Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová svépomocná intervence podporující duševní zdraví u dospívajících

23. ledna 2023 aktualizováno: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Hodnocení webové svépomocné intervence založené na principech pozitivní psychologie podporující duševní zdraví u adolescentů

Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost a účinnost svépomocné intervence založené na webu podporující duševní zdraví u dospívajících. Budeme zkoumat, zda tato intervence zlepšuje pozitivní afekt, snižuje stres a zmírňuje negativní afekt a depresivní symptomy u adolescentů ve věku 12 až 18 let. Budeme také zkoumat míru adherence mezi dospívajícími, kteří používají tuto internetovou intervenci, a přijatelnost této intervence u dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence problémů duševního zdraví včetně deprese během dospívání stoupá. Přesto mají mladí lidé často jen málo znalostí o problémech a stavech duševního zdraví, jako je deprese, a o tom, jak jim lze předcházet. Kromě omezených znalostí jsou některé z hlavních překážek při hledání pomoci obavy ze sociálního stigmatu, důvěrnosti a omezeného přístupu ke službám duševního zdraví. Proto jsou pro dospívající naléhavě potřeba vysoce přijatelné a snadno dostupné služby podporující duševní zdraví, jako jsou znalosti o stavech duševního zdraví a účinné svépomocné strategie k jejich prevenci.

Vyvinuli jsme webové stránky, které poskytují informace o depresivních poruchách u mládeže založené na důkazech (např. identifikace, etiologie, léčba a prevence deprese) a budou spuštěny na podzim 2021. Webové stránky dále poskytují informace o svépomocných strategiích (např. snižování stresu, cvičení, provádění pozitivních aktivit), které mají sloužit jako doplněk k profesionální léčbě deprese nebo k podpoře duševního zdraví u dospívajících. Cílovými skupinami webu jsou dospívající ve věku 12 až 18 let, kteří hledají pomoc při depresi, stejně jako zdraví dospívající, kteří hledají informace o podpoře duševního zdraví nebo prevenci deprese.

Pro zvýšení přijatelnosti webu a zapojení mladých lidí bude web integrovat průběžně aktualizovaný obsah tvořený krátkými cvičeními založenými na principech pozitivní psychologie. Má se za to, že tato webová svépomocná intervence poskytuje způsob doručení (kombinace: „online“ a „pozitivní psychologie“), který je přijatelný a poutavý pro mládež a může účinně podporovat duševní zdraví u dospívajících.

Vzhledem k tomu, že web cílí na dvě různé skupiny, vyhodnotíme webovou svépomocnou intervenci podle toho:

Cílová skupina 1: Dospívající s těžkou depresivní poruchou (akutní nebo remitovaná) Cílová skupina 2: Zdraví dospívající (bez duševního onemocnění)

Současná studie se zaměří na cílovou skupinu 2. Studii zaměřenou na cílovou skupinu 1 lze nalézt v samostatně registrované klinické studii na webu Clinictrials.gov.

Primárním cílem studie je zhodnotit proveditelnost a účinnost této webové svépomocné intervence ke zlepšení pozitivního afektu, snížení stresu, zmírnění negativních afektů a symptomů deprese u adolescentů.

Zúčastnění mladí lidé budou randomizováni buď do internetové intervenční skupiny, nebo do webové kontrolní skupiny (tj. falešný zásah / komparátor). Všichni účastníci budou hodnoceni před intervencí, po intervenci a po dvoutýdenním sledování.

Hypotéza: Účastníci webové intervenční skupiny budou hlásit významný pokles negativního afektu, depresivních symptomů a vnímaného stresu ve srovnání s účastníky webové kontrolní skupiny. Účastníci webové intervenční skupiny uvedou významný nárůst pozitivního vlivu ve srovnání s účastníky webové kontrolní skupiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inteligenční kvocient (IQ) ≥ 80

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza duševní poruchy
  • Remitentní depresivní porucha
  • Nedostatečná znalost němčiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Webová kontrolní skupina
Dvoutýdenní webový srovnávač podvodů

Webová falešná intervence se skládá ze 14 textových zpráv obsahujících náhodná zajímavá fakta ("zábavná fakta").

Před zahájením falešné intervence je účastníkům sděleno, že dostanou každý den po dobu dvou týdnů e-mail s textovou zprávou, kterou si přečtou. Účastníci jsou instruováni, aby si tyto textové zprávy přečetli každý den, a je jim řečeno, že budou požádáni, aby tato cvičení vyhodnotili na další schůzce (po testu, týden 2)

Experimentální: Webová intervenční skupina
Dvoutýdenní webová intervenční skupina

Webová svépomocná intervence se skládá ze 14 cvičení založených na následujících oblastech pozitivní psychologie: osobní silné stránky, potěšení, vděčnost, zapojení (flow, všímavost) a pozitivní vztahy.

Cvičení (částečně interaktivní) jsou vytvořena tak, aby je mohli účastníci sami realizovat bez podpory terapeuta.

Před zahájením intervence je účastníkům sděleno, že budou denně dostávat e-mail s instrukcemi pro krátké cvičení po dobu dvou týdnů. Účastníci jsou instruováni, aby dokončili cvičení každý den a bylo jim řečeno, že budou požádáni, aby tato cvičení vyhodnotili na příští schůzce (po testu, týden 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Depression Inventory – druhé vydání (BDI-II)
Časové okno: Před testem (0. týden), po testu (2. týden), sledování (4. týden)
BDI-II je inventář self-report k posouzení závažnosti symptomů deprese, hodnocený na 4bodové škále odpovědí, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy deprese. Účastníci dokončí BDI-II před testem, po testu a následném sledování, aby určili změnu symptomů deprese
Před testem (0. týden), po testu (2. týden), sledování (4. týden)
Rozvrh pozitivních a negativních účinků pro děti – krátká forma (PANAS-C-SF)
Časové okno: Před testem (0. týden), po testu (2. týden), sledování (4. týden)
PANAS je self-report inventář pro hodnocení pozitivního a negativního vlivu (10 položek pro PA a 10 položek pro NA), hodnocený na 5bodové škále odpovědí, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější nebo negativní vliv. Účastníci dokončí PANAS před testem, po testu a následném sledování, aby určili změnu negativního a pozitivního vlivu
Před testem (0. týden), po testu (2. týden), sledování (4. týden)
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Před testem (0. týden), po testu (2. týden), sledování (4. týden)
PSS-10 je inventář self-report pro hodnocení vnímaného stresu, hodnocený na 5bodové škále odezvy, přičemž vyšší skóre značí více vnímaného stresu. Účastníci dokončí PSS-10 před testem, po testu a následném sledování, aby určili změnu ve vnímaném stresu
Před testem (0. týden), po testu (2. týden), sledování (4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Po testu (2. týden)
Samostatný inventář navržený vyšetřovateli k měření míry dodržování intervence
Po testu (2. týden)
Přijetí
Časové okno: Po testu (2. týden)
Samostatný inventář navržený vyšetřovateli k měření přijatelnosti/přitažlivosti zásahu
Po testu (2. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data v naší studii obsahují citlivé informace o pacientech, jako jsou sociodemografické informace a komorbidity. Vzhledem k tomu, že by pacienti mohli být identifikováni zveřejněním našich nezpracovaných dat, byly by porušeny etické zásady ochrany důvěrnosti pacientů. Agregovaná data skupiny mohou být zpřístupněna na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit