- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04999410
Wirtualne szkolenie interwałowe programowania pod kątem wydajności TT (VPHIIT)
Programowanie treningu interwałowego opartego na systemie klasyfikacji HIIT na temat wyników w próbie czasowej v2
Badania treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) są wymagane w celu określenia optymalnego protokołu treningowego w celu poprawy wyników w próbie czasowej (TT). Gromadzenie danych do tego badania zostanie przeprowadzone wirtualnie za pomocą platformy oprogramowania (www.trainerroad.com) przez ludzi w ich domach na ergometrach rowerowych. Śledczy będą rekrutować osoby, które znają się na treningu rowerowym i posiadają własny sprzęt. Wykorzystując wirtualną platformę do zbierania danych, śledczy zwiększą nasz zasięg, obejmując znacznie większą i zróżnicowaną próbę dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku do 45 lat. Ponadto platforma oprogramowania pozwoli uczestnikom trenować bezpiecznie z domu, zapobiegając ryzyku narażenia na COVID19.
CELE O1: Głównym celem tego badania jest określenie wpływu czasu trwania treningu interwałowego na wydajność TT przy dopasowaniu całkowitej pracy mechanicznej.
O2: Drugim celem badania jest określenie wpływu czasu trwania treningu na wydajność TT, gdy praca jest dopasowana do wysiłku.
HIPOTEZA H1: długotrwałe sesje HIIT doprowadzą do większej poprawy wydajności w porównaniu z krótkimi sesjami ze względu na większą łączną ilość pracy wykonanej podczas sesji interwałowych.
H2: HIIT doprowadzi do równoważnej poprawy wyników, gdy praca zostanie dopasowana do oceny wysiłku uczestnika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy uzupełnią historię treningu i zostaną scharakteryzowani za pomocą kwestionariusza pod kątem wieku, płci i lokalizacji. Przed pierwszą sesją testową uczestnicy będą prowadzić dzienniczek żywieniowy na dzień poprzedzający sesję testową, aby umożliwić powtórzenie diety w innych tygodniach testowych. Uczestnicy otrzymają zakodowane konto TrainerRoad służące do zapisywania wszystkich danych dotyczących testów i treningów. Sesje treningowe zostaną wstępnie zaprogramowane na platformie TrainerRoad. Wszystkie testy i szkolenia zostaną wykonane przez uczestników w ich miejscu zamieszkania na własnych rowerach z wykorzystaniem inteligentnego trenażera. Uczestnicy wykonają przyrostowy test wysiłkowy (IET), aby określić swoją maksymalną moc wyjściową (Wmax) oraz dwie 40-minutowe próby czasowe (TT). IET obejmuje rozgrzewkę, po której następuje stopniowe zwiększanie intensywności do dobrowolnego maksimum; zwykle osiągane po 8 do 12 min.
Testy zostaną przeprowadzone 2 tygodnie przed i tydzień po interwencji. Po zakończeniu testów podstawowych uczestnicy rozpoczną program treningu interwałowego, który będzie się składał z dwóch sesji interwałowych tygodniowo i 2-3 sesji treningu ciągłego o niskiej intensywności. Oceniający będzie zaślepiony, ponieważ wszystkie testy i szkolenia będą prowadzone wyłącznie przez uczestnika zgodnie z wytycznymi oprogramowania TrainerRoad.
POMIARY Wyniki próby czasowej Test TT zostanie wykonany przez każdego uczestnika na własnym rowerze podłączonym do inteligentnego trenażera. Po rozgrzewce uczestnicy wykonają 40-minutowy TT, aby określić swoją maksymalną trwałą moc, która odpowiada 7-8/10 w 10-punktowej skali Borga RPE. W pierwszym teście TT uczestnicy ustawią swoje obciążenie na 65% mocy uzyskanej z IET. Uczestnicy mogą spożywać wodę ad libitum przez czas trwania próby czasowej. Tętno, kadencja, średnia moc wyjściowa i maksymalna moc wyjściowa będą rejestrowane za pomocą platformy TrainerRoad.
Maksymalna moc wyjściowa (Wmax). Przyrostowy test wysiłkowy określa Wmax. Pierwszy etap oceny zostanie zakończony z taką samą intensywnością jak w fazie rozgrzewki i zwiększaną o 12,5 wata co 30 sekund, aż uczestnik nie będzie w stanie utrzymać kadencji 70 obr./min. Wszystkie dane będą zbierane za pomocą platformy TrainerRoad.
INTERWENCJE Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup trenujących interwałowo poprzez losową sekwencję generowaną komputerowo. Randomizacja i przydział będą ukryte przed badaczami. Grupy będą składać się z długiego HIIT, średniego HIIT dopasowanego do długiej pracy, średniego HIIT, który jest wykonywany z 15% wyższą intensywnością (Medium-HIIT-H) i przerywanego krótkiego HIIT (Short-HIIT). Każdy uczestnik będzie świadomy, że będzie wykonywał jeden z czterech programów ćwiczeń interwałowych, jednak nie będzie znał szczegółów pozostałych programów.
Ćwiczenie interwałowe. Uczestnicy wykonają 15-minutową rozgrzewkę. Po sesji interwałowej wykonają 10-minutowe wyciszenie. Intensywność i czas trwania ćwiczeń interwałowych zostaną zapewnione w ramach programu TrainerRoad.
Długi HIIT będzie obejmował 4 powtórzenia 6-minutowych treningów z 4-minutową regeneracją między atakami. Intensywność zostanie ustawiona na 15% różnicy między Wmax a średnią mocą osiągniętą w 40-minutowym teście TT.
Średni HIIT będzie składał się z 12 powtórzeń 2-minutowych treningów z 2-minutową regeneracją. Grupa średniego HIIT-L będzie ćwiczyć z taką samą intensywnością jak grupa długiego HIIT, podczas gdy grupa średniego HIIT-H będzie wykonywać sesje interwałowe przy 30% różnicy między Wmax a średnią mocą osiągniętą w ciągu 40 minut próba TT. Podczas napadów regeneracji uczestnicy jeżdżą na rowerze z 40% intensywności treningu. Krótki HIIT będzie się składał z trzech zestawów 16 powtórzeń 30-sekundowych treningów z 15-sekundową aktywną regeneracją przy 50% intensywności pracy z 4-minutową aktywną regeneracją.
Trening ciągły o niskiej intensywności (LICT). Oprócz treningu interwałowego uczestnicy wykonują co najmniej 3 sesje ciągłego treningu o niskiej intensywności (LICT) przez 60 minut, aby zasymulować spolaryzowany model treningu. Intensywność LICT zostanie ustawiona na 40% mocy treningu interwałowego. Spolaryzowany model treningu prowadzi do większej poprawy wytrzymałości w porównaniu z samym treningiem progowym lub interwałowym.
GROMADZENIE DANYCH Wszyscy uczestnicy otrzymają zakodowane konto TrainerRoad w celu rejestrowania wszystkich danych dotyczących testów i treningów. Sesje treningowe zostaną wstępnie zaprogramowane na platformie TrainerRoad. Wszystkie testy i szkolenia zostaną wykonane przez uczestników w ich miejscu zamieszkania na własnych rowerach z wykorzystaniem inteligentnego trenażera. Aplikacja TrainerRoad rejestruje moc wyjściową, tętno i kadencję podczas trwania każdej sesji ćwiczeń. Pod koniec każdej sesji uczestnicy będą rejestrować swoją ocenę sesji postrzeganego wysiłku na TrainerRoad.
ANALIZA STATYSTYCZNA Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu R i R-Studio. Porównanie średnich zmiennych wydajności zostanie ocenione przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) w celu określenia różnic między protokołami interwałowymi. Głównym wynikiem jest zmiana średniej mocy w próbie czasowej. Drugorzędne wyniki obejmują zmianę maksymalnej mocy wyjściowej (Wmax), ocenę postrzeganego wysiłku podczas sesji, postrzegany wysiłek w próbie czasowej i przestrzeganie zaleceń. Analiza podgrup zostanie przeprowadzona na podstawie danych wyjściowych obejmujących wiek, płeć, wyjściową wydajność TT i Wmax/kg. Jeśli wystąpi istotna różnica, zostanie przeprowadzona analiza post-hoc przy użyciu sparowanego testu t-Studenta z poprawką Bonferroniego. Poziom istotności zostanie ustawiony na wartość p równą 0,05. Obliczenia wielkości efektu (d Cohena) z 95% przedziałami ufności zostaną wykorzystane do określenia wielkości efektu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott G Thomas, PhD
- Numer telefonu: 6475196957
- E-mail: scott.thomas@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Rosenblat, MSc
- Numer telefonu: 778-782-9084
- E-mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Rekrutacyjny
- Goldring High Performance Sport Centre
-
Kontakt:
- Scott Thomas
- Numer telefonu: 6475196957
- E-mail: scott.thomas@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Numer telefonu: 778-782-9084
- E-mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
-
Główny śledczy:
- Bruno R da Costa, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 45 lat
jeździć na rowerze co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- kontuzja w ciągu ostatnich 6 miesięcy uniemożliwiająca im ukończenie normalnego treningu
- obecność patologii, w tym chorób sercowo-naczyniowych (zawał serca, nadciśnienie), stanów neurologicznych (udar itp.) lub stanów metabolicznych (cukrzyca).
Podczas wypełniania ankiety uczestnicy zostaną poproszeni o potwierdzenie swojego stanu zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Długie uderzenie
Długie okresy pracy (4 minuty) na ergometrach rowerowych lub trenażerach domowych
|
Interwencje będą kontrastować z alternatywnymi protokołami treningowymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Średni HIIT-L
Napady pracy o średnim czasie trwania (2 minuty) z intensywnością dopasowaną do intensywności Long-HITT
|
Interwencje będą kontrastować z alternatywnymi protokołami treningowymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Średni HIIT-H
Napady pracy o średnim czasie trwania (2 minuty) z intensywnością na poziomie 30% różnicy między Wmax a średnią mocą wyjściową TT
|
Interwencje będą kontrastować z alternatywnymi protokołami treningowymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krótki HIIT
Krótkie okresy pracy (30 sekund) z intensywnością na poziomie 50% różnicy między Wmax a średnią mocą wyjściową TT
|
Interwencje będą kontrastować z alternatywnymi protokołami treningowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność próby czasowej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 do 3 dni po zabiegach
|
Zmiana czasu potrzebnego do przejechania 40-kilometrowej symulowanej jazdy na rowerze
|
1 tydzień przed i 1 do 3 dni po zabiegach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: Przed i 1 do 3 dni po zabiegach
|
Zmiana maksymalnej mocy wyjściowej (w watach) osiągnięta w teście cyklu przyrostowego
|
Przed i 1 do 3 dni po zabiegach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VirtualHIITProgramming01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .