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Methylierungsbasierter Klassifikator für neuroendokrine Neoplasmen - Die NEMESIs-Studie (NEMESIs)

27. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Neuroendokrine Neoplasien (NEN) sind seltene Tumoren, die hauptsächlich im Magen-Darm-Trakt und der Lunge auftreten. Die derzeit verfügbaren diagnostischen und prognostischen Marker bilden die Vielfalt dieser Tumoren nur unzureichend ab. Methylierungsanalysen der Tumor-DNA stellen einen neuen, vielversprechenden Ansatz dar.

Ziel dieses Projektes ist es daher, die diagnostische und prognostische Beurteilung von neuroendokrinen Neoplasien mittels Methylierungsanalyse der Tumor-DNA zu verbessern. Einerseits werden vorhandene Tumorproben aus der Biobank des Universitätsspitals Basel ausgewertet, andererseits werden Patienten, die sich einer Operation unterziehen, prospektiv befragt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuroendokrinen Tumoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neuroendokriner Tumor

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Menge oder Qualität der neuroendokrinen Tumorprobe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Analyse
Methylome bestehender neuroendokriner Tumorproben aus der Biobank des Universitätsspitals Basel werden evaluiert
Diagnosetest: Methylierungsanalyse
Methylierungsanalyse
Prospektive Analyse
Die Methylomanalyse von Tumorproben von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, die sich einer Operation oder Biopsie unterziehen, wird prospektiv evaluiert
Diagnosetest: Methylierungsanalyse
Methylierungsanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methylierungsbasierte Klassifizierung von NEN-Proben
Zeitfenster: 3 Jahre
NEN-Proben werden gemäß der Methylierungsanalyse klassifiziert
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEMESIs study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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