Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de Autoajuda Baseada na Web Promovendo a Saúde Mental em Adolescentes

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Avaliação de uma Intervenção de Autoajuda na Web Baseada nos Princípios da Psicologia Positiva Promovendo a Saúde Mental em Adolescentes

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de autoajuda baseada na web para promover a saúde mental em adolescentes. Examinaremos se esta intervenção melhora o afeto positivo, reduz o estresse e alivia o afeto negativo e os sintomas depressivos em adolescentes de 12 a 18 anos. Também investigaremos as taxas de adesão entre os adolescentes que usam esta intervenção baseada na web e a aceitabilidade da intervenção com adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de problemas de saúde mental, incluindo depressão, aumenta durante a adolescência. No entanto, os jovens muitas vezes têm pouco conhecimento sobre problemas e condições de saúde mental, como depressão, e como eles podem ser prevenidos. Além do conhecimento limitado, as preocupações com o estigma social, a confidencialidade e o acesso limitado aos serviços de saúde mental são algumas das principais barreiras para procurar ajuda. Portanto, serviços altamente aceitáveis ​​e de fácil acesso que promovam a saúde mental, como conhecimento sobre condições de saúde mental e estratégias eficazes de autoajuda para preveni-las, são urgentemente necessários para adolescentes.

Desenvolvemos um site que fornece informações baseadas em evidências sobre transtornos depressivos na juventude (por exemplo, identificação, etiologia, tratamento e prevenção da depressão) e será lançado no outono de 2021. Além disso, o site fornece informações sobre estratégias de autoajuda (por exemplo, reduzir o estresse, fazer exercícios, realizar atividades positivas), que devem servir como complemento aos tratamentos profissionais da depressão ou promover a saúde mental em adolescentes. Os grupos-alvo do site são adolescentes de 12 a 18 anos que buscam ajuda para depressão, bem como adolescentes saudáveis ​​que buscam informações sobre promoção da saúde mental ou prevenção da depressão.

Para aumentar a aceitabilidade do site e o envolvimento dos jovens, o site integrará conteúdo de atualização contínua composto por exercícios curtos baseados em princípios de psicologia positiva. Pensa-se que esta intervenção de autoajuda baseada na web forneça um modo de entrega (a combinação: "online" e "psicologia positiva"), que é aceitável e envolvente para os jovens e pode efetivamente promover a saúde mental em adolescentes.

Como o site visa dois grupos diferentes, avaliaremos a intervenção de autoajuda baseada na web de acordo:

Grupo-alvo 1: Adolescentes com transtorno depressivo maior (agudo ou em remissão) Grupo-alvo 2: Adolescentes saudáveis ​​(sem condição de saúde mental)

O estudo atual se concentrará no grupo-alvo 2. Um estudo com foco no grupo-alvo 1 pode ser encontrado em um ensaio clínico registrado separadamente em Clinicaltrials.gov.

O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia dessa intervenção de autoajuda baseada na web para melhorar o afeto positivo, reduzir o estresse, aliviar o afeto negativo e os sintomas depressivos em adolescentes.

Os jovens participantes serão randomizados para o grupo de intervenção baseado na web ou para um grupo de controle baseado na web (ou seja, intervenção simulada/comparador). Todos os participantes serão avaliados no pré, pós-intervenção e em um acompanhamento de duas semanas.

Hipótese: Os participantes do grupo de intervenção baseado na web relatarão uma diminuição significativa de afeto negativo, sintomas depressivos e estresse percebido em comparação com os participantes do grupo de controle baseado na web. Os participantes do grupo de intervenção baseado na web relatarão um aumento significativo de afeto positivo em comparação com os participantes do grupo de controle baseado na web

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quociente de inteligência (QI) de ≥ 80

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de um transtorno mental
  • transtorno depressivo remitido
  • Conhecimento insuficiente de alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle baseado na Web
Comparador simulado baseado na web de duas semanas

A intervenção simulada baseada na web consiste em 14 mensagens de texto contendo fatos interessantes aleatórios ("fatos divertidos").

Antes de iniciar a intervenção simulada, os participantes são informados de que receberão um e-mail diário com uma mensagem de texto para ler a cada duas semanas. Os participantes são instruídos a ler essas mensagens de texto todos os dias e são informados de que serão solicitados a avaliar esses exercícios na próxima consulta (pós-teste, semana 2)

Experimental: Grupo de intervenção baseado na web
Grupo de intervenção baseado na web de duas semanas

A intervenção de autoajuda baseada na web consiste em 14 exercícios baseados nos seguintes domínios da psicologia positiva: forças pessoais, prazer, gratidão, engajamento (fluxo, atenção plena) e relacionamentos positivos.

Os exercícios (parcialmente interativos) são criados para serem executados pelos próprios participantes sem o apoio de um terapeuta.

Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que receberão um e-mail diário com instruções para um pequeno exercício durante o período de duas semanas. Os participantes são instruídos a realizar os exercícios todos os dias e são informados de que serão solicitados a avaliar esses exercícios na próxima consulta (pós-teste, semana 2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II)
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
O BDI-II é um inventário de autorrelato para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, classificado em uma escala de resposta de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves. Os participantes completarão o BDI-II no pré, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança nos sintomas depressivos
Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
Programa de Afeto Positivo e Negativo para Crianças - Formulário Resumido (PANAS-C-SF)
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
O PANAS é um inventário de autorrelato para avaliar afeto positivo e negativo (10 itens para PA e 10 itens para NA), classificado em uma escala de resposta de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando mais afeto positivo ou afeto negativo. Os participantes preencherão o PANAS no pré, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança no afeto negativo e positivo
Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
O PSS-10 é um inventário de autorrelato para avaliar o estresse percebido, classificado em uma escala de resposta de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando mais estresse percebido. Os participantes preencherão o PSS-10 no pré, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança no estresse percebido
Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Pós-teste (semana 2)
Um inventário de autorrelato, elaborado pelos investigadores, para medir a taxa de adesão à intervenção
Pós-teste (semana 2)
Aceitação
Prazo: Pós-teste (semana 2)
Um inventário de autorrelato, elaborado pelos investigadores, para medir a aceitabilidade/atratividade da intervenção
Pós-teste (semana 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados em nosso estudo contêm informações confidenciais do paciente, como informações sociodemográficas e comorbidades. Uma vez que os pacientes poderiam ser identificados ao disponibilizar publicamente nossos dados brutos, os princípios éticos de proteção da confidencialidade do paciente seriam violados. Os dados agregados do grupo podem ser disponibilizados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever