Веб-интервенция самопомощи, направленная на укрепление психического здоровья подростков
Оценка интернет-интервенции самопомощи, основанной на принципах позитивной психологии, способствующей психическому здоровью подростков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Распространенность проблем с психическим здоровьем, включая депрессию, возрастает в подростковом возрасте. Тем не менее, молодые люди часто мало знают о проблемах и состояниях психического здоровья, таких как депрессия, и о том, как их можно предотвратить. Помимо ограниченных знаний, опасения по поводу социальной стигмы, конфиденциальности и ограниченного доступа к службам охраны психического здоровья являются одними из основных препятствий для обращения за помощью. Таким образом, подросткам срочно необходимы весьма приемлемые и легкодоступные услуги по укреплению психического здоровья, такие как информация о состояниях психического здоровья и эффективных стратегиях самопомощи для их предотвращения.
Мы разработали веб-сайт, на котором представлена научно обоснованная информация о депрессивных расстройствах у молодежи (например, выявление, этиология, лечение и профилактика депрессии), который будет запущен осенью 2021 года. Кроме того, на веб-сайте представлена информация о стратегиях самопомощи (например, о снижении стресса, выполнении физических упражнений, выполнении позитивных действий), которые должны служить дополнением к профессиональному лечению депрессии или укреплению психического здоровья подростков. Целевыми группами веб-сайта являются подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которым нужна помощь при депрессии, а также здоровые подростки, которым нужна информация об укреплении психического здоровья или профилактике депрессии.
Для повышения приемлемости веб-сайта и вовлечения молодежи на веб-сайт будет постоянно обновляться контент, состоящий из коротких упражнений, основанных на принципах позитивной психологии. Считается, что это интервенция самопомощи через Интернет обеспечивает способ доставки (сочетание: «онлайн» и «позитивная психология»), который является приемлемым и привлекательным для молодежи и может эффективно способствовать психическому здоровью подростков.
Поскольку веб-сайт предназначен для двух разных групп, мы соответствующим образом оценим интервенцию самопомощи через Интернет:
Целевая группа 1: Подростки с большим депрессивным расстройством (острым или в ремиссии) Целевая группа 2: Здоровые подростки (без психических расстройств)
Текущее исследование будет сосредоточено на целевой группе 2. Исследование, посвященное целевой группе 1, можно найти в отдельно зарегистрированном клиническом испытании на сайте Clinicaltrials.gov.
Основная цель исследования - оценить осуществимость и эффективность этого веб-вмешательства самопомощи для улучшения положительного аффекта, снижения стресса, смягчения негативного аффекта и симптомов депрессии у подростков.
Участвующие молодые люди будут рандомизированы либо в интерактивную веб-группу, либо в онлайн-контрольную группу (т. ложное вмешательство/компаратор). Все участники будут оцениваться до, после вмешательства и через две недели наблюдения.
Гипотеза: участники группы онлайн-интервенции сообщат о значительном снижении негативного аффекта, депрессивных симптомов и воспринимаемого стресса по сравнению с участниками контрольной интернет-группы. Участники группы онлайн-вмешательства сообщат о значительном увеличении положительного эффекта по сравнению с участниками контрольной интернет-группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Коэффициент интеллекта (IQ) ≥ 80
Критерий исключения:
- Текущий диагноз психического расстройства
- Ремиттирующее депрессивное расстройство
- Недостаточное знание немецкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Веб-группа управления
Двухнедельный фиктивный компаратор в Интернете
|
Мошенническое вмешательство в Интернете состоит из 14 текстовых сообщений, содержащих случайные интересные факты («забавные факты»). Перед началом фиктивного вмешательства участникам сообщают, что они будут ежедневно получать электронное письмо с текстовым сообщением, которое нужно читать каждый раз в течение двух недель. Участников инструктируют читать эти текстовые сообщения каждый день и сообщают, что их попросят оценить эти упражнения на следующем приеме (пост-тест, 2-я неделя). |
|
Экспериментальный: Веб-группа вмешательства
Двухнедельная веб-интервенционная группа
|
Веб-интервенция самопомощи состоит из 14 упражнений, основанных на следующих областях позитивной психологии: личные сильные стороны, удовольствие, благодарность, вовлеченность (поток, осознанность) и позитивные отношения. Упражнения (частично интерактивные) созданы для самостоятельного выполнения участниками без помощи терапевта. Перед началом вмешательства участникам сообщают, что они будут ежедневно получать электронное письмо с инструкцией по короткому упражнению в течение двух недель. Участников инструктируют выполнять упражнения каждый день и сообщают, что их попросят оценить эти упражнения на следующем приеме (пост-тест, 2-я неделя). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опись депрессии Бека - второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
BDI-II представляет собой анкету самоотчета для оценки тяжести депрессивных симптомов, оцениваемую по 4-балльной шкале ответов, где более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Участники заполнят BDI-II до, после теста и последующего наблюдения, чтобы определить изменение депрессивных симптомов.
|
До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
|
График положительного и отрицательного воздействия на детей – краткая форма (PANAS-C-SF)
Временное ограничение: До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
PANAS представляет собой опросник для самоотчета для оценки положительного и отрицательного влияния (10 пунктов для PA и 10 пунктов для NA), оцениваемый по 5-балльной шкале ответов, где более высокие баллы указывают на более положительное или отрицательное влияние.
Участники заполнят PANAS до, после и после тестирования, чтобы определить изменения в отрицательном и положительном влиянии.
|
До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
PSS-10 представляет собой анкету самоотчета для оценки воспринимаемого стресса, оцениваемого по 5-балльной шкале ответов, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Участники заполнят PSS-10 до, после и после тестирования, чтобы определить изменение воспринимаемого стресса.
|
До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: Пост-тест (2 неделя)
|
Инвентарь самоотчетов, разработанный исследователями для измерения степени приверженности вмешательству.
|
Пост-тест (2 неделя)
|
|
Принятие
Временное ограничение: Пост-тест (2 неделя)
|
Инвентарь самоотчетов, разработанный исследователями для измерения приемлемости/привлекательности вмешательства.
|
Пост-тест (2 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .