- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04999410
Virtuel programmeringsintervaltræning for TT-ydelse (VPHIIT)
Programmeringsintervaltræning baseret på HIIT-klassifikationssystemet på Time-Trial Performance v2
High Intensity Interval Training (HIIT) undersøgelser er påkrævet for at bestemme den optimale træningsprotokol for at forbedre præstationerne i tidskørsel (TT). Dataindsamling til denne undersøgelse vil blive udført virtuelt ved brug af en softwareplatform (www.trainerroad.com) af folk i deres hjem på cykelergometre. Efterforskere vil rekruttere folk, der er fortrolige med cykeltræning og har deres eget udstyr. Ved at bruge en virtuel platform til at indsamle data, vil efterforskere udvide vores rækkevidde til at omfatte et meget større og mangfoldigt udvalg af voksne mænd og kvinder op til 45 år. Derudover vil softwareplatformen give deltagerne mulighed for at træne fra sikkerheden i deres hjem, hvilket forhindrer risikoen for eksponering for COVID19.
MÅL O1: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af interval-arbejdets varighed på TT-ydelsen, når det samlede mekaniske arbejde matches.
O2: Det sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme indflydelsen af varigheden af arbejdet på TT-præstation, når arbejdet matches af indsats.
HYPOTESE H1: langvarige anfald af HIIT vil føre til større forbedringer i ydeevne sammenlignet med kortvarige anfald på grund af større samlede mængde arbejde udført under intervalsessionerne.
H2: HIIT vil føre til tilsvarende forbedringer i ydeevne, når arbejdet matches af deltagerens vurdering af indsats.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil udfylde en træningshistorie og vil blive karakteriseret med et spørgeskema med hensyn til alder, køn og placering. Forud for den første testsession vil deltagerne føre en maddagbog for dagen før testsessionen for at tillade replikering af kosten i andre testuger. Deltagerne vil få en kodet TrainerRoad-konto, der bruges til at registrere alle test- og træningsdata. Træningssessioner vil blive forprogrammeret i TrainerRoad-platformen. Al test og træning vil blive gennemført af deltagerne på deres bopæl på deres egne cykler med brug af en smart træner. Deltagerne vil gennemføre en inkrementel træningstest (IET) for at bestemme deres maksimale effekt (Wmax) og to 40-minutters Time Trials (TT'er). IET inkluderer en opvarmning efterfulgt af rampestigninger i intensitet til et frivilligt maksimum; nås typisk efter 8 til 12 min.
Testning vil blive udført inden for 2 uger før og ugen efter interventionen. Når baseline-testen er gennemført, vil deltagerne påbegynde intervaltræningsprogrammet, som vil bestå af to intervaltræningssessioner om ugen og 2-3 sessioner med lavintensiv kontinuerlig træning. Der vil være bedømmerblænding, da al test og træning udelukkende vil blive udført af deltageren med vejledning fra TrainerRoad-softwaren.
MÅLINGER Time-Trial Performance TT-testen vil blive udført af hver deltager på deres egen cykel forbundet til en smart træner. Efter opvarmningen vil deltagerne gennemføre en 40-minutters TT for at bestemme deres maksimale bæredygtige kraft, som svarer til 7-8/10 på 10-punkts Borg RPE-skalaen. Til den første TT-test vil deltagerne indstille deres arbejdsbyrde til 65 % af den effekt, der opnås fra IET. Deltagerne kan indtage vand ad libitum i løbet af tidtagningen. Hjertefrekvens, kadence, middeleffekt og maksimal effekt vil blive registreret ved hjælp af TrainerRoad-platformen.
Maksimal effekt (Wmax). Den trinvise træningstest bestemmer Wmax. Den første fase af vurderingen vil blive afsluttet med den samme intensitet som afsluttet under opvarmningsfasen og øget med 12,5 watt hvert 30. sekund, indtil deltageren ikke er i stand til at opretholde en kadence på 70 RPM. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af TrainerRoad platformen.
INTERVENTIONER Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af fire intervaltræningsgrupper via en computergenereret tilfældig sekvens. Randomisering og tildeling vil blive skjult for efterforskerne. Grupperne vil bestå af et langt HIIT, et mellem-HIIT matchet til langt arbejde, et mellem-HIIT, der udføres ved 15 % højere intensitet (Medium-HIIT-H), og intermitterende kort-HIIT (Short-HIIT). Hver deltager vil være opmærksom på, at de vil gennemføre et af fire intervaltræningsprogrammer, men de vil være blinde for detaljerne i de andre programmer.
Interval øvelse. Deltagerne vil udføre en 15-minutters opvarmning. Efter intervalsessionen gennemfører de en 10-minutters nedkøling. Intervaltræningsintensitet og varighed vil blive leveret gennem TrainerRoad-programmet.
Long-HIIT vil omfatte 4-gentagelser af 6-minutters work-bouts med 4-minutters restitution mellem kampene. Intensiteten vil blive sat til 15 % af forskellen mellem Wmax og den gennemsnitlige effekt opnået i 40-minutters TT-testen.
Medium-HIIT vil bestå af 12-gentagelser af 2-minutters work-bouts med 2-minutters restitution. Medium-HIIT-L-gruppen vil træne med samme intensitet som lang-HIIT-gruppen, mens Medium-HIIT-H-gruppen vil udføre intervalsessionerne ved 30 % af forskellen mellem Wmax og den gennemsnitlige effekt opnået i de 40 minutter TT test. Under restitutionskampe cykler deltagerne med 40 % af træningsintensiteten. Short-HIIT vil bestå af tre sæt af 16-gentagelser af 30-sekunders work-bouts med 15-sekunders aktiv restitution ved 50% af arbejdsintensiteten med 4-minutters aktiv restitution.
Lavintensiv kontinuerlig træning (LICT). Ud over intervaltræningen udfører deltagerne mindst 3 sessioner med lavintensiv kontinuerlig træning (LICT) i 60 minutter for at simulere en polariseret træningsmodel. Intensiteten for LICT vil blive indstillet til 40 % af intervaltræningssessionens effekt. En polariseret træningsmodel fører til større forbedringer i udholdenhedspræstation sammenlignet med en tærskeltræning eller intervaltræning alene.
DATAINDSAMLING Alle deltagere vil få en kodet TrainerRoad-konto til at registrere alle test- og træningsdata. Træningssessioner vil blive forprogrammeret i TrainerRoad-platformen. Al test og træning vil blive gennemført af deltagerne på deres bopæl på deres egne cykler med brug af en smart træner. TrainerRoad-applikationen registrerer effekt, puls og kadence under varigheden af hver træningssession. Ved afslutningen af hver session vil deltagerne registrere deres sessionsvurdering af opfattet anstrengelse på TrainerRoad.
STATISTISK ANALYSE Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af R og R-Studio. En sammenligning af middelværdien af præstationsvariablerne vil blive vurderet ved hjælp af en gentaget-målingsanalyse af variansen (ANOVA) for at bestemme forskelle mellem intervalprotokollerne. Det primære resultat er ændring i tidsprøvens middeleffekt. Sekundære resultater inkluderer ændring i maksimal effekt (Wmax), sessionsvurdering af opfattet anstrengelse, opfattet anstrengelse i tidsprøver og overholdelse. En undergruppeanalyse vil blive udført ud fra baseline-data, herunder alder, køn, baseline TT-ydeevne og Wmax/kg. Hvis der er en signifikant forskel, vil en post-hoc analyse blive gennemført ved hjælp af en parret Students t-test med Bonferroni korrektion. Signifikansniveauet sættes til en p-værdi på 0,05. Effektstørrelsesberegninger (Cohens d) med 95 % konfidensintervaller vil blive brugt til at bestemme effektens størrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Scott G Thomas, PhD
- Telefonnummer: 6475196957
- E-mail: scott.thomas@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Rosenblat, MSc
- Telefonnummer: 778-782-9084
- E-mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Rekruttering
- Goldring High Performance Sport Centre
-
Kontakt:
- Scott Thomas
- Telefonnummer: 6475196957
- E-mail: scott.thomas@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Telefonnummer: 778-782-9084
- E-mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
-
Ledende efterforsker:
- Bruno R da Costa, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 45 år
cykling minimum 3 gange om ugen i de foregående 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- en skade i de foregående 6 måneder, der forhindrede dem i at gennemføre deres normale træningsrutine
- tilstedeværelse af patologi, herunder hjerte-kar-sygdomme (hjerteanfald, hypertension), neurologiske tilstande (slagtilfælde osv.) eller metaboliske tilstande (diabetes).
Deltagerne vil blive bedt om at bekræfte deres helbredsstatus, når de gennemfører indtagsundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Langt HITT
Lange arbejdskampe (4 minutter) på cykelergometre eller hjemmetrænere
|
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellem HIIT-L
Mellemvarige arbejdskampe (2 minutter) med intensitet matchet med Long-HITT-intensiteten
|
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mellem HIIT-H
Mellemvarige arbejdskampe (2 minutter) med intensitet på 30 % af forskellen mellem Wmax og gennemsnitlig TT-effekt
|
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kort HIIT
Kortvarige arbejdskampe (30 sekunder) med intensitet på 50 % af forskellen mellem Wmax og gennemsnitlig TT-effekt
|
Interventioner vil kontrastere alternative træningsprotokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Trial Performance
Tidsramme: 1 uge før og 1 til 3 dage efter interventioner
|
Ændring i tid, der kræves for at gennemføre en 40 kilometer simuleret cykeltur
|
1 uge før og 1 til 3 dage efter interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spidseffekt
Tidsramme: Før og 1 til 3 dage efter indgreb
|
Ændring i maksimal effekt (Watt) opnået ved en inkrementel cyklustest
|
Før og 1 til 3 dage efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VirtualHIITProgramming01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .