Impacto do BPM31510 administrado por via oral na energética mitocondrial em adultos mais velhos com sarcopenia (COQ10)

Critério de inclusão:

1. O participante deve ser homem ou mulher, com idade entre 65 e 90 anos.
2. O participante deve ser sedentário, definido como ≤ 1 sessão de exercício contínuo intencional estruturado (aproximadamente 30 minutos) por semana.
3. O participante deve ser sarcopênico, definido como tendo um índice de massa muscular esquelética (SMI) de <7,25 kg/m2 para homens ou <5,67 kg/m2 para mulheres através da varredura DEXA.
4. O participante declara vontade de seguir o protocolo conforme descrito e preencherá todos os formulários necessários ao longo do estudo.
5. O participante assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado, aprovado por um Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética Independente, e forneceu autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA) ou outra autorização de privacidade antes de qualquer participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade e/ou falta de vontade de cumprir o protocolo conforme escrito
2. O participante teve um evento cardiovascular significativo (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ≤ 6 meses antes da consulta de triagem; ou história declarada de insuficiência cardíaca congestiva; ou participante tem evidência de doença cardiovascular avaliada durante o ECG na triagem. No caso de um teste de estresse positivo, os participantes são encaminhados ao seu médico de cuidados primários. Se o eletrocardiograma (ECG) for determinado como falso positivo, o participante pode ser autorizado a participar do estudo após a obtenção dos registros confirmatórios.
3. A presença de qualquer condição que contraindique o exercício moderado e resulte na incapacidade de cumprir o protocolo conforme escrito ou comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados, será considerada caso a caso pelo investigador principal e pelo médico do estudo .
4. O participante está buscando ativamente perda de peso e/ou mudanças no estilo de vida.
5. História de hemorragia gastrointestinal ou intracraniana.
6. História de acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral.
7. Participante tem diabetes.
8. Peso estável - sem ganho/perda por autorrelato de ≥ 10 libras em 6 meses antes da triagem
9. IMC 40,0 kg/m2
10. Hipertensão não tratada ou mal controlada (PAS 150, PAD 95) ou hipotensão (PAS 100 PAD 60)
11. O participante tem hipertireoidismo não tratado (TSH (0,5mIU/L) ou hipotireoidismo não tratado (TSH 10mIU/L).
12. O participante tem infecção atual (requer prescrição de medicação antimicrobiana ou antiviral, ou hospitalização) ou tratamento com corticosteroide (com exceção de esteroides inalatórios ou tópicos) nos últimos 3 meses antes da consulta de triagem.
13. O participante está atualmente tomando medicação anti-inflamatória ou tomou medicação anti-inflamatória dentro de 1 semana antes da triagem (incluindo formulações de venda livre, por exemplo, Aleve, Motrin, ibuprofeno, naproxeno, aspirina em baixa dose).
14. O participante teve uma cirurgia que requer > 2 dias de hospitalização no último 1 mês antes da consulta de triagem.
15. O participante tem uma malignidade ativa ou doença autoimune.
16. O participante tem função hepática significativamente prejudicada na opinião do investigador médico do estudo (fígado gorduroso assintomático leve é ​​aceitável) ou testes de enzimas hepáticas são ≥ 2,5 vezes o limite normal.
17. O participante tem uma doença crônica, contagiosa ou infecciosa, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou HIV, por auto-relato.
18. Atualmente, o participante tem diarreia grave descontrolada, náusea ou vômito.
19. O participante tem obstrução do trato gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino curto ou outras formas de doença gastrointestinal, como doença do refluxo gastroesofágico estágio III ou superior, gastroparesia, úlcera péptica, doença celíaca, dismotilidade intestinal, diverticulite, colite isquêmica e bariátrica cirurgia.
20. O participante tem uma pontuação no mini-exame do estado mental < 21.
21. Incapaz de participar das avaliações DXA devido a limitações físicas de tolerâncias de equipamentos (por exemplo, limite de peso DXA de 450 libras), claustrofobia ou com base no julgamento do investigador na triagem.
22. O participante tem sensibilidade ou alergia à lidocaína.
23. Presença de qualquer condição que, na opinião do Investigador, comprometa a segurança do participante ou a integridade dos dados ou a capacidade do participante de concluir o estudo.
24. O participante tem doença vascular periférica.
25. O participante tem proteinúria definida como > 1+; aproximadamente 30mg/dl.
26. Anormalidade clinicamente significativa no ECG