Impact du BPM31510 administré par voie orale sur l'énergétique mitochondriale chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie (COQ10)

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être un homme ou une femme, âgé de 65 à 90 ans.
2. Le participant doit être sédentaire, défini comme ≤ 1 séance d'exercice continu intentionnel structuré (environ 30 minutes) par semaine.
3. Le participant doit être sarcopénique, défini comme ayant un indice de masse musculaire squelettique (SMI) <7,25 kg/m2 pour les hommes ou <5,67 kg/m2 pour les femmes via DEXA scan.
4. Le participant déclare sa volonté de suivre le protocole tel que décrit et remplira tous les formulaires nécessaires tout au long de l'étude.
5. Le participant a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel / comité d'éthique indépendant, et a fourni une autorisation de la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) ou une autre autorisation de confidentialité avant toute participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité et/ou refus de se conformer au protocole tel qu'il est écrit
2. Le participant a eu un événement cardiovasculaire important (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ≤ 6 mois avant la visite de dépistage ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive ; ou le participant présente des signes de maladie cardiovasculaire évalués lors de l'ECG lors du dépistage. En cas de résultat positif à l'épreuve d'effort, les participants sont référés à leur médecin traitant. Si l'électrocardiogramme (ECG) est déterminé comme étant un faux positif, le participant peut être autorisé à participer à l'étude après l'obtention des enregistrements de confirmation.
3. La présence de toute condition qui contre-indique un exercice modéré et entraînerait l'incapacité de se conformer au protocole tel qu'il est écrit ou compromettrait la sécurité des participants ou l'intégrité des données, sera examinée au cas par cas par l'investigateur principal et le médecin de l'étude .
4. Le participant recherche activement une perte de poids et/ou des changements de style de vie.
5. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou intracrânienne.
6. Antécédents d'AVC ou d'accident vasculaire cérébral.
7. Le participant est diabétique.
8. Poids stable - aucun gain / perte par auto-déclaration de ≥ 10 lb dans les 6 mois précédant le dépistage
9. IMC 40,0 kg/m2
10. Hypertension non traitée ou mal contrôlée (SBP 150, DBP 95) ou hypotension (SBP 100 DBP 60)
11. Le participant souffre d'hyperthyroïdie non traitée (TSH (0,5 mUI/L) ou d'hypothyroïdie non traitée (TSH 10 mUI/L).
12. Le participant a une infection actuelle (nécessitant des médicaments antimicrobiens ou antiviraux sur ordonnance, ou une hospitalisation) ou un traitement aux corticostéroïdes (à l'exception des stéroïdes inhalés ou topiques) au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage.
13. Le participant prend actuellement des médicaments anti-inflammatoires ou a reçu des médicaments anti-inflammatoires dans la semaine précédant le dépistage (y compris des formulations en vente libre, par exemple, Aleve, Motrin, ibuprofène, naproxène, aspirine à faible dose).
14. Le participant a subi une intervention chirurgicale nécessitant > 2 jours d'hospitalisation au cours du dernier mois précédant la visite de dépistage.
15. Le participant a une tumeur maligne active ou une maladie auto-immune.
16. Le participant a actuellement une fonction hépatique significativement altérée de l'avis de l'investigateur médical de l'étude (une légère stéatose hépatique asymptomatique est acceptable), ou les tests d'enzymes hépatiques sont ≥ 2,5 fois la limite normale.
17. Le participant a une maladie chronique, contagieuse ou infectieuse, telle que la tuberculose active, l'hépatite B ou C, ou le VIH, selon l'auto-déclaration.
18. Le participant a actuellement une diarrhée, des nausées ou des vomissements sévères non contrôlés.
19. Le participant a une obstruction du tractus gastro-intestinal, une maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome de l'intestin court ou d'autres formes de maladie gastro-intestinale telles que le reflux gastro-œsophagien de stade III ou supérieur, la gastroparésie, l'ulcère peptique, la maladie coeliaque, la dysmotilité intestinale, la diverticulite, la colite ischémique et l'obésité bariatrique chirurgie.
20. Le participant a un score au mini-examen de l'état mental < 21.
21. Impossible de participer aux évaluations DXA en raison de limitations physiques des tolérances de l'équipement (par exemple, limite de poids DXA de 450 livres), de la claustrophobie ou en fonction du jugement de l'enquêteur lors de la sélection.
22. Le participant a une sensibilité ou une allergie à la lidocaïne.
23. Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer l'étude.
24. Le participant a une maladie vasculaire périphérique.
25. Le participant a une protéinurie définie comme > 1+ ; environ 30 mg/dl.
26. Anomalie cliniquement significative à l'ECG