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Classificatore basato sulla metilazione delle neoplasie neuroendocrine - Lo studio NEMESIs (NEMESIs)

17 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Le neoplasie neuroendocrine (NEN) sono tumori rari che si verificano principalmente nel tratto gastrointestinale e nei polmoni. I marcatori diagnostici e prognostici attualmente disponibili non rappresentano adeguatamente la diversità di questi tumori. Le analisi di metilazione del DNA tumorale rappresentano un approccio nuovo e promettente.

Lo scopo di questo progetto è quindi quello di migliorare la valutazione diagnostica e prognostica delle neoplasie neuroendocrine mediante l'analisi della metilazione del DNA tumorale. Da un lato vengono valutati i campioni di tumori esistenti della biobanca dell'ospedale universitario di Basilea, dall'altro i pazienti sottoposti a intervento chirurgico saranno interrogati in modo prospettico

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore neuroendocrino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore neuroendocrino

Criteri di esclusione:

  • quantità o qualità insufficiente del campione di tumore neuroendocrino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi retrospettiva
Verrà valutato il metiloma di campioni di tumori neuroendocrini esistenti provenienti dalla biobanca dell'ospedale universitario di Basilea
Test diagnostico: Analisi della metilazione
Analisi della metilazione
Analisi prospettica
L'analisi del metiloma di campioni tumorali di pazienti con tumore neuroendocrino sottoposti a operazione o biopsia sarà valutata in modo prospettico
Test diagnostico: Analisi della metilazione
Analisi della metilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione basata sulla metilazione dei campioni NEN
Lasso di tempo: 3 anni
I campioni di NEN saranno classificati in base all'analisi di metilazione
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEMESIs study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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