Impacto de BPM31510 administrado por vía oral en la energía mitocondrial en adultos mayores con sarcopenia (COQ10)

Criterios de inclusión:

1. El participante debe ser hombre o mujer, de 65 a 90 años de edad.
2. El participante debe ser sedentario, definido como ≤ 1 sesión de ejercicio continuo intencional estructurado (aproximadamente 30 minutos) por semana.
3. El participante debe ser sarcopénico, definido como tener un índice de masa muscular esquelética (SMI) de <7,25 kg/m2 para hombres o <5,67 kg/m2 para mujeres a través de una exploración DEXA.
4. El participante declara su voluntad de seguir el protocolo descrito y completará los formularios necesarios durante el estudio.
5. El participante ha firmado y fechado voluntariamente un formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente, y ha proporcionado la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) u otra autorización de privacidad antes de cualquier participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad y/o falta de voluntad para cumplir con el protocolo tal como está escrito
2. El participante ha tenido un evento cardiovascular significativo (p. ej., infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) ≤ 6 meses antes de la visita de selección; o antecedentes declarados de insuficiencia cardíaca congestiva; o el participante tiene evidencia de enfermedad cardiovascular evaluada durante el ECG en la selección. En caso de una prueba de esfuerzo positiva, los participantes son derivados a su médico de atención primaria. Si se determina que el electrocardiograma (ECG) es un falso positivo, se puede permitir que el participante participe en el estudio después de obtener los registros de confirmación.
3. La presencia de cualquier condición que contraindique el ejercicio moderado y que resulte en la incapacidad de cumplir con el protocolo tal como está escrito o que comprometa la seguridad del participante o la integridad de los datos, será considerada caso por caso por el investigador principal y el médico del estudio. .
4. El participante busca activamente la pérdida de peso y/o cambios en el estilo de vida.
5. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o intracraneal.
6. Antecedentes de ictus o accidente cerebrovascular.
7. El participante tiene diabetes.
8. Peso estable: sin ganancia/pérdida por autoinforme de ≥ 10 libras en los 6 meses anteriores a la selección
9. IMC 40,0 kg/m2
10. Hipertensión no tratada o mal controlada (PAS 150, PAD 95), o hipotensión (PAS 100 PAD 60)
11. El participante tiene hipertiroidismo no tratado (TSH (0,5 mUI/L) o hipotiroidismo no tratado (TSH 10 mUI/L).
12. El participante tiene una infección actual (que requiere medicamentos antimicrobianos o antivirales recetados, u hospitalización) o tratamiento con corticosteroides (con la excepción de esteroides inhalados o tópicos) en los últimos 3 meses antes de la visita de selección.
13. El participante actualmente está tomando medicamentos antiinflamatorios o ha tomado medicamentos antiinflamatorios en la semana anterior a la selección (incluidas formulaciones de venta libre, por ejemplo, Aleve, Motrin, ibuprofeno, naproxeno, aspirina en dosis bajas).
14. El participante se sometió a una cirugía que requirió > 2 días de hospitalización en el último mes antes de la visita de selección.
15. El participante tiene un cáncer activo o una enfermedad autoinmune.
16. El participante tiene actualmente una función hepática significativamente alterada según la opinión del investigador médico del estudio (es aceptable un hígado graso asintomático leve), o las pruebas de enzimas hepáticas son ≥ 2,5 veces el límite normal.
17. El participante tiene una enfermedad crónica, contagiosa o infecciosa, como tuberculosis activa, hepatitis B o C, o VIH, según el autoinforme.
18. El participante actualmente tiene diarrea severa no controlada, náuseas o vómitos.
19. El participante tiene una obstrucción del tracto gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de intestino corto u otras formas de enfermedad gastrointestinal como etapa III o superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastroparesia, úlcera péptica, enfermedad celíaca, dismotilidad intestinal, diverticulitis, colitis isquémica y bariátrica. cirugía.
20. El participante tiene una puntuación en el miniexamen del estado mental < 21.
21. No puede participar en las evaluaciones de DXA debido a las limitaciones físicas de las tolerancias del equipo (p. ej., límite de peso de 450 libras de DXA), claustrofobia o según el juicio del investigador en la selección.
22. El participante tiene sensibilidad o alergia a la lidocaína.
23. Presencia de cualquier condición que, en opinión del Investigador, comprometa la seguridad del participante o la integridad de los datos o la capacidad del participante para completar el estudio.
24. El participante tiene enfermedad vascular periférica.
25. El participante tiene proteinuria definida como > 1+; aproximadamente 30 mg/dl.
26. Anomalía clínicamente significativa en el ECG