- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04999410
Virtuelles Programmierintervalltraining für TT-Leistung (VPHIIT)
Programmierung des Intervalltrainings basierend auf dem HIIT-Klassifizierungssystem für die Leistung im Zeitfahren v2
Studien zum hochintensiven Intervalltraining (HIIT) sind erforderlich, um das optimale Trainingsprotokoll zur Verbesserung der Leistung im Zeitfahren (TT) zu bestimmen. Die Datenerhebung für diese Studie wird virtuell durch die Verwendung einer Softwareplattform (www.trainerroad.com) durchgeführt. von Menschen zu Hause auf Fahrradergometern. Die Ermittler werden Personen rekrutieren, die mit Fahrradtraining vertraut sind und über eigene Ausrüstung verfügen. Durch die Verwendung einer virtuellen Plattform zum Sammeln von Daten werden die Ermittler unsere Reichweite erweitern, um eine viel größere und vielfältige Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen im Alter von bis zu 45 Jahren einzubeziehen. Darüber hinaus wird die Softwareplattform es den Teilnehmern ermöglichen, sicher von zu Hause aus zu trainieren, wodurch das Risiko einer Exposition gegenüber COVID19 vermieden wird.
ZIELE O1: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Dauer der Intervallarbeitskämpfe auf die TT-Leistung zu bestimmen, wenn die mechanische Gesamtarbeit angepasst ist.
O2: Das sekundäre Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Arbeitsdauer auf die TT-Leistung zu bestimmen, wenn Arbeit durch Anstrengung ausgeglichen wird.
HYPOTHESE H1: Lang andauernde HIIT-Kämpfe führen zu größeren Leistungsverbesserungen im Vergleich zu kurzen Käufen, da während der Intervallsitzungen insgesamt mehr Arbeit geleistet wird.
H2: HIIT wird zu gleichwertigen Leistungsverbesserungen führen, wenn die Arbeit der Anstrengungsbewertung des Teilnehmers entspricht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer führen eine Trainingshistorie durch und werden anhand eines Fragebogens hinsichtlich Alter, Geschlecht und Ort charakterisiert. Vor der ersten Testsitzung führen die Teilnehmer ein Ernährungstagebuch für den Tag vor der Testsitzung, um die Wiederholung der Ernährung für andere Testwochen zu ermöglichen. Die Teilnehmer erhalten ein verschlüsseltes TrainerRoad-Konto, das zur Aufzeichnung aller Test- und Trainingsdaten verwendet wird. Trainingseinheiten werden in der TrainerRoad-Plattform vorprogrammiert. Alle Tests und Schulungen werden von den Teilnehmern an ihrem Wohnort auf ihren eigenen Fahrrädern unter Verwendung eines intelligenten Trainers absolviert. Die Teilnehmer absolvieren einen inkrementellen Belastungstest (IET), um ihre maximale Leistungsabgabe (Wmax) und zwei 40-minütige Zeitfahren (TTs) zu bestimmen. Das IET umfasst ein Aufwärmen, gefolgt von Rampensteigerungen der Intensität bis zu einem freiwilligen Maximum; typischerweise nach 8 bis 12 min erreicht.
Die Tests werden in den 2 Wochen vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt. Sobald die Basistests abgeschlossen sind, beginnen die Teilnehmer mit dem Intervalltrainingsprogramm, das aus zwei Intervalltrainingseinheiten pro Woche und 2-3 Sitzungen mit niedrigem Intensitätsfortschritt besteht. Es findet eine Assessorenblindung statt, da alle Tests und Schulungen ausschließlich vom Teilnehmer unter Anleitung der TrainerRoad-Software durchgeführt werden.
MESSUNGEN Leistung im Zeitfahren Der TT-Test wird von jedem Teilnehmer auf seinem eigenen Fahrrad durchgeführt, das mit einem Smart Trainer verbunden ist. Nach dem Aufwärmen absolvieren die Teilnehmer ein 40-minütiges TT, um ihre maximale Dauerleistung zu bestimmen, die 7-8/10 auf der 10-Punkte-Borg-RPE-Skala entspricht. Für den ersten TT-Test stellen die Teilnehmer ihre Arbeitsbelastung auf 65 % der vom IET erreichten Leistung ein. Die Teilnehmer können während des Zeitfahrens Wasser nach Belieben konsumieren. Herzfrequenz, Trittfrequenz, mittlere Leistungsabgabe und maximale Leistungsabgabe werden mit der TrainerRoad-Plattform aufgezeichnet.
Maximale Ausgangsleistung (Wmax). Der inkrementelle Belastungstest bestimmt Wmax. Die erste Phase der Bewertung wird mit der gleichen Intensität wie in der Aufwärmphase durchgeführt und alle 30 Sekunden um 12,5 Watt erhöht, bis der Teilnehmer nicht mehr in der Lage ist, eine Trittfrequenz von 70 U/min aufrechtzuerhalten. Alle Daten werden über die Plattform TrainerRoad erhoben.
INTERVENTIONEN Die Teilnehmer werden über eine computergenerierte Zufallssequenz zufällig einer von vier Intervalltrainingsgruppen zugeteilt. Randomisierung und Zuweisung werden vor den Ermittlern geheim gehalten. Die Gruppen bestehen aus einem langen HIIT, einem mittleren HIIT, das auf lange Arbeit abgestimmt ist, einem mittleren HIIT, das mit 15 % höherer Intensität ausgeführt wird (mittleres HIIT-H), und einem intermittierenden kurzen HIIT (Kurz-HIIT). Jedem Teilnehmer ist bewusst, dass er eines von vier Intervallübungsprogrammen absolvieren wird, jedoch sind ihm die Details der anderen Programme nicht bekannt.
Intervall-Übung. Die Teilnehmer führen ein 15-minütiges Warm-up durch. Nach der Intervalleinheit absolvieren sie ein 10-minütiges Cooldown. Intensität und Dauer der Intervallübungen werden über das TrainerRoad-Programm bereitgestellt.
Long-HIIT umfasst 4 Wiederholungen von 6-minütigen Arbeitskämpfen mit 4 Minuten Erholung zwischen den Kämpfen. Die Intensität wird auf 15 % der Differenz zwischen Wmax und der im 40-Minuten-TT-Test erzielten mittleren Leistung eingestellt.
Mittleres HIIT besteht aus 12 Wiederholungen von 2-minütigen Trainingseinheiten mit 2-minütiger Erholung. Die Medium-HIIT-L-Gruppe trainiert mit der gleichen Intensität wie die Long-HIIT-Gruppe, während die Medium-HIIT-H-Gruppe die Intervallsitzungen mit 30 % der Differenz zwischen Wmax und der in den 40 Minuten erreichten mittleren Leistung durchführt TT-Test. Während der Erholungskämpfe radeln die Teilnehmer mit 40 % der Trainingsintensität. Kurz-HIIT besteht aus drei Sätzen mit 16 Wiederholungen von 30-sekündigen Trainingseinheiten mit 15 Sekunden aktiver Erholung bei 50 % der Arbeitsintensität und 4 Minuten aktiver Erholung.
Kontinuierliches Training mit geringer Intensität (LICT). Zusätzlich zum Intervalltraining absolvieren die Teilnehmer mindestens 3 Einheiten Low Intensity Continuous Training (LICT) für 60 Minuten, um ein polarisiertes Trainingsmodell zu simulieren. Die Intensität für LICT wird auf 40 % der Leistung der Intervalltrainingseinheit eingestellt. Ein polarisiertes Trainingsmodell führt zu größeren Verbesserungen der Ausdauerleistung im Vergleich zu einem reinen Schwellen- oder Intervalltraining.
DATENSAMMLUNG Alle Teilnehmer erhalten ein verschlüsseltes TrainerRoad-Konto, um alle Test- und Trainingsdaten aufzuzeichnen. Trainingseinheiten werden in der TrainerRoad-Plattform vorprogrammiert. Alle Tests und Schulungen werden von den Teilnehmern an ihrem Wohnort auf ihren eigenen Fahrrädern unter Verwendung eines intelligenten Trainers absolviert. Die TrainerRoad-Anwendung zeichnet Leistungsabgabe, Herzfrequenz und Trittfrequenz für die Dauer jeder Trainingseinheit auf. Am Ende jeder Sitzung zeichnen die Teilnehmer ihre Sitzungsbewertung der wahrgenommenen Anstrengung auf TrainerRoad auf.
STATISTISCHE ANALYSE Die Datenanalyse wird mit R und R-Studio durchgeführt. Ein Vergleich des Mittelwerts der Leistungsvariablen wird unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) bewertet, um Unterschiede zwischen den Intervallprotokollen zu bestimmen. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der mittleren Leistung im Zeitfahren. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Änderung der maximalen Leistungsabgabe (Wmax), die Sitzungsbewertung der wahrgenommenen Anstrengung, die wahrgenommene Anstrengung im Zeitfahren und die Adhärenz. Eine Untergruppenanalyse wird anhand von Ausgangsdaten durchgeführt, einschließlich Alter, Geschlecht, Ausgangs-TT-Leistung und Wmax/kg. Wenn es einen signifikanten Unterschied gibt, wird eine Post-hoc-Analyse unter Verwendung eines gepaarten Student-t-Tests mit Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf einen p-Wert von 0,05 festgelegt. Effektgrößenberechnungen (Cohen's d) mit 95 %-Konfidenzintervallen werden verwendet, um das Ausmaß des Effekts zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Scott G Thomas, PhD
- Telefonnummer: 6475196957
- E-Mail: scott.thomas@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Rosenblat, MSc
- Telefonnummer: 778-782-9084
- E-Mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Rekrutierung
- Goldring High Performance Sport Centre
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Kontakt:
- Scott Thomas
- Telefonnummer: 6475196957
- E-Mail: scott.thomas@utoronto.ca
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Kontakt:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Telefonnummer: 778-782-9084
- E-Mail: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
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Hauptermittler:
- Bruno R da Costa, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 45 Jahren
Radfahren für mindestens 3 Mal pro Woche in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- eine Verletzung in den letzten 6 Monaten, die sie daran hinderte, ihre normale Trainingsroutine zu absolvieren
- Vorhandensein von Pathologien einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinfarkt, Bluthochdruck), neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall usw.) oder Stoffwechselerkrankungen (Diabetes).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Gesundheitszustand zu bestätigen, wenn sie die Aufnahmeumfrage ausfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lang-HITT
Lange Trainingszeiten (4 Minuten) auf Fahrradergometern oder Heimtrainern
|
Interventionen werden alternative Trainingsprotokolle gegenüberstellen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mittleres HIIT-L
Trainingseinheiten von mittlerer Dauer (2 Minuten) mit einer Intensität, die an die Long-HITT-Intensität angepasst ist
|
Interventionen werden alternative Trainingsprotokolle gegenüberstellen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mittleres HIIT-H
Trainingseinheiten mittlerer Dauer (2 Minuten) mit einer Intensität von 30 % der Differenz zwischen Wmax und mittlerer TT-Leistungsabgabe
|
Interventionen werden alternative Trainingsprotokolle gegenüberstellen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kurz HIIT
Kurze Trainingseinheiten (30 Sekunden) mit einer Intensität von 50 % der Differenz zwischen Wmax und mittlerer TT-Leistungsabgabe
|
Interventionen werden alternative Trainingsprotokolle gegenüberstellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leistung im Zeitfahren
Zeitfenster: 1 Woche vor und 1 bis 3 Tage nach Eingriffen
|
Änderung der Zeit, die erforderlich ist, um eine 40 Kilometer lange simulierte Radtour abzuschließen
|
1 Woche vor und 1 bis 3 Tage nach Eingriffen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spitzenleistungsabgabe
Zeitfenster: Vor und 1 bis 3 Tage nach Eingriffen
|
Änderung der maximalen Ausgangsleistung (Watt), die bei einem inkrementellen Zyklustest erreicht wird
|
Vor und 1 bis 3 Tage nach Eingriffen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VirtualHIITProgramming01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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