Impatto del BPM31510 somministrato per via orale sull'energetica mitocondriale negli anziani con sarcopenia (COQ10)

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante deve essere maschio o femmina, di età compresa tra 65 e 90 anni.
2. Il partecipante deve essere sedentario, definito come ≤ 1 sessione di esercizio continuo intenzionale strutturato (circa 30 minuti) a settimana.
3. Il partecipante deve essere sarcopenico, definito come avente un indice di massa muscolare scheletrica (SMI) <7,25 kg/m2 per i maschi o <5,67 kg/m2 per le femmine tramite scansione DEXA.
4. Il partecipante dichiara la volontà di seguire il protocollo come descritto e completerà tutti i moduli necessari durante lo studio.
5. - Il partecipante ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato, approvato da un Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, e ha fornito l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) o altra autorizzazione sulla privacy prima di qualsiasi partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Incapacità e/o riluttanza a rispettare il protocollo come scritto
2. - Il partecipante ha avuto un evento cardiovascolare significativo (ad esempio, infarto del miocardio, ictus) ≤ 6 mesi prima della visita di screening; o storia dichiarata di insufficienza cardiaca congestizia; o il partecipante ha evidenza di malattia cardiovascolare valutata durante l'ECG allo screening. In caso di stress test positivo, i partecipanti vengono indirizzati al proprio medico di base. Se si determina che l'elettrocardiogramma (ECG) è un falso positivo, il partecipante può essere autorizzato a partecipare allo studio dopo aver ottenuto record di conferma.
3. La presenza di qualsiasi condizione che controindica un esercizio moderato e comporterebbe l'impossibilità di rispettare il protocollo come scritto o comprometterebbe la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati, sarà considerata caso per caso dal ricercatore principale e dal medico dello studio .
4. Il partecipante sta perseguendo attivamente la perdita di peso e/o cambiamenti nello stile di vita.
5. Storia di emorragia gastrointestinale o intracranica.
6. Storia di ictus o incidente cerebrovascolare.
7. Il partecipante ha il diabete.
8. Peso stabile - nessun aumento/perdita tramite autovalutazione di ≥ 10 libbre in 6 mesi prima dello screening
9. IMC 40,0 kg/m2
10. Ipertensione non trattata o scarsamente controllata (SBP 150, DBP 95) o ipotensione (SBP 100 DBP 60)
11. Il partecipante ha ipertiroidismo non trattato (TSH (0,5 mIU/L) o ipotiroidismo non trattato (TSH 10 mIU/L).
12. - Il partecipante ha un'infezione in corso (che richiede prescrizione di farmaci antimicrobici o antivirali o ricovero in ospedale) o trattamento con corticosteroidi (ad eccezione degli steroidi per via inalatoria o topica) negli ultimi 3 mesi prima della visita di screening.
13. Il partecipante sta attualmente assumendo farmaci antinfiammatori o ha assunto farmaci antinfiammatori entro 1 settimana prima dello screening (comprese le formulazioni da banco, ad es. Aleve, Motrin, ibuprofene, naprossene, aspirina a basso dosaggio).
14. - Il partecipante ha subito un intervento chirurgico che richiede> 2 giorni di ricovero nell'ultimo mese 1 prima della visita di screening.
15. - Il partecipante ha un tumore maligno attivo o una malattia autoimmune.
16. - Il partecipante ha attualmente una funzionalità epatica significativamente compromessa secondo il parere del ricercatore medico dello studio (lieve steatosi epatica asintomatica è accettabile) o i test degli enzimi epatici sono ≥ 2,5 volte il limite normale.
17. Il partecipante ha una malattia cronica, contagiosa o infettiva, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV, per auto-segnalazione.
18. Il partecipante ha attualmente grave diarrea incontrollata, nausea o vomito.
19. Il partecipante ha un'ostruzione del tratto gastrointestinale, malattia infiammatoria intestinale, sindrome dell'intestino corto o altre forme di malattia gastrointestinale come malattia da reflusso gastroesofageo di stadio III o superiore, gastroparesi, ulcera peptica, malattia celiaca, dismotilità intestinale, diverticolite, colite ischemica e bariatrica chirurgia.
20. Il partecipante ha un punteggio del mini-Mental State Examination <21.
21. Impossibile partecipare alle valutazioni DXA a causa di limitazioni fisiche delle tolleranze delle apparecchiature (ad esempio, limite di peso DXA di 450 libbre), claustrofobia o in base al giudizio dell'investigatore durante lo screening.
22. Il partecipante ha una sensibilità o un'allergia alla lidocaina.
23. Presenza di qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometta la sicurezza dei partecipanti o l'integrità dei dati o la capacità del partecipante di completare lo studio.
24. Il partecipante ha una malattia vascolare periferica.
25. Il partecipante ha proteinuria definita come > 1+; circa 30 mg/dl.
26. Anomalia clinicamente significativa all'ECG