- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05013957
Neuroendokrine neoplasmer Methyleringsbaseret klassificering - NEMESIs-undersøgelsen (NEMESIs)
Neuroendokrine neoplasmer (NEN) er sjældne tumorer, der hovedsageligt forekommer i mave-tarmkanalen og lungerne. De aktuelt tilgængelige diagnostiske og prognostiske markører repræsenterer ikke tilstrækkeligt mangfoldigheden af disse tumorer. Methyleringsanalyser af tumor-DNA'et repræsenterer en ny, lovende tilgang.
Formålet med dette projekt er derfor at forbedre den diagnostiske og prognostiske evaluering af neuroendokrine neoplasmer ved hjælp af methyleringsanalyse af tumor-DNA. På den ene side evalueres eksisterende tumorprøver fra biobanken på Basel Universitetshospital, på den anden side vil patienter, der gennemgår en operation, blive forespurgt prospektivt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neuroendokrin tumor
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig mængde eller kvalitet af neuroendokrin tumorprøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse
Methylom af eksisterende neuroendokrine tumorprøver fra biobanken på Basel University Hospital vil blive evalueret
|
Methyleringsanalyse
|
|
Prospektiv analyse
Methylomanalyse af tumorprøver fra neuroendokrine tumorpatienter, der gennemgår en operation eller biopsi, vil blive evalueret prospektivt
|
Methyleringsanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Methyleringsbaseret klassificering af NEN-prøver
Tidsramme: 3 år
|
NEN-prøver vil blive klassificeret i henhold til methyleringsanalyse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEMESIs study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .