Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-endocriene neoplasmata Op methylatie gebaseerde classificatie - de NEMESIs-studie (NEMESIs)

27 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Neuro-endocriene neoplasmata (NEN) zijn zeldzame tumoren die voornamelijk voorkomen in het maagdarmkanaal en de longen. De momenteel beschikbare diagnostische en prognostische markers geven de diversiteit van deze tumoren onvoldoende weer. Methyleringsanalyses van het tumor-DNA vormen een nieuwe, veelbelovende aanpak.

Het doel van dit project is dan ook om de diagnostische en prognostische evaluatie van neuro-endocriene neoplasmata te verbeteren door middel van methylatie-analyse van het tumor-DNA. Enerzijds worden bestaande tumormonsters uit de biobank van het Universitair Ziekenhuis Basel geëvalueerd, anderzijds worden patiënten die een operatie ondergaan prospectief bevraagd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neuorendocriene tumorpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neuro-endocriene tumor

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende hoeveelheid of kwaliteit van neuro-endocriene tumormonster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve analyse
Methylome van bestaande neuro-endocriene tumormonsters uit de biobank van het Universitair Ziekenhuis van Basel zal worden geëvalueerd
Diagnostische toets: Methylatie analyse
Methylatie analyse
Prospectieve analyse
Methylome-analyse van tumormonsters van neuro-endocriene tumorpatiënten die een operatie of biopsie ondergaan, zal prospectief worden geëvalueerd
Diagnostische toets: Methylatie analyse
Methylatie analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op methylering gebaseerde classificatie van NEN-monsters
Tijdsspanne: 3 jaar
NEN-monsters worden geclassificeerd volgens methyleringsanalyse
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEMESIs study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren