- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05013957
Neuroendokriinisten kasvainten metylaatioon perustuva luokitin – NEMESIs-tutkimus (NEMESIs)
Neuroendokriiniset kasvaimet (NEN) ovat harvinaisia kasvaimia, joita esiintyy pääasiassa maha-suolikanavassa ja keuhkoissa. Tällä hetkellä saatavilla olevat diagnostiset ja prognostiset markkerit eivät edusta riittävästi näiden kasvainten monimuotoisuutta. Kasvain-DNA:n metylaatioanalyysit edustavat uutta, lupaavaa lähestymistapaa.
Tämän projektin tavoitteena on siksi parantaa neuroendokriinisten kasvainten diagnostista ja prognostista arviointia kasvain-DNA:n metylaatioanalyysin avulla. Toisaalta Baselin yliopistollisen sairaalan biopankista otetut kasvainnäytteet arvioidaan, toisaalta leikkauksen kohteena olevilta potilailta tiedustetaan tulevaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuroendokriininen kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- neuroendokriinisen kasvainnäytteen riittämätön määrä tai laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen analyysi
Baselin yliopistollisen sairaalan biopankista peräisin olevien neuroendokriinisten kasvainnäytteiden metylomi arvioidaan
|
Metylaatioanalyysi
|
|
Tulevaisuuden analyysi
Neuroendokriiniset kasvainpotilaiden, joille tehdään leikkaus tai biopsia, kasvainnäytteiden metylomianalyysi arvioidaan prospektiivisesti
|
Metylaatioanalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEN-näytteiden metylointiin perustuva luokitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
NEN-näytteet luokitellaan metylaatioanalyysin mukaan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEMESIs study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .