato sul web e l'accettabilità dell'intervento con gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza di problemi di salute mentale, inclusa la depressione, aumenta durante l'adolescenza. Tuttavia, i giovani spesso hanno poca conoscenza dei problemi e delle condizioni di salute mentale, come la depressione, e di come possono essere prevenuti. Oltre alla conoscenza limitata, le preoccupazioni per lo stigma sociale, la riservatezza e l'accesso limitato ai servizi di salute mentale sono alcuni dei principali ostacoli alla ricerca di aiuto. Pertanto, sono urgentemente necessari per gli adolescenti servizi altamente accettabili e facilmente accessibili che promuovano la salute mentale, come la conoscenza delle condizioni di salute mentale e strategie efficaci di auto-aiuto per prevenirle.

Abbiamo sviluppato un sito Web che fornisce informazioni basate sull'evidenza sui disturbi depressivi nei giovani (ad esempio, identificazione, eziologia, trattamento e prevenzione della depressione) e sarà lanciato nell'autunno 2021. Inoltre, il sito Web fornisce informazioni sulle strategie di auto-aiuto (ad esempio, ridurre lo stress, fare esercizio fisico, intraprendere attività positive), che dovrebbero servire come aggiunta ai trattamenti professionali della depressione o per promuovere la salute mentale negli adolescenti. I gruppi target del sito web sono adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che cercano aiuto per la depressione, nonché adolescenti sani che cercano informazioni sulla promozione della salute mentale o sulla prevenzione della depressione.

Per aumentare l'accettabilità del sito e il coinvolgimento dei giovani, il sito integrerà contenuti in continuo aggiornamento costituiti da brevi esercizi basati sui principi della psicologia positiva. Si ritiene che questo intervento di auto-aiuto basato sul web fornisca una modalità di consegna (la combinazione: "online" e "psicologia positiva"), che sia accettabile e coinvolgente per i giovani e possa promuovere efficacemente la salute mentale negli adolescenti.

Poiché il sito Web si rivolge a due gruppi diversi, valuteremo di conseguenza l'intervento di auto-aiuto basato sul Web:

Gruppo target 1: Adolescenti con disturbo depressivo maggiore (acuto o remissivo) Gruppo target 2: Adolescenti sani (nessuna condizione di salute mentale)

L'attuale studio si concentrerà sul gruppo target 2. Uno studio incentrato sul gruppo target 1 può essere trovato in uno studio clinico registrato separatamente su clinicaltrials.gov.

Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di questo intervento di auto-aiuto basato sul web per migliorare l'affetto positivo, ridurre lo stress, alleviare l'affetto negativo e i sintomi depressivi negli adolescenti.

I giovani partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento basato sul web o a un gruppo di controllo basato sul web (ad es. intervento fittizio/comparatore). Tutti i partecipanti saranno valutati prima, dopo l'intervento e ad un follow-up di due settimane.

Ipotesi: i partecipanti al gruppo di intervento basato sul web riporteranno una significativa diminuzione degli affetti negativi, dei sintomi depressivi e dello stress percepito rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo basato sul web. I partecipanti al gruppo di intervento basato sul web riporteranno un aumento significativo dell'affetto positivo rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo basato sul web

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quoziente intellettivo (QI) ≥ 80

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di un disturbo mentale
  • Disturbo depressivo remesso
  • Conoscenza insufficiente del tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo basato sul Web
Comparatore fittizio basato sul web di due settimane
Comportamentale: Messaggi di testo basati sul Web di due settimane contenenti fatti divertenti

L'intervento fittizio basato sul web consiste in 14 messaggi di testo contenenti fatti interessanti casuali ("fatti divertenti").

Prima di iniziare l'intervento fittizio, ai partecipanti viene detto che riceveranno un'e-mail quotidiana con un messaggio di testo da leggere ogni due settimane. I partecipanti sono istruiti a leggere questi messaggi di testo ogni giorno e gli viene detto che saranno invitati a valutare questi esercizi al prossimo appuntamento (post-test, settimana 2)
Sperimentale: Gruppo di intervento basato sul web
Gruppo di intervento basato sul web di due settimane
Comportamentale: Intervento di auto-aiuto basato sul web di due settimane basato sui principi della psicologia positiva

L'intervento di auto-aiuto basato sul web consiste in 14 esercizi basati sui seguenti domini di psicologia positiva: punti di forza personali, piacere, gratitudine, coinvolgimento (flusso, consapevolezza) e relazioni positive.

Gli esercizi (in parte interattivi) sono creati per essere implementati dai partecipanti stessi senza il supporto di un terapista.

Prima di iniziare l'intervento, ai partecipanti viene detto che riceveranno un'e-mail quotidiana con le istruzioni per un breve esercizio per un periodo di due settimane. I partecipanti vengono istruiti a completare gli esercizi ogni giorno e gli viene detto che verrà chiesto loro di valutare questi esercizi al prossimo appuntamento (post-test, settimana 2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory - Seconda Edizione (BDI-II)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
Il BDI-II è un inventario self-report per valutare la gravità dei sintomi depressivi, valutato su una scala di risposta a 4 punti, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. I partecipanti completeranno il BDI-II prima, dopo il test e il follow-up per determinare il cambiamento dei sintomi depressivi
Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
Programma affettivo positivo e negativo per bambini-Forma breve (PANAS-C-SF)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
Il PANAS è un inventario di autovalutazione per valutare l'affetto positivo e negativo (10 item per PA e 10 item per NA), valutato su una scala di risposta a 5 punti, con punteggi più alti che indicano più affetti positivi o affetti negativi. I partecipanti completeranno il PANAS prima, dopo il test e il follow-up per determinare il cambiamento nell'affetto negativo e positivo
Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
Il PSS-10 è un inventario di autovalutazione per valutare lo stress percepito, valutato su una scala di risposta a 5 punti, con punteggi più alti che indicano più stress percepito. I partecipanti completeranno il PSS-10 prima, dopo il test e il follow-up per determinare il cambiamento nello stress percepito
Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Post-test (settimana 2)
Un inventario di autovalutazione, progettato dagli investigatori, per misurare il tasso di aderenza all'intervento
Post-test (settimana 2)
Accettazione
Lasso di tempo: Post-test (settimana 2)
Un inventario self-report, progettato dagli investigatori, per misurare l'accettabilità/appeal dell'intervento
Post-test (settimana 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Collaboratori

Beisheim Foundation (Germany)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati nel nostro studio contengono informazioni sensibili sui pazienti, come informazioni sociodemografiche e comorbidità. Poiché i pazienti potrebbero essere identificati rendendo pubblicamente disponibili i nostri dati grezzi, i principi etici di protezione della riservatezza dei pazienti verrebbero violati. I dati di gruppo aggregati possono essere resi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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