- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04999410
Allenamento a intervalli di programmazione virtuale per prestazioni TT (VPHIIT)
Programmazione dell'allenamento a intervalli basato sul sistema di classificazione HIIT sulle prestazioni a cronometro v2
Gli studi di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sono necessari per determinare il protocollo di allenamento ottimale per migliorare le prestazioni delle prove a tempo (TT). La raccolta dei dati per questo studio sarà condotta virtualmente attraverso l'uso di una piattaforma software (www.trainerroad.com) da persone nelle loro case sui cicloergometri. Gli investigatori recluteranno persone che hanno familiarità con l'allenamento in bicicletta e hanno la propria attrezzatura. Utilizzando una piattaforma virtuale per raccogliere dati, gli investigatori estenderanno la nostra portata per includere un campione molto più ampio e diversificato di uomini e donne adulti fino all'età di 45 anni. Inoltre, la piattaforma software consentirà ai partecipanti di allenarsi dalla sicurezza della propria abitazione, prevenendo il rischio di esposizione al COVID19.
OBIETTIVI O1: L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'influenza della durata dell'allenamento a intervalli sulle prestazioni a cronometro quando si confronta il lavoro meccanico totale.
O2: L'obiettivo secondario dello studio è determinare l'influenza della durata dell'allenamento sulle prestazioni TT quando il lavoro è abbinato allo sforzo.
IPOTESI H1: periodi di lunga durata di HIIT porteranno a maggiori miglioramenti nelle prestazioni rispetto a periodi di breve durata a causa della maggiore quantità totale di lavoro completato durante le sessioni di intervallo.
H2: HIIT porterà a miglioramenti equivalenti nelle prestazioni quando il lavoro è abbinato alla valutazione dello sforzo del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno una storia di formazione e saranno caratterizzati con un questionario rispetto all'età, al sesso e alla posizione. Prima della prima sessione di test, i partecipanti terranno un diario alimentare per il giorno precedente la sessione di test per consentire la replica della dieta per altre settimane di test. Ai partecipanti verrà fornito un account TrainerRoad codificato utilizzato per registrare tutti i dati di test e allenamento. Le sessioni di formazione saranno pre-programmate nella piattaforma TrainerRoad. Tutti i test e la formazione saranno completati dai partecipanti presso la loro residenza sulle proprie biciclette con l'uso di uno smart trainer. I partecipanti completeranno un test di esercizio incrementale (IET) per determinare la loro potenza massima (Wmax) e due prove a tempo di 40 minuti (TT). L'IET include un riscaldamento seguito da aumenti di intensità della rampa fino a un massimo volontario; tipicamente raggiunto dopo 8-12 min.
I test saranno condotti nelle 2 settimane precedenti e nella settimana successiva all'intervento. Una volta completato il test di base, i partecipanti inizieranno il programma di allenamento a intervalli che consisterà in due sessioni di allenamento a intervalli a settimana e 2-3 sessioni di allenamento continuo a bassa intensità. Ci sarà l'accecamento del valutatore poiché tutti i test e la formazione saranno condotti esclusivamente dal partecipante con la guida del software TrainerRoad.
MISURE Prestazione Cronometro La prova a cronometro sarà effettuata da ciascun partecipante sulla propria bicicletta collegata ad uno smart trainer. Dopo il riscaldamento, i partecipanti completeranno un TT di 40 minuti per determinare la loro potenza massima sostenibile che corrisponde a 7-8/10 sulla scala Borg RPE a 10 punti. Per il primo test TT, i partecipanti imposteranno il proprio carico di lavoro al 65% della potenza ottenuta dall'IET. I partecipanti possono consumare acqua ad libitum per tutta la durata della cronometro. La frequenza cardiaca, la cadenza, la potenza media e la potenza massima verranno registrate utilizzando la piattaforma TrainerRoad.
Potenza massima in uscita (Wmax). Il test da sforzo incrementale determina Wmax. La prima fase della valutazione sarà completata alla stessa intensità completata durante la fase di riscaldamento e aumentata di 12,5 watt ogni 30 secondi fino a quando il partecipante non sarà in grado di mantenere una cadenza di 70 RPM. Tutti i dati saranno raccolti utilizzando la piattaforma TrainerRoad.
INTERVENTI I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di allenamento a intervalli tramite una sequenza casuale generata dal computer. La randomizzazione e l'assegnazione saranno nascoste agli investigatori. I gruppi saranno composti da un HIIT lungo, un HIIT medio abbinato a un lavoro lungo, un HIIT medio che viene eseguito a un'intensità superiore del 15% (Medium-HIIT-H) e un HIIT breve intermittente (Short-HIIT). Ogni partecipante sarà consapevole del fatto che completerà uno dei quattro programmi di esercizi a intervalli, tuttavia, sarà cieco ai dettagli degli altri programmi.
Esercizio a intervalli. I partecipanti eseguiranno un riscaldamento di 15 minuti. Dopo la sessione a intervalli, completeranno un defaticamento di 10 minuti. L'intensità e la durata degli esercizi a intervalli verranno fornite tramite il programma TrainerRoad.
L'HIIT lungo includerà 4 ripetizioni di sessioni di lavoro di 6 minuti con 4 minuti di recupero tra le sessioni. L'intensità sarà impostata al 15% della differenza tra Wmax e la potenza media raggiunta nel test TT di 40 minuti.
L'HIIT medio consisterà in 12 ripetizioni di sessioni di lavoro di 2 minuti con 2 minuti di recupero. Il gruppo Medium-HIIT-L si eserciterà alla stessa intensità del gruppo Long-HIIT mentre il gruppo Medium-HIIT-H eseguirà le sessioni di intervallo al 30% della differenza tra Wmax e la potenza media raggiunta nei 40 minuti Prova TT. Durante gli incontri di recupero, i partecipanti pedalano al 40% dell'intensità dell'allenamento. Short-HIIT consisterà in tre serie di 16 ripetizioni di sessioni di lavoro di 30 secondi con 15 secondi di recupero attivo al 50% dell'intensità del lavoro con 4 minuti di recupero attivo.
Formazione continua a bassa intensità (LICT). Oltre all'interval training, i partecipanti eseguono almeno 3 sessioni di allenamento continuo a bassa intensità (LICT) per 60 minuti per simulare un modello di allenamento polarizzato. L'intensità per LICT sarà impostata al 40% della potenza della sessione di allenamento a intervalli. Un modello di allenamento polarizzato porta a maggiori miglioramenti nelle prestazioni di resistenza rispetto a un allenamento di soglia o al solo allenamento a intervalli.
RACCOLTA DATI A tutti i partecipanti verrà fornito un account TrainerRoad codificato per registrare tutti i dati di test e allenamento. Le sessioni di formazione saranno pre-programmate nella piattaforma TrainerRoad. Tutti i test e la formazione saranno completati dai partecipanti presso la loro residenza sulle proprie biciclette con l'uso di uno smart trainer. L'applicazione TrainerRoad registrerà potenza, frequenza cardiaca e cadenza per la durata di ogni sessione di allenamento. Alla fine di ogni sessione, i partecipanti registreranno la loro valutazione della sessione dello sforzo percepito su TrainerRoad.
ANALISI STATISTICA L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando R e R-Studio. Un confronto della media delle variabili di prestazione sarà valutato utilizzando un'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) per determinare le differenze tra i protocolli di intervallo. L'esito principale è il cambiamento nella potenza media della prova a tempo. Gli esiti secondari includono il cambiamento nella potenza massima erogata (Wmax), la valutazione della sessione dello sforzo percepito, lo sforzo percepito nella prova a tempo e l'aderenza. Verrà condotta un'analisi per sottogruppi dai dati al basale, tra cui età, sesso, prestazioni TT al basale e Wmax/kg. Se c'è una differenza significativa, verrà completata un'analisi post-hoc utilizzando un test t di Student accoppiato con correzione di Bonferroni. Il livello di significatività sarà impostato su un valore p di 0,05. I calcoli della dimensione dell'effetto (d di Cohen) con intervalli di confidenza al 95% verranno utilizzati per determinare l'entità dell'effetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Scott G Thomas, PhD
- Numero di telefono: 6475196957
- Email: scott.thomas@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael Rosenblat, MSc
- Numero di telefono: 778-782-9084
- Email: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Reclutamento
- Goldring High Performance Sport Centre
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Contatto:
- Scott Thomas
- Numero di telefono: 6475196957
- Email: scott.thomas@utoronto.ca
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Contatto:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Numero di telefono: 778-782-9084
- Email: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
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Investigatore principale:
- Bruno R da Costa, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 45 anni
pedalare per un minimo di 3 volte a settimana per i 6 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- un infortunio nei 6 mesi precedenti che ha impedito loro di completare la normale routine di allenamento
- presenza di patologie tra cui malattie cardiovascolari (infarto, ipertensione), condizioni neurologiche (ictus, ecc.) o condizioni metaboliche (diabete).
Ai partecipanti verrà chiesto di confermare il proprio stato di salute quando completano il sondaggio sull'assunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: HITT lungo
Lunghi periodi di lavoro (4 minuti) su cicloergometri o home trainer
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Gli interventi contrasteranno protocolli di allenamento alternativi
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ACTIVE_COMPARATORE: HIIT medio-L
Sessioni di lavoro di media durata (2 minuti) con intensità abbinata all'intensità Long-HITT
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Gli interventi contrasteranno protocolli di allenamento alternativi
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ACTIVE_COMPARATORE: HIIT-H medio
Allenamenti di media durata (2 minuti) con intensità al 30% della differenza tra Wmax e potenza media TT
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Gli interventi contrasteranno protocolli di allenamento alternativi
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ACTIVE_COMPARATORE: HIIT breve
Periodi di lavoro di breve durata (30 secondi) con intensità al 50% della differenza tra Wmax e potenza media TT
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Gli interventi contrasteranno protocolli di allenamento alternativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni a cronometro
Lasso di tempo: 1 settimana prima e da 1 a 3 giorni dopo gli interventi
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Modifica del tempo necessario per completare una corsa in bicicletta simulata di 40 chilometri
|
1 settimana prima e da 1 a 3 giorni dopo gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza di picco in uscita
Lasso di tempo: Prima e da 1 a 3 giorni dopo gli interventi
|
Variazione della potenza massima in uscita (Watt) ottenuta in un test del ciclo incrementale
|
Prima e da 1 a 3 giorni dopo gli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VirtualHIITProgramming01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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