- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04999410
Entrenamiento de intervalos de programación virtual para rendimiento TT (VPHIIT)
Programación del entrenamiento por intervalos basado en el sistema de clasificación HIIT en Time-Trial Performance v2
Se requieren estudios de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) para determinar el protocolo de entrenamiento óptimo para mejorar el rendimiento de la prueba contrarreloj (TT). La recopilación de datos para este estudio se realizará virtualmente mediante el uso de una plataforma de software (www.trainerroad.com) por personas en sus casas en cicloergómetros. Los investigadores reclutarán personas que estén familiarizadas con el entrenamiento con ejercicios en bicicleta y que tengan su propio equipo. Mediante el uso de una plataforma virtual para recopilar datos, los investigadores ampliarán nuestro alcance para incluir una muestra mucho más amplia y diversa de hombres y mujeres adultos de hasta 45 años. Además, la plataforma de software permitirá a los participantes entrenar desde la seguridad de su hogar, previniendo el riesgo de exposición al COVID19.
OBJETIVOS O1: El objetivo principal de este estudio es determinar la influencia de la duración de la serie de trabajo por intervalos en el rendimiento contrarreloj cuando se iguala el trabajo mecánico total.
O2: El objetivo secundario del estudio es determinar la influencia de la duración de la sesión de trabajo en el rendimiento de TT cuando el trabajo se combina con el esfuerzo.
HIPÓTESIS H1: las series de HIIT de larga duración conducirán a mayores mejoras en el rendimiento en comparación con series de corta duración debido a la mayor cantidad total de trabajo realizado durante las sesiones de intervalo.
H2: HIIT conducirá a mejoras equivalentes en el rendimiento cuando el trabajo coincida con la calificación de esfuerzo del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán un historial de entrenamiento y se caracterizarán con un cuestionario con respecto a la edad, el sexo y la ubicación. Antes de la primera sesión de prueba, los participantes mantendrán un diario de alimentos para el día anterior a la sesión de prueba para permitir la repetición de la dieta para otras semanas de prueba. A los participantes se les proporcionará una cuenta de TrainerRoad codificada que se utilizará para registrar todos los datos de prueba y entrenamiento. Las sesiones de entrenamiento estarán preprogramadas en la plataforma TrainerRoad. Los participantes completarán todas las pruebas y el entrenamiento en su residencia en sus propias bicicletas con el uso de un entrenador inteligente. Los participantes completarán una prueba de ejercicio incremental (IET) para determinar su producción de potencia máxima (Wmax) y dos pruebas contrarreloj (TT) de 40 minutos. El IET incluye un calentamiento seguido de aumentos de intensidad en rampa hasta un máximo voluntario; normalmente se alcanza después de 8 a 12 min.
Las pruebas se realizarán en las 2 semanas anteriores y la semana siguiente a la intervención. Una vez que se completen las pruebas de referencia, los participantes comenzarán el programa de entrenamiento por intervalos que consistirá en dos sesiones de entrenamiento por intervalos por semana y 2-3 sesiones de entrenamiento continuo de baja intensidad. Habrá cegamiento del evaluador ya que todas las pruebas y la capacitación serán realizadas únicamente por el participante con la guía del software TrainerRoad.
MEDIDAS Rendimiento Contrarreloj La prueba contrarreloj la realizará cada participante en su propia bicicleta conectada a un rodillo inteligente. Después del calentamiento, los participantes completarán un contrarreloj de 40 minutos para determinar su potencia máxima sostenible, que corresponde a 7-8/10 en la escala Borg RPE de 10 puntos. Para la primera prueba TT, los participantes establecerán su carga de trabajo en un 65 % de la potencia obtenida del IET. Los participantes pueden consumir agua ad libitum durante la duración de la contrarreloj. La frecuencia cardíaca, la cadencia, la producción de potencia media y la producción de potencia máxima se registrarán utilizando la plataforma TrainerRoad.
Salida de potencia máxima (Wmax). La prueba de ejercicio incremental determina Wmax. La primera etapa de la evaluación se completará con la misma intensidad completada durante la fase de calentamiento y aumentada en 12,5 vatios cada 30 segundos hasta que el participante no pueda mantener una cadencia de 70 RPM. Todos los datos se recopilarán utilizando la plataforma TrainerRoad.
INTERVENCIONES Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de entrenamiento por intervalos a través de una secuencia aleatoria generada por computadora. La aleatorización y la asignación se ocultarán a los investigadores. Los grupos consistirán en un HIIT largo, un HIIT medio emparejado con trabajo largo, un HIIT medio que se realiza a una intensidad un 15% más alta (HIIT Medio-H) y un HIIT corto intermitente (HIIT Corto). Cada participante sabrá que completará uno de los cuatro programas de ejercicios por intervalos, sin embargo, no conocerá los detalles de los otros programas.
Ejercicio de intervalo. Los participantes realizarán un calentamiento de 15 minutos. Después de la sesión de intervalos, completarán un enfriamiento de 10 minutos. La intensidad y la duración de los ejercicios por intervalos se proporcionarán a través del programa TrainerRoad.
Long-HIIT incluirá 4 repeticiones de sesiones de trabajo de 6 minutos con 4 minutos de recuperación entre sesiones. La intensidad se establecerá en el 15% de la diferencia entre Wmax y la potencia media alcanzada en la prueba TT de 40 minutos.
El HIIT medio consistirá en 12 repeticiones de sesiones de trabajo de 2 minutos con 2 minutos de recuperación. El grupo HIIT-L medio se ejercitará a la misma intensidad que el grupo HIIT largo mientras que el grupo HIIT-H medio realizará las sesiones interválicas al 30% de la diferencia entre Wmax y la potencia media conseguida en los 40 minutos. prueba TT. Durante las sesiones de recuperación, los participantes pedalean al 40% de la intensidad de la sesión de trabajo. El HIIT corto constará de tres series de 16 repeticiones de sesiones de trabajo de 30 segundos con 15 segundos de recuperación activa al 50 % de la intensidad del trabajo con 4 minutos de recuperación activa.
Entrenamiento Continuo de Baja Intensidad (LICT). Además del entrenamiento por intervalos, los participantes realizan al menos 3 sesiones de entrenamiento continuo de baja intensidad (LICT) durante 60 minutos para simular un modelo de entrenamiento polarizado. La intensidad para LICT se establecerá en el 40 % de la potencia de la sesión de entrenamiento por intervalos. Un modelo de entrenamiento polarizado conduce a mayores mejoras en el rendimiento de resistencia en comparación con un entrenamiento de umbral o un entrenamiento de intervalos solo.
RECOPILACIÓN DE DATOS A todos los participantes se les proporcionará una cuenta de TrainerRoad codificada para registrar todos los datos de prueba y entrenamiento. Las sesiones de entrenamiento estarán preprogramadas en la plataforma TrainerRoad. Los participantes completarán todas las pruebas y el entrenamiento en su residencia en sus propias bicicletas con el uso de un entrenador inteligente. La aplicación TrainerRoad registrará la potencia de salida, la frecuencia cardíaca y la cadencia durante la duración de cada sesión de ejercicio. Al final de cada sesión, los participantes registrarán su calificación de la sesión de esfuerzo percibido en TrainerRoad.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis de datos se realizará utilizando R y R-Studio. Se evaluará una comparación de la media de las variables de rendimiento utilizando un análisis de medidas repetidas de la varianza (ANOVA) para determinar las diferencias entre los protocolos de intervalo. El resultado primario es el cambio en la potencia media de la prueba contrarreloj. Los resultados secundarios incluyen el cambio en la producción de potencia máxima (Wmax), la calificación de la sesión del esfuerzo percibido, el esfuerzo percibido en la prueba contrarreloj y la adherencia. Se realizará un análisis de subgrupos a partir de los datos de referencia, incluidos la edad, el sexo, el rendimiento de TT de referencia y Wmax/kg. Si hay una diferencia significativa, se completará un análisis post-hoc utilizando una prueba t de Student pareada con corrección de Bonferroni. El nivel de significación se establecerá en un valor p de 0,05. Se utilizarán cálculos del tamaño del efecto (d de Cohen) con intervalos de confianza del 95 % para determinar la magnitud del efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott G Thomas, PhD
- Número de teléfono: 6475196957
- Correo electrónico: scott.thomas@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Rosenblat, MSc
- Número de teléfono: 778-782-9084
- Correo electrónico: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2W6
- Reclutamiento
- Goldring High Performance Sport Centre
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Contacto:
- Scott Thomas
- Número de teléfono: 6475196957
- Correo electrónico: scott.thomas@utoronto.ca
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Contacto:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Número de teléfono: 778-782-9084
- Correo electrónico: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
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Investigador principal:
- Bruno R da Costa, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 45 años de edad
ciclismo por un mínimo de 3 veces por semana durante los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- una lesión en los 6 meses anteriores que les impidió completar su rutina normal de entrenamiento
- presencia de patología incluyendo enfermedades cardiovasculares (infarto de corazón, hipertensión), condiciones neurológicas (ictus, etc.) o condiciones metabólicas (diabetes).
Se les pedirá a los participantes que confirmen su estado de salud cuando completen la encuesta de admisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HITT largo
Larga duración de sesiones de trabajo (4 minutos) en cicloergómetros o entrenadores domésticos
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Las intervenciones contrastarán protocolos de entrenamiento alternativos
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COMPARADOR_ACTIVO: HIIT-L medio
Sesiones de trabajo de duración media (2 minutos) con intensidad igualada a la intensidad de HITT largo
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Las intervenciones contrastarán protocolos de entrenamiento alternativos
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COMPARADOR_ACTIVO: HIIT-H medio
Sesiones de trabajo de duración media (2 minutos) con una intensidad del 30 % de la diferencia entre Wmax y la potencia media de TT
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Las intervenciones contrastarán protocolos de entrenamiento alternativos
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COMPARADOR_ACTIVO: HIIT corto
Sesiones de trabajo de corta duración (30 segundos) con una intensidad del 50 % de la diferencia entre Wmax y la potencia media de TT
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Las intervenciones contrastarán protocolos de entrenamiento alternativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento contrarreloj
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 1 a 3 días después de las intervenciones
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Cambio en el tiempo requerido para completar un recorrido ciclista simulado de 40 kilómetros
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1 semana antes y 1 a 3 días después de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salida de potencia máxima
Periodo de tiempo: Antes y 1 a 3 días después de las intervenciones
|
Cambio en la salida de potencia máxima (vatios) logrado en una prueba de ciclo incremental
|
Antes y 1 a 3 días después de las intervenciones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VirtualHIITProgramming01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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