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Webbasierte Selbsthilfeintervention zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen

23. Januar 2023 aktualisiert von: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Evaluation einer webbasierten Selbsthilfe-Intervention basierend auf Prinzipien der Positiven Psychologie zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer webbasierten Selbsthilfeintervention zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen zu evaluieren. Wir werden untersuchen, ob diese Intervention positive Affekte verbessert, Stress reduziert und negative Affekte und depressive Symptome bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren lindert. Wir werden auch die Einhaltungsraten bei den Jugendlichen untersuchen, die diese webbasierte Intervention nutzen, und die Akzeptanz der Intervention bei Jugendlichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme einschließlich Depressionen steigt im Jugendalter. Dennoch haben junge Menschen oft wenig Wissen über psychische Probleme und Erkrankungen wie Depressionen und wie man ihnen vorbeugen kann. Neben begrenztem Wissen sind Bedenken hinsichtlich sozialer Stigmatisierung, Vertraulichkeit und begrenztem Zugang zu psychosozialen Diensten einige der Haupthindernisse, um Hilfe zu suchen. Daher werden für Jugendliche hochakzeptable und leicht zugängliche Angebote zur Förderung der psychischen Gesundheit, wie z. B. Wissen über psychische Erkrankungen und wirksame Selbsthilfestrategien zu ihrer Prävention, dringend benötigt.

Wir haben eine Website entwickelt, die evidenzbasierte Informationen zu depressiven Störungen im Jugendalter (z. B. Erkennung, Ätiologie, Behandlung und Prävention von Depressionen) bereitstellt und im Herbst 2021 online gehen wird. Darüber hinaus bietet die Website Informationen zu Selbsthilfestrategien (z. B. Stressabbau, Bewegung, positive Aktivitäten), die als Ergänzung zur professionellen Behandlung von Depressionen oder zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen dienen sollen. Zielgruppen der Website sind Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Hilfe bei Depressionen suchen, sowie gesunde Jugendliche, die Informationen zur psychischen Gesundheitsförderung oder Prävention von Depressionen suchen.

Um die Akzeptanz der Website und das Engagement junger Menschen zu erhöhen, wird die Website kontinuierlich aktualisierte Inhalte integrieren, die aus kurzen Übungen bestehen, die auf Prinzipien der positiven Psychologie basieren. Es wird angenommen, dass diese webbasierte Selbsthilfe-Intervention eine Art der Bereitstellung (die Kombination: „online“ und „positive Psychologie“) bietet, die für Jugendliche akzeptabel und ansprechend ist und die psychische Gesundheit bei Jugendlichen effektiv fördern könnte.

Da sich die Website an zwei verschiedene Gruppen richtet, werden wir die webbasierte Selbsthilfe-Intervention entsprechend bewerten:

Zielgruppe 1: Jugendliche mit einer Major Depression (akut oder remittiert) Zielgruppe 2: Gesunde Jugendliche (keine psychische Erkrankung)

Die aktuelle Studie wird sich auf Zielgruppe 2 konzentrieren. Eine Studie mit Fokus auf Zielgruppe 1 findet sich in einer separat registrierten klinischen Studie auf clinicaltrials.gov.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser webbasierten Selbsthilfeintervention zur Verbesserung positiver Affekte, Stressabbau, Linderung negativer Affekte und depressiver Symptome bei Jugendlichen zu evaluieren.

Teilnehmende junge Menschen werden randomisiert entweder der webbasierten Interventionsgruppe oder einer webbasierten Kontrollgruppe (d. h. Scheinintervention / Komparator). Alle Teilnehmer werden vor, nach der Intervention und bei einer zweiwöchigen Nachuntersuchung evaluiert.

Hypothese: Die Teilnehmer der webbasierten Interventionsgruppe werden im Vergleich zu den Teilnehmern der webbasierten Kontrollgruppe einen signifikanten Rückgang von negativen Affekten, depressiven Symptomen und wahrgenommenem Stress berichten. Die Teilnehmer der webbasierten Interventionsgruppe werden im Vergleich zu den Teilnehmern der webbasierten Kontrollgruppe einen signifikanten Anstieg des positiven Affekts berichten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intelligenzquotient (IQ) von ≥ 80

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer psychischen Störung
  • Remittierte depressive Störung
  • Unzureichende Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Webbasierte Kontrollgruppe
Zweiwöchiger webbasierter Scheinkomparator

Die webbasierte Scheinintervention besteht aus 14 Textnachrichten mit zufälligen interessanten Fakten („Fun Facts“).

Vor Beginn der Scheinintervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie über einen Zeitraum von zwei Wochen täglich eine E-Mail mit einer Textnachricht zum Lesen erhalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Textnachrichten jeden Tag zu lesen, und es wird ihnen mitgeteilt, dass sie gebeten werden, diese Übungen beim nächsten Termin (Post-Test, Woche 2) zu bewerten.

Experimental: Webbasierte Interventionsgruppe
Zweiwöchige webbasierte Interventionsgruppe

Die webbasierte Selbsthilfeintervention besteht aus 14 Übungen, die auf den folgenden Bereichen der positiven Psychologie basieren: persönliche Stärken, Freude, Dankbarkeit, Engagement (Flow, Achtsamkeit) und positive Beziehungen.

Die (teilweise interaktiven) Übungen sind so konzipiert, dass sie von den Teilnehmern selbst ohne Unterstützung eines Therapeuten durchgeführt werden können.

Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie über einen Zeitraum von zwei Wochen täglich eine E-Mail mit einer Anleitung für eine kurze Übung erhalten. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen jeden Tag zu absolvieren und werden darauf hingewiesen, dass sie beim nächsten Termin (Post-Test, Woche 2) gebeten werden, diese Übungen auszuwerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar - Zweite Auflage (BDI-II)
Zeitfenster: Pre-Test (Woche 0), Post-Test (Woche 2), Follow-up (Woche 4)
Der BDI-II ist ein Selbstberichtsinventar zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome, bewertet auf einer 4-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome anzeigen. Die Teilnehmer werden den BDI-II vor, nach und nach dem Test absolvieren, um die Veränderung der depressiven Symptome zu bestimmen
Pre-Test (Woche 0), Post-Test (Woche 2), Follow-up (Woche 4)
Positiver und negativer Affektplan für Kinder – Kurzform (PANAS-C-SF)
Zeitfenster: Pre-Test (Woche 0), Post-Test (Woche 2), Follow-up (Woche 4)
Das PANAS ist ein Selbstberichtsinventar zur Bewertung positiver und negativer Affekte (10 Items für PA und 10 Items für NA), bewertet auf einer 5-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven oder negativen Affekt anzeigen. Die Teilnehmer werden den PANAS vor, nach und nach dem Test absolvieren, um die Veränderung des negativen und positiven Affekts zu bestimmen
Pre-Test (Woche 0), Post-Test (Woche 2), Follow-up (Woche 4)
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Pre-Test (Woche 0), Post-Test (Woche 2), Follow-up (Woche 4)
Der PSS-10 ist ein Selbstberichtsinventar zur Bewertung des wahrgenommenen Stresses, bewertet auf einer 5-Punkte-Reaktionsskala, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen. Die Teilnehmer werden den PSS-10 vor, nach und nach dem Test absolvieren, um die Veränderung des wahrgenommenen Stresses zu bestimmen
Pre-Test (Woche 0), Post-Test (Woche 2), Follow-up (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Nachtest (Woche 2)
Ein von den Ermittlern entworfenes Selbstberichtsinventar, um die Rate der Einhaltung der Intervention zu messen
Nachtest (Woche 2)
Annahme
Zeitfenster: Nachtest (Woche 2)
Ein von den Ermittlern erstelltes Selbstberichtsinventar, um die Akzeptanz / Attraktivität der Intervention zu messen
Nachtest (Woche 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten in unserer Studie enthalten sensible Patienteninformationen, wie z. B. soziodemografische Informationen und Komorbiditäten. Da durch die öffentliche Zugänglichmachung unserer Rohdaten möglicherweise Patienten identifiziert werden könnten, würden ethische Grundsätze zum Schutz der Patientenvertraulichkeit verletzt. Aggregierte Gruppendaten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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