- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04999410
Treinamento de intervalo de programação virtual para desempenho de TT (VPHIIT)
Programação de treinamento intervalado com base no sistema de classificação HIIT no desempenho contra o relógio v2
Estudos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) são necessários para determinar o protocolo de treinamento ideal para melhorar o desempenho do contra-relógio (TT). A coleta de dados para este estudo será realizada virtualmente por meio do uso de uma plataforma de software (www.trainerroad.com) por pessoas em suas casas em cicloergômetros. Os investigadores irão recrutar pessoas que estejam familiarizadas com o treinamento de exercícios de bicicleta e tenham seu próprio equipamento. Ao usar uma plataforma virtual para coletar dados, os investigadores ampliarão nosso alcance para incluir uma amostra muito maior e diversificada de homens e mulheres adultos com até 45 anos de idade. Além disso, a plataforma de software permitirá que os participantes treinem na segurança de suas casas, evitando o risco de exposição ao COVID19.
OBJETIVOS O1: O objetivo principal deste estudo é determinar a influência da duração da sessão de treino intervalado no desempenho do TT quando o trabalho mecânico total é igualado.
O2: O objetivo secundário do estudo é determinar a influência da duração da sessão de trabalho no desempenho do TT quando o trabalho é combinado com esforço.
HIPÓTESE H1: sessões de HIIT de longa duração levarão a maiores melhorias no desempenho em comparação com sessões de curta duração devido à maior quantidade total de trabalho concluída durante as sessões de intervalo.
H2: O HIIT levará a melhorias equivalentes no desempenho quando o trabalho for igualado pela classificação de esforço do participante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes preencherão um histórico de treinamento e serão caracterizados com um questionário com relação à idade, sexo e localização. Antes da primeira sessão de teste, os participantes manterão um diário alimentar para o dia anterior à sessão de teste para permitir a replicação da dieta para outras semanas de teste. Os participantes receberão uma conta TrainerRoad codificada usada para registrar todos os dados de teste e treinamento. As sessões de treinamento serão pré-programadas na plataforma TrainerRoad. Todos os testes e treinamentos serão realizados pelos participantes em suas residências em suas próprias bicicletas com o uso de um smart trainer. Os participantes completarão um teste de exercício incremental (IET) para determinar sua potência máxima (Wmax) e dois contra-relógio (TTs) de 40 minutos. O IET inclui um aquecimento seguido de rampas de aumento de intensidade até um máximo voluntário; normalmente alcançado após 8 a 12 min.
Os testes serão realizados nas 2 semanas anteriores e na semana seguinte à intervenção. Uma vez concluído o teste de linha de base, os participantes iniciarão o programa de treinamento intervalado, que consistirá em duas sessões de treinamento intervalado por semana e 2-3 sessões de treinamento contínuo de baixa intensidade. Haverá blindagem do avaliador, pois todos os testes e treinamentos serão conduzidos exclusivamente pelo participante com orientação do software TrainerRoad.
MEDIDAS Desempenho no contra-relógio O teste TT será realizado por cada participante em sua própria bicicleta conectada a um smart trainer. Após o aquecimento, os participantes completarão um TT de 40 minutos para determinar sua potência máxima sustentável, que corresponde a 7-8/10 na escala Borg RPE de 10 pontos. Para o primeiro teste TT, os participantes definirão sua carga de trabalho para 65% da potência obtida no IET. Os participantes podem consumir água ad libitum durante o contra-relógio. Frequência cardíaca, cadência, potência média e potência máxima serão registradas usando a plataforma TrainerRoad.
Saída de potência máxima (Wmax). O teste de exercício incremental determina a Wmáx. A primeira etapa da avaliação será realizada na mesma intensidade realizada durante a fase de aquecimento e aumentada em 12,5 watts a cada 30 segundos até que o participante não consiga manter uma cadência de 70 RPM. Todos os dados serão recolhidos através da plataforma TrainerRoad.
INTERVENÇÕES Os participantes serão alocados aleatoriamente para um dos quatro grupos de treinamento intervalado por meio de uma sequência aleatória gerada por computador. A randomização e alocação serão ocultadas dos investigadores. Os grupos consistirão em um HIIT longo, um HIIT médio combinado com trabalho longo, um HIIT médio que é realizado em intensidade 15% maior (Medium-HIIT-H) e um HIIT curto intermitente (Short-HIIT). Cada participante estará ciente de que estará completando um dos quatro programas de exercícios intervalados; no entanto, eles não terão acesso aos detalhes dos outros programas.
Exercício intervalado. Os participantes farão um aquecimento de 15 minutos. Após a sessão de intervalo, eles completarão um resfriamento de 10 minutos. A intensidade e a duração dos exercícios intervalados serão fornecidas por meio do programa TrainerRoad.
Long-HIIT incluirá 4 repetições de treinos de 6 minutos com 4 minutos de recuperação entre os treinos. A intensidade será fixada em 15% da diferença entre a Wmáx e a potência média alcançada no teste TT de 40 minutos.
O HIIT médio consistirá em 12 repetições de treinos de 2 minutos com 2 minutos de recuperação. O grupo Medium-HIIT-L se exercitará na mesma intensidade do grupo HIIT longo, enquanto o grupo Medium-HIIT-H realizará as sessões intervaladas a 30% da diferença entre Wmáx e a potência média alcançada nos 40 minutos teste TT. Durante as sessões de recuperação, os participantes pedalam a 40% da intensidade da sessão de trabalho. O Short-HIIT consistirá em três séries de 16 repetições de treinos de 30 segundos com 15 segundos de recuperação ativa a 50% da intensidade do trabalho com 4 minutos de recuperação ativa.
Treinamento Contínuo de Baixa Intensidade (LICT). Além do treinamento intervalado, os participantes realizam pelo menos 3 sessões de treinamento contínuo de baixa intensidade (LICT) por 60 minutos para simular um modelo de treinamento polarizado. A intensidade para LICT será definida para 40% da potência da sessão de treinamento intervalado. Um modelo de treinamento polarizado leva a maiores melhorias no desempenho de resistência quando comparado a um treinamento de limiar ou treinamento intervalado sozinho.
COLETA DE DADOS Todos os participantes receberão uma conta TrainerRoad codificada para registrar todos os dados de teste e treinamento. As sessões de treinamento serão pré-programadas na plataforma TrainerRoad. Todos os testes e treinamentos serão realizados pelos participantes em suas residências em suas próprias bicicletas com o uso de um smart trainer. O aplicativo TrainerRoad registrará a potência, frequência cardíaca e cadência durante cada sessão de exercício. Ao final de cada sessão, os participantes registrarão a avaliação da sessão de esforço percebido no TrainerRoad.
ANÁLISE ESTATÍSTICA A análise dos dados será realizada usando R e R-Studio. Uma comparação da média das variáveis de desempenho será avaliada usando uma análise de medidas repetidas da variância (ANOVA) para determinar as diferenças entre os protocolos de intervalo. O resultado primário é a mudança na potência média do contra-relógio. Os resultados secundários incluem alteração na produção de potência máxima (Wmax), classificação da sessão de esforço percebido, esforço percebido de contra-relógio e adesão. Uma análise de subgrupo será realizada a partir de dados de linha de base, incluindo idade, sexo, desempenho de TT de linha de base e Wmax/kg. Se houver uma diferença significativa, uma análise post-hoc será concluída usando um teste t de Student pareado com correção de Bonferroni. O nível de significância será definido para um valor p de 0,05. Cálculos do tamanho do efeito (d de Cohen) com intervalos de confiança de 95% serão usados para determinar a magnitude do efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Scott G Thomas, PhD
- Número de telefone: 6475196957
- E-mail: scott.thomas@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michael Rosenblat, MSc
- Número de telefone: 778-782-9084
- E-mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2W6
- Recrutamento
- Goldring High Performance Sport Centre
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Contato:
- Scott Thomas
- Número de telefone: 6475196957
- E-mail: scott.thomas@utoronto.ca
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Contato:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Número de telefone: 778-782-9084
- E-mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
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Investigador principal:
- Bruno R da Costa, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18 e os 45 anos de idade
pedalar no mínimo 3 vezes por semana nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- uma lesão nos últimos 6 meses, impedindo-os de completar sua rotina normal de treinamento
- presença de patologia incluindo doenças cardiovasculares (ataque cardíaco, hipertensão), condições neurológicas (AVC, etc.) ou condições metabólicas (diabetes).
Os participantes serão solicitados a confirmar seu estado de saúde quando concluírem a pesquisa de admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HITT longo
Longas durações de treino (4 minutos) em cicloergômetros ou treinadores domésticos
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As intervenções contrastarão protocolos de treinamento alternativos
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ACTIVE_COMPARATOR: HIIT-L médio
Sessões de trabalho de média duração (2 minutos) com intensidade combinada com a intensidade do Long-HITT
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As intervenções contrastarão protocolos de treinamento alternativos
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ACTIVE_COMPARATOR: HIIT-H Médio
Sessões de trabalho de média duração (2 minutos) com intensidade de 30% da diferença entre a Wmáx e as saídas de potência médias do TT
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As intervenções contrastarão protocolos de treinamento alternativos
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ACTIVE_COMPARATOR: HIIT curto
Sessões de trabalho de curta duração (30 segundos) com intensidade de 50% da diferença entre Wmáx e potência média de TT
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As intervenções contrastarão protocolos de treinamento alternativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho contra o relógio
Prazo: 1 semana antes e 1 a 3 dias após as intervenções
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Mudança no tempo necessária para completar um passeio de bicicleta simulado de 40 quilômetros
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1 semana antes e 1 a 3 dias após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de saída de energia
Prazo: Antes e 1 a 3 dias após as intervenções
|
Mudança na saída de potência máxima (Watts) alcançada em um teste de ciclo incremental
|
Antes e 1 a 3 dias após as intervenções
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VirtualHIITProgramming01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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