근육감소증이 있는 노인의 미토콘드리아 에너지에 경구 투여된 BPM31510의 영향 (COQ10)

포함 기준:

1. 참가자는 65세에서 90세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
2. 참가자는 주당 ≤ 1개의 구조화된 의도적 연속 운동 세션(약 30분)으로 정의되는 앉아서 생활해야 합니다.
3. 참가자는 DEXA 스캔을 통해 남성의 경우 <7.25kg/m2, 여성의 경우 <5.67kg/m2의 골격근 질량 지수(SMI)를 갖는 것으로 정의되는 근감소증이 있어야 합니다.
4. 참가자는 설명된 대로 프로토콜을 따를 의향이 있으며 연구 전반에 걸쳐 필요한 모든 양식을 작성할 것입니다.
5. 참가자는 임상시험심사위원회/독립윤리위원회의 승인을 받은 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했으며 연구에 참여하기 전에 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인 또는 기타 개인정보 보호 승인을 제공했습니다.

제외 기준:

1. 서면으로 프로토콜을 준수할 수 없음 및/또는 의지가 없음
2. 참여자는 스크리닝 방문 전 ≤ 6개월 동안 중요한 심혈관 사건(예: 심근 경색, 뇌졸중)을 겪었습니다. 또는 울혈성 심부전의 병력; 또는 참가자가 스크리닝 시 ECG 동안 평가된 심혈관 질환의 증거가 있습니다. 스트레스 테스트에서 긍정적인 경우 참가자는 주치의에게 의뢰됩니다. 심전도(ECG)가 위양성으로 판단되는 경우 참가자는 확인 기록을 얻은 후 연구에 참여하도록 허용될 수 있습니다.
3. 중간 정도의 운동을 금하고 서면 프로토콜을 준수할 수 없거나 참가자의 안전 또는 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 조건의 존재는 주임 조사자와 연구 의사가 사례별로 고려합니다. .
4. 참여자가 체중 감량 및/또는 라이프스타일 변화를 적극적으로 추구하고 있습니다.
5. 위장 또는 두개내 출혈의 병력.
6. 뇌졸중 또는 뇌혈관 사고의 병력.
7. 참여자는 당뇨병이 있습니다.
8. 체중 안정 - 스크리닝 전 6개월 동안 ≥ 10lbs의 자체 보고에 의한 증가/감소 없음
9. BMI 40.0kg/m2
10. 치료받지 않았거나 제대로 조절되지 않은 고혈압(SBP 150, DBP 95) 또는 저혈압(SBP 100 DBP 60)
11. 참가자는 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증(TSH(0.5mIU/L)) 또는 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증(TSH 10mIU/L)이 있습니다.
12. 참가자는 스크리닝 방문 전 마지막 3개월 동안 현재 감염(처방 항미생물 또는 항바이러스 약물 또는 입원이 필요함) 또는 코르티코스테로이드 치료(흡입 또는 국소 스테로이드 제외)가 있습니다.
13. 참가자는 현재 항염증제를 복용 중이거나 스크리닝 전 1주 이내에 항염증제를 복용했습니다(비처방 제제, 예를 들어 Aleve, Motrin, 이부프로펜, 나프록센, 저용량 아스피린 포함).
14. 참가자는 스크리닝 방문 전 마지막 1개월 동안 > 2일의 입원이 필요한 수술을 받았습니다.
15. 참가자에게 활동성 악성 종양 또는 자가면역 질환이 있습니다.
16. 참여자는 연구 의료 조사관의 의견에 따라 현재 유의하게 간 기능이 손상되었거나(가벼운 무증상 지방간은 ​​허용됨), 간 효소 검사가 정상 한계의 2.5배 이상입니다.
17. 참여자가 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성, 전염성 또는 감염성 질병을 가지고 있습니다.
18. 참가자는 현재 조절되지 않는 심각한 설사, 메스꺼움 또는 구토가 있습니다.
19. 참가자는 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환, 단장 증후군 또는 3기 이상의 위식도 역류 질환, 위마비, 소화성 궤양 질환, 셀리악병, 장 운동 장애, 게실염, 허혈성 대장염 및 비만과 같은 다른 형태의 위장 질환이 있습니다. 수술.
20. 참가자는 미니 정신 상태 검사 점수가 21 미만입니다.
21. 장비 허용 오차의 물리적 제한(예: DXA 450파운드 무게 제한), 밀실 공포증 또는 스크리닝 시 조사자의 판단에 따라 DXA 평가에 참여할 수 없습니다.
22. 참가자는 리도카인에 대한 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
23. 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 무결성 또는 연구를 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시키는 조건의 존재.
24. 참가자는 말초 혈관 질환이 있습니다.
25. 참여자는 > 1+로 정의된 단백뇨가 있습니다. 약 30mg/dl.
26. ECG에서 임상적으로 유의미한 이상