Indvirkning af oralt administreret BPM31510 på mitokondriel energi hos ældre voksne med sarkopeni (COQ10)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren skal være mand eller kvinde i alderen 65 til 90 år.
2. Deltageren skal være stillesiddende, defineret som ≤ 1 struktureret tilsigtet kontinuerlig træningssession (ca. 30 minutter) om ugen.
3. Deltageren skal være sarkopen, defineret som at have et skelet muskelmasseindeks (SMI) på <7,25 kg/m2 for mænd eller <5,67 kg/m2 for kvinder via DEXA-scanning.
4. Deltageren erklærer sig villig til at følge protokollen som beskrevet og udfylder alle nødvendige formularer under hele undersøgelsen.
5. Deltageren har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et institutionelt revisionsudvalg/uafhængig etisk komité og givet Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisation (HIPAA) eller anden privatlivsgodkendelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne og/eller manglende vilje til at overholde protokollen som skrevet
2. Deltageren har haft en signifikant kardiovaskulær hændelse (f.eks. myokardieinfarkt, slagtilfælde) ≤ 6 måneder før screeningsbesøget; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt; eller deltager har bevis for hjertekarsygdom vurderet under EKG ved screening. I tilfælde af en positiv stresstest henvises deltagerne til deres primære læge. Hvis elektrokardiogrammet (EKG) er bestemt til at være et falsk positivt, kan deltageren få lov til at deltage i undersøgelsen efter bekræftende optegnelser.
3. Tilstedeværelsen af ​​en hvilken som helst tilstand, der kontraindicerer moderat træning og ville resultere i manglende evne til at overholde protokollen som skrevet eller ville kompromittere deltagernes sikkerhed eller dataintegritet, vil blive vurderet fra sag til sag af den primære investigator og undersøgelseslægen .
4. Deltageren forfølger aktivt vægttab og/eller livsstilsændringer.
5. Anamnese med gastrointestinal eller intrakraniel blødning.
6. Anamnese med slagtilfælde eller cerebrovaskulær ulykke.
7. Deltager har diabetes.
8. Vægt stabil - ingen gevinst/tab ved selvrapportering på ≥ 10 lbs i 6 måneder før screening
9. BMI 40,0 kg/m2
10. Ubehandlet eller dårligt kontrolleret hypertension (SBP 150, DBP 95) eller hypotension (SBP 100 DBP 60)
11. Deltageren har ubehandlet hyperthyroidisme (TSH (0,5mIU/L) eller ubehandlet hypothyroidisme (TSH 10mIU/L).
12. Deltageren har aktuel infektion (kræver receptpligtig antimikrobiel eller antiviral medicin eller hospitalsindlæggelse) eller kortikosteroidbehandling (med undtagelse af inhalerede eller topikale steroider) inden for de sidste 3 måneder forud for screeningsbesøget.
13. Deltageren tager i øjeblikket antiinflammatorisk medicin eller har fået antiinflammatorisk medicin inden for 1 uge før screening (inklusive håndkøbsformuleringer, f.eks. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen, lavdosis aspirin).
14. Deltageren er blevet opereret, der har krævet > 2 dages indlæggelse inden for den sidste 1 måned forud for screeningsbesøget.
15. Deltageren har en aktiv malignitet eller autoimmun sygdom.
16. Deltageren har aktuelt signifikant nedsat leverfunktion i henhold til undersøgelsen Medical Investigator (mild asymptomatisk fedtlever er acceptabel), eller leverenzymtest er ≥ 2,5 gange den normale grænse.
17. Deltageren har en kronisk, smitsom eller smitsom sygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV, pr. selvrapportering.
18. Deltageren har i øjeblikket ukontrolleret svær diarré, kvalme eller opkastning.
19. Deltageren har en obstruktion af mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom, korttarmssyndrom eller andre former for gastrointestinale sygdomme såsom stadium III eller derover gastroøsofageal reflukssygdom, gastroparese, mavesår, cøliaki, intestinal dysmotilitet, diverticulitis, iskæmisk colitis og bariatisk colitis kirurgi.
20. Deltageren har en mini-Mental State Examination score < 21.
21. Ude af stand til at deltage i DXA-vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f.eks. DXA 450-pund vægtgrænse), klaustrofobi eller baseret på efterforskerens vurdering ved screening.
22. Deltageren har en følsomhed eller allergi over for lidokain.
23. Tilstedeværelse af enhver tilstand, der efter investigatorens mening kompromitterer deltagernes sikkerhed eller dataintegritet eller deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen.
24. Deltageren har perifer vaskulær sygdom.
25. Deltageren har proteinuri defineret som > 1+; cirka 30 mg/dl.
26. Klinisk signifikant abnormitet på EKG