Wpływ doustnie podawanego BPM31510 na energetykę mitochondrialną u osób starszych z sarkopenią (COQ10)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 65 do 90 lat.
2. Uczestnik musi prowadzić siedzący tryb życia, zdefiniowany jako ≤ 1 ustrukturyzowana, celowa, ciągła sesja ćwiczeń (około 30 minut) tygodniowo.
3. Uczestnik musi mieć sarkopenię, czyli wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) <7,25 kg/m2 dla mężczyzn lub <5,67 kg/m2 dla kobiet za pomocą skanu DEXA.
4. Uczestnik oświadcza, że ​​chce postępować zgodnie z opisanym protokołem i wypełni wszelkie wymagane formularze w trakcie badania.
5. Uczestnik dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję etyczną oraz dostarczył autoryzację ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) lub inne upoważnienie do ochrony prywatności przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Niezdolność i/lub niechęć do przestrzegania protokołu w formie pisemnej
2. U uczestnika wystąpiło istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) ≤ 6 miesięcy przed wizytą przesiewową; lub udokumentowana historia zastoinowej niewydolności serca; lub uczestnik ma dowody na chorobę sercowo-naczyniową ocenioną podczas badania EKG podczas badania przesiewowego. W przypadku pozytywnego wyniku testu wysiłkowego uczestnicy kierowani są do lekarza pierwszego kontaktu. Jeśli elektrokardiogram (EKG) okaże się fałszywie dodatni, uczestnik może zostać dopuszczony do udziału w badaniu po uzyskaniu zapisów potwierdzających.
3. Obecność jakiegokolwiek stanu, który stanowi przeciwwskazanie do umiarkowanych ćwiczeń i skutkowałaby niemożnością przestrzegania protokołu w formie pisemnej lub zagroziłaby bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych, będzie rozpatrywana indywidualnie przez głównego badacza i lekarza prowadzącego badanie .
4. Uczestnik aktywnie dąży do utraty wagi i/lub zmiany stylu życia.
5. Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub wewnątrzczaszkowego.
6. Historia udaru mózgu lub incydentu naczyniowo-mózgowego.
7. Uczestnik ma cukrzycę.
8. Stabilna masa ciała – brak przyrostu/utraty wagi według samoopisu ≥ 10 funtów w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
9. BMI 40,0 kg/m2
10. Nieleczone lub słabo kontrolowane nadciśnienie (SBP 150, DBP 95) lub niedociśnienie (SBP 100 DBP 60)
11. Uczestnik ma nieleczoną nadczynność tarczycy (TSH (0,5mIU/L) lub nieleczoną niedoczynność tarczycy (TSH 10mIU/L).
12. Uczestnik ma aktualną infekcję (wymagającą leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwwirusowego na receptę lub hospitalizacji) lub leczenia kortykosteroidami (z wyjątkiem sterydów wziewnych lub miejscowych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
13. Uczestnik obecnie przyjmuje leki przeciwzapalne lub przyjmował je w ciągu 1 tygodnia przed badaniem przesiewowym (w tym preparaty dostępne bez recepty, np. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproksen, aspiryna w małej dawce).
14. Uczestnik przeszedł operację wymagającą > 2 dni hospitalizacji w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed wizytą przesiewową.
15. Uczestnik ma czynną chorobę nowotworową lub autoimmunologiczną.
16. Uczestnik ma aktualnie istotnie upośledzoną czynność wątroby w opinii lekarza prowadzącego badanie (dopuszczalne jest łagodne bezobjawowe stłuszczenie wątroby) lub testy enzymów wątrobowych są ≥ 2,5 razy wyższe od normy.
17. Uczestnik cierpi na chroniczną, zakaźną lub zakaźną chorobę, taką jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV, zgodnie z deklaracją własną.
18. Uczestnik ma obecnie niekontrolowaną ciężką biegunkę, nudności lub wymioty.
19. Uczestnik ma niedrożność przewodu pokarmowego, chorobę zapalną jelit, zespół krótkiego jelita lub inną postać choroby przewodu pokarmowego, taką jak choroba refluksowa przełyku w stopniu III lub wyższym, niedowład żołądka, choroba wrzodowa, celiakia, zaburzenia perystaltyki jelit, zapalenie uchyłków, niedokrwienne zapalenie jelita grubego i bariatryczne chirurgia.
20. Uczestnik ma wynik mini-oceny stanu psychicznego < 21.
21. Nie mogą uczestniczyć w ocenach DXA z powodu fizycznych ograniczeń tolerancji sprzętu (np. limit wagi DXA 450 funtów), klaustrofobii lub na podstawie oceny badacza podczas kontroli.
22. Uczestnik ma nadwrażliwość lub alergię na lidokainę.
23. Obecność jakichkolwiek warunków, które w opinii Badacza zagrażają bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do ukończenia badania.
24. Uczestnik ma chorobę naczyń obwodowych.
25. Uczestnik ma białkomocz zdefiniowany jako > 1+; około 30 mg/dl.
26. Klinicznie istotna nieprawidłowość w zapisie EKG