- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013957
Neuroendocrine Neoplasms Methylation Based Classifier - NEMESIs-studien (NEMESIs)
Nevroendokrine neoplasmer (NEN) er sjeldne svulster som hovedsakelig forekommer i mage-tarmkanalen og lungene. De for øyeblikket tilgjengelige diagnostiske og prognostiske markørene representerer ikke tilstrekkelig mangfoldet av disse svulstene. Metyleringsanalyser av tumor-DNA representerer en ny, lovende tilnærming.
Målet med dette prosjektet er derfor å forbedre diagnostisk og prognostisk evaluering av nevroendokrine neoplasmer ved hjelp av metyleringsanalyse av tumor-DNA. På den ene siden blir eksisterende svulstprøver fra biobanken til Basel Universitetssykehus evaluert, på den andre siden vil pasienter som gjennomgår en operasjon bli prospektivt forespurt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Department of Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevroendokrin svulst
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig mengde eller kvalitet av nevroendokrin tumorprøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv analyse
Metylom av eksisterende nevroendokrine tumorprøver fra biobanken til Basel Universitetssykehus vil bli evaluert
|
Metyleringsanalyse
|
|
Prospektiv analyse
Metylomanalyse av tumorprøver av nevroendokrine tumorpasienter som gjennomgår en operasjon eller biopsi vil bli prospektivt evaluert
|
Metyleringsanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metyleringsbasert klassifisering av NEN-prøver
Tidsramme: 3 år
|
NEN-prøver vil bli klassifisert i henhold til metyleringsanalyse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEMESIs study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .