- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04999410
Virtuell programmeringsintervalltrening for TT-ytelse (VPHIIT)
Programmeringsintervalltrening basert på HIIT-klassifiseringssystemet for tidsprøveytelse v2
Studier med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) er nødvendig for å bestemme den optimale treningsprotokollen for å forbedre ytelsen til tidsforsøk (TT). Datainnsamling for denne studien vil bli utført virtuelt ved bruk av en programvareplattform (www.trainerroad.com) av folk i deres hjem på sykkelergometre. Etterforskere skal rekruttere personer som er kjent med sykkeltrening og har eget utstyr. Ved å bruke en virtuell plattform for å samle inn data, vil etterforskere utvide rekkevidden vår til å inkludere et mye større og mangfoldig utvalg av voksne menn og kvinner opp til 45 år. I tillegg vil programvareplattformen tillate deltakerne å trene fra sikkerheten i hjemmet, og forhindre risikoen for eksponering for COVID19.
MÅL O1: Hovedmålet med denne studien er å bestemme påvirkningen av varigheten av intervallarbeid på TT-ytelse når totalt mekanisk arbeid matches.
O2: Det sekundære målet med studien er å bestemme påvirkningen av varigheten av arbeidet på TT-ytelsen når arbeid matches av innsats.
HYPOTESE H1: langvarige anfall av HIIT vil føre til større forbedringer i ytelse sammenlignet med kortvarige anfall på grunn av større total mengde arbeid utført under intervalløktene.
H2: HIIT vil føre til tilsvarende forbedringer i ytelsen når arbeidet matches av deltakerens vurdering av innsats.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fylle ut en treningshistorie og vil bli karakterisert med et spørreskjema med hensyn til alder, kjønn og plassering. Før den første testøkten vil deltakerne føre en matdagbok for dagen før testøkten for å tillate replikering av dietten i andre testuker. Deltakerne vil få en kodet TrainerRoad-konto som brukes til å registrere alle test- og treningsdata. Treningsøkter vil være forhåndsprogrammert til TrainerRoad-plattformen. All testing og trening vil bli gjennomført av deltakerne på deres bolig på egne sykler med bruk av en smart trener. Deltakerne vil gjennomføre en inkrementell treningstest (IET) for å bestemme deres maksimale effektuttak (Wmax) og to 40-minutters tidsprøver (TT). IET inkluderer en oppvarming etterfulgt av rampeøkninger i intensitet til et frivillig maksimum; nås vanligvis etter 8 til 12 min.
Testing vil bli utført i løpet av 2 uker før og uken etter intervensjonen. Når baseline-testingen er fullført, vil deltakerne begynne intervalltreningsprogrammet som vil bestå av to intervalltreningsøkter per uke og 2-3 økter med lavintensiv kontinuerlig trening. Det vil være bedømmerblinding siden all testing og trening vil bli utført utelukkende av deltakeren med veiledning fra TrainerRoad-programvaren.
MÅLINGER Time-Trial Ytelse TT-testen vil bli utført av hver deltaker på sin egen sykkel koblet til en smart trener. Etter oppvarmingen vil deltakerne gjennomføre en 40-minutters TT for å bestemme deres maksimale bærekraftige kraft som tilsvarer 7-8/10 på 10-punkts Borg RPE-skalaen. For den første TT-testen vil deltakerne sette arbeidsbelastningen til 65 % av kraften oppnådd fra IET. Deltakerne kan konsumere vann ad libitum i løpet av tidsprøven. Hjertefrekvens, tråkkfrekvens, gjennomsnittlig effekt og maksimal effekt vil bli registrert ved hjelp av TrainerRoad-plattformen.
Maksimal effekt (Wmax). Den inkrementelle treningstesten bestemmer Wmax. Den første fasen av vurderingen vil bli fullført med samme intensitet som ble fullført under oppvarmingsfasen og økt med 12,5 watt hvert 30. sekund til deltakeren ikke klarer å opprettholde en tråkkfrekvens på 70 RPM. Alle data vil bli samlet inn ved hjelp av TrainerRoad-plattformen.
INTERVENSJONER Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en av fire intervalltreningsgrupper via en datamaskingenerert tilfeldig sekvens. Randomisering og tildeling vil bli skjult for etterforskerne. Gruppene vil bestå av en lang-HIIT, en middels-HIIT tilpasset langt arbeid, en middels-HIIT som utføres med 15 % høyere intensitet (Medium-HIIT-H), og intermitterende kort-HIIT (Short-HIIT). Hver deltaker vil være klar over at de skal fullføre ett av fire intervalltreningsprogrammer, men de vil bli blindet for detaljene i de andre programmene.
Intervalløvelse. Deltakerne vil utføre en 15-minutters oppvarming. Etter intervalløkten vil de gjennomføre en 10-minutters nedkjøling. Intervalltreningsintensitet og -varighet vil bli gitt gjennom TrainerRoad-programmet.
Long-HIIT vil inkludere 4-repetisjoner av 6-minutters arbeidskamper med 4-minutters restitusjon mellom kampene. Intensiteten vil bli satt til 15 % av forskjellen mellom Wmax og gjennomsnittlig effekt oppnådd i 40-minutters TT-testen.
Medium-HIIT vil bestå av 12 repetisjoner av 2-minutters treningsøkter med 2-minutters restitusjon. Medium-HIIT-L-gruppen vil trene med samme intensitet som lang-HIIT-gruppen, mens Medium-HIIT-H-gruppen vil utføre intervalløktene med 30 % av forskjellen mellom Wmax og gjennomsnittlig kraft oppnådd i løpet av 40 minutter TT test. Under restitusjonskamper sykler deltakerne med 40 % av treningsintensiteten. Short-HIIT vil bestå av tre sett med 16-repetisjoner med 30-sekunders treningsøkter med 15-sekunders aktiv restitusjon ved 50 % av arbeidsintensiteten med 4-minutters aktiv restitusjon.
Kontinuerlig trening med lav intensitet (LICT). I tillegg til intervalltreningen, utfører deltakerne minst 3 økter med lavintensiv kontinuerlig trening (LICT) i 60 minutter for å simulere en polarisert treningsmodell. Intensiteten for LICT vil bli satt til 40 % av intervalltreningsøktens kraft. En polarisert treningsmodell fører til større forbedringer i utholdenhetsytelsen sammenlignet med en terskeltrening eller intervalltrening alene.
DATAINNSAMLING Alle deltakere vil få en kodet TrainerRoad-konto for å registrere alle test- og treningsdata. Treningsøkter vil være forhåndsprogrammert til TrainerRoad-plattformen. All testing og trening vil bli gjennomført av deltakerne på deres bolig på egne sykler med bruk av en smart trener. TrainerRoad-applikasjonen vil registrere effekt, hjertefrekvens og tråkkfrekvens for varigheten av hver treningsøkt. På slutten av hver økt vil deltakerne registrere øktens vurdering av opplevd anstrengelse på TrainerRoad.
STATISTISK ANALYSE Dataanalyse vil bli utført ved bruk av R og R-Studio. En sammenligning av gjennomsnittet av ytelsesvariablene vil bli vurdert ved hjelp av en analyse av gjentatte målinger av variansen (ANOVA) for å bestemme forskjeller mellom intervallprotokollene. Det primære resultatet er endring i gjennomsnittlig kraft for tidsprøver. Sekundære utfall inkluderer endring i maksimal effekt (Wmax), øktvurdering av opplevd anstrengelse, oppfattet anstrengelse i tidsprøve og overholdelse. En undergruppeanalyse vil bli utført fra baselinedata inkludert alder, kjønn, baseline TT-ytelse og Wmax/kg. Hvis det er en signifikant forskjell, vil en post-hoc-analyse bli fullført ved å bruke en sammenkoblet Students t-test med Bonferroni-korreksjon. Signifikansnivået settes til en p-verdi på 0,05. Effektstørrelsesberegninger (Cohens d) med 95 % konfidensintervaller vil bli brukt for å bestemme størrelsen på effekten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Scott G Thomas, PhD
- Telefonnummer: 6475196957
- E-post: scott.thomas@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Rosenblat, MSc
- Telefonnummer: 778-782-9084
- E-post: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Rekruttering
- Goldring High Performance Sport Centre
-
Ta kontakt med:
- Scott Thomas
- Telefonnummer: 6475196957
- E-post: scott.thomas@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Michael Rosenblat, PhD (Cand)
- Telefonnummer: 778-782-9084
- E-post: m.rosenblat@mail.utoronto.ca
-
Hovedetterforsker:
- Bruno R da Costa, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 45 år
sykling minst 3 ganger per uke de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- en skade de siste 6 månedene som hindret dem i å fullføre sin normale treningsrutine
- tilstedeværelse av patologi inkludert kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, hypertensjon), nevrologiske tilstander (slag, etc.) eller metabolske tilstander (diabetes).
Deltakerne vil bli bedt om å bekrefte sin helsestatus når de fullfører inntaksundersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lang-HITT
Lange arbeidsperioder (4 minutter) på sykkelergometer eller hjemmetrenere
|
Intervensjoner vil kontrastere alternative treningsprotokoller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middels HIIT-L
Arbeidskamper av middels varighet (2 minutter) med intensitet tilpasset Long-HITT-intensiteten
|
Intervensjoner vil kontrastere alternative treningsprotokoller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Middels HIIT-H
Middels varighet (2 minutter) med intensitet på 30 % av forskjellen mellom Wmax og gjennomsnittlig TT-effekt
|
Intervensjoner vil kontrastere alternative treningsprotokoller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kort HIIT
Kortvarige arbeidskamper (30 sekunder) med intensitet på 50 % av forskjellen mellom Wmax og gjennomsnittlig TT-effekt
|
Intervensjoner vil kontrastere alternative treningsprotokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Trial Performance
Tidsramme: 1 uke før og 1 til 3 dager etter intervensjoner
|
Endring i tid som kreves for å fullføre en 40 kilometer simulert sykkeltur
|
1 uke før og 1 til 3 dager etter intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppeffekt
Tidsramme: Før og 1 til 3 dager etter intervensjoner
|
Endring i maksimal effekt (watt) oppnådd på en inkrementell syklustest
|
Før og 1 til 3 dager etter intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VirtualHIITProgramming01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .