- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04999410
Virtuaaliohjelmoinnin intervalliharjoitus TT-suorituskykyä varten (VPHIIT)
Ohjelmointiintervalliharjoittelu, joka perustuu HIIT-luokitusjärjestelmään Time-Trial Performance v2:ssa
High Intensity Interval Training (HIIT) -tutkimukset ovat tarpeen optimaalisen harjoitusprotokollan määrittämiseksi aika-ajon (TT) suorituskyvyn parantamiseksi. Tiedonkeruu tätä tutkimusta varten suoritetaan virtuaalisesti ohjelmistoalustan (www.trainerroad.com) avulla. ihmiset kotonaan pyöräergometreillä. Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka ovat perehtyneet pyöräilyharjoitteluun ja joilla on omat välineet. Käyttämällä virtuaalista alustaa tiedon keräämiseen, tutkijat laajentavat tavoittavuuttamme kattamaan paljon suuremman ja monipuolisemman otoksen aikuisista, enintään 45-vuotiaista miehistä ja naisista. Lisäksi ohjelmistoalusta antaa osallistujille mahdollisuuden harjoitella turvallisesti kotoaan, mikä estää riskin altistua COVID19:lle.
TAVOITTEET O1: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää intervalliharjoittelun keston vaikutus TT-suorituskykyyn, kun mekaaninen kokonaistyö sovitetaan yhteen.
O2: Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää harjoittelun keston vaikutus TT-suorituskykyyn, kun työ vastaa ponnisteluja.
HYPOTEESI H1: Pitkäkestoiset HIIT-harjoitukset johtavat suurempiin suorituskyvyn parannuksiin verrattuna lyhytkestoisiin otteluihin, koska välijaksojen aikana tehdyt työt ovat suuremmat.
H2: HIIT johtaa vastaaviin suorituskyvyn parannuksiin, kun työ vastaa osallistujan antamaa ponnistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat täyttävät koulutushistorian ja heillä on ikää, sukupuolta ja sijaintia koskeva kyselylomake. Ennen ensimmäistä testauskertaa osallistujat pitävät ruokapäiväkirjaa testausistuntoa edeltävältä päivältä, jotta ruokavalio voidaan toistaa muiden testiviikkojen ajan. Osallistujille tarjotaan koodattu TrainerRoad-tili, jota käytetään kaikkien testi- ja harjoitustietojen tallentamiseen. Harjoitukset ohjelmoidaan valmiiksi TrainerRoad-alustalle. Kaikki testit ja koulutukset osallistujat suorittavat asunnossaan omilla polkupyörillä älykkään kouluttimen avulla. Osallistujat suorittavat inkrementaalisen harjoitustestin (IET) määrittääkseen maksimitehonsa (Wmax) ja kaksi 40 minuutin aika-ajoa (TT). IET sisältää lämmittelyn, jota seuraa rampin intensiteetin lisäys vapaaehtoiseen maksimiin; saavutetaan yleensä 8-12 minuutin kuluttua.
Testaus tehdään 2 viikkoa ennen toimenpidettä ja sitä seuraavan viikon aikana. Kun perustesti on suoritettu, osallistujat aloittavat intervalliharjoitteluohjelman, joka koostuu kahdesta intervalliharjoittelusta viikossa ja 2-3 harjoituksesta matalan intensiteetin jatkuvaa harjoittelua. Arvioija sokennetaan, koska kaikki testaukset ja koulutukset suoritetaan yksinomaan osallistujan toimesta TrainerRoad-ohjelmiston ohjauksessa.
MITTAUKSET Aika-ajo-suoritus TT-testin suorittaa jokainen osallistuja omalla polkupyörällään, joka on yhdistetty älykkään kouluttimeen. Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat 40 minuutin TT:n määrittääkseen maksimaalisen kestävän tehonsa, joka vastaa arvoa 7-8/10 10 pisteen Borgin RPE-asteikolla. Ensimmäisessä TT-testissä osallistujat asettavat työkuormituksensa 65 prosenttiin IET:llä saavutetusta tehosta. Osallistujat voivat kuluttaa vettä ad libitum aika-ajon ajan. Syke, poljinnopeus, keskimääräinen teho ja maksimiteho tallennetaan TrainerRoad-alustalla.
Suurin teho (Wmax). Inkrementaalinen rasitustesti määrittää Wmax-arvon. Arvioinnin ensimmäinen vaihe suoritetaan samalla intensiteetillä, joka suoritettiin lämmittelyvaiheessa, ja sitä lisätään 12,5 watilla 30 sekunnin välein, kunnes osallistuja ei pysty ylläpitämään 70 rpm:n poljinnopeutta. Kaikki tiedot kerätään TrainerRoad-alustalla.
TOIMENPITEET Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä intervalliharjoitteluryhmästä tietokoneella luodun satunnaisjärjestyksen avulla. Satunnaistaminen ja jakaminen salataan tutkijoilta. Ryhmät koostuvat pitkästä HIIT:stä, keskipitkästä HIIT:stä, joka on sovitettu pitkälle työlle, keskipitkästä HIIT:stä, joka suoritetaan 15 % korkeammalla intensiteetillä (Medium-HIIT-H) ja jaksottaisesta lyhyestä HIIT:stä (Short-HIIT). Jokainen osallistuja on tietoinen suorittavansa yhtä neljästä intervalliharjoitusohjelmasta, mutta hän on sokea näkemään muiden ohjelmien yksityiskohdat.
Intervalliharjoitus. Osallistujat suorittavat 15 minuutin lämmittelyn. Intervalliistunnon jälkeen he suorittavat 10 minuutin jäähdytyksen. Intervalliharjoituksen intensiteetti ja kestot tarjotaan TrainerRoad-ohjelman kautta.
Long-HIIT sisältää 4 toistoa 6 minuutin harjoitusotteluista ja 4 minuutin palautumisen otteluiden välillä. Voimakkuus asetetaan 15 prosenttiin Wmax-arvon ja 40 minuutin TT-testissä saavutetun keskitehon välisestä erosta.
Medium-HIIT koostuu 12 toistosta 2 minuutin harjoituksista ja 2 minuutin palautumisesta. Medium-HIIT-L -ryhmä harjoittelee samalla intensiteetillä kuin pitkä HIIT-ryhmä, kun taas Medium-HIIT-H -ryhmä suorittaa intervallit 30 prosentilla Wmax:n ja 40 minuutin aikana saavutetun keskitehon välisestä erosta. TT testi. Palautumisjaksojen aikana osallistujat pyöräilevät 40 prosentilla harjoittelun intensiteetistä. Short-HIIT koostuu kolmesta 16 toiston sarjasta 30 sekunnin harjoituksia ja 15 sekuntia aktiivista palautumista 50 %:lla työtehosta ja 4 minuutin aktiivisesta palautumisesta.
Low-Intensity Continuous Training (LICT). Intervalliharjoittelun lisäksi osallistujat suorittavat vähintään 3 matalan intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (LICT) 60 minuutin ajan simuloidakseen polarisoitua harjoitusmallia. LICT:n intensiteetiksi asetetaan 40 % intervalliharjoittelun tehosta. Polarisoitu harjoitusmalli parantaa kestävyyssuorituskykyä enemmän kuin pelkkä kynnysharjoittelu tai intervalliharjoittelu.
TIETOJEN KERÄÄMINEN Kaikille osallistujille annetaan koodattu TrainerRoad-tili kaikkien testaus- ja harjoitustietojen tallentamista varten. Harjoitukset ohjelmoidaan valmiiksi TrainerRoad-alustalle. Kaikki testit ja koulutukset osallistujat suorittavat asunnossaan omilla polkupyörillä älykkään kouluttimen avulla. TrainerRoad-sovellus tallentaa tehon, sykkeen ja poljinnopeuden jokaisen harjoituskerran ajan. Jokaisen istunnon lopussa osallistujat tallentavat istunnon arvion kokemastaan rasituksesta TrainerRoadilla.
TILASTOANALYYSI Tietojen analysointi suoritetaan R:n ja R-Studion avulla. Suorituskykymuuttujien keskiarvojen vertailu arvioidaan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) intervalliprotokollien välisten erojen määrittämiseksi. Ensisijainen tulos on aikakokeen keskitehon muutos. Toissijaisia tuloksia ovat maksimaalisen tehon (Wmax) muutos, koetun rasituksen istunnon luokitus, aikakokeilun havaittu rasitus ja sitoutuminen. Alaryhmäanalyysi tehdään lähtötilanteen tiedoista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, lähtötason TT-suorituskyky ja Wmax/kg. Jos ero on merkittävä, suoritetaan post-hoc-analyysi käyttämällä parillista Studentin t-testiä Bonferroni-korjauksella. Merkitystasoksi asetetaan p-arvo 0,05. Vaikutuskokolaskelmia (Cohenin d) 95 %:n luottamusvälillä käytetään vaikutuksen suuruuden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott G Thomas, PhD
- Puhelinnumero: 6475196957
- Sähköposti: scott.thomas@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Rosenblat, MSc
- Puhelinnumero: 778-782-9084
- Sähköposti: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Rekrytointi
- Goldring High Performance Sport Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Thomas
- Puhelinnumero: 6475196957
- Sähköposti: scott.thomas@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Puhelinnumero: 778-782-9084
- Sähköposti: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
-
Päätutkija:
- Bruno R da Costa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
pyöräily vähintään 3 kertaa viikossa edellisten 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- loukkaantuminen edellisten 6 kuukauden aikana, mikä esti heitä suorittamasta normaalia harjoitusrutiinia
- patologian esiintyminen, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (sydänkohtaus, verenpainetauti), neurologiset sairaudet (aivohalvaus jne.) tai metaboliset sairaudet (diabetes).
Osallistujia pyydetään vahvistamaan terveydentilansa, kun he suorittavat saantikyselyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pitkä-HITT
Pitkät harjoitusajat (4 minuuttia) pyöräergometreillä tai kotitreneillä
|
Interventiot vertaavat vaihtoehtoisia harjoitusprotokollia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskikokoinen HIIT-L
Keskipitkät työharrastukset (2 minuuttia), joiden intensiteetti on sovitettu Long-HITT-intensiteetin kanssa
|
Interventiot vertaavat vaihtoehtoisia harjoitusprotokollia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskikokoinen HIIT-H
Keskipitkät työjaksot (2 minuuttia) intensiteetillä 30 % Wmax- ja keskimääräisen TT-tehon välisestä erosta
|
Interventiot vertaavat vaihtoehtoisia harjoitusprotokollia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyt HIIT
Lyhytkestoiset työjaksot (30 sekuntia), joiden intensiteetti on 50 % Wmax- ja keskimääräisen TT-tehon välisestä erosta
|
Interventiot vertaavat vaihtoehtoisia harjoitusprotokollia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikakokeen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja 1-3 päivää sen jälkeen
|
Ajanmuutos vaaditaan 40 kilometrin simuloidun pyörämatkan suorittamiseen
|
1 viikko ennen ja 1-3 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Ennen ja 1-3 päivää sen jälkeen
|
Muutos maksimitehossa (W) saavutettu inkrementaalisessa syklitestissä
|
Ennen ja 1-3 päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VirtualHIITProgramming01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .