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Classificateur basé sur la méthylation des néoplasmes neuroendocriniens - L'étude NEMESIs (NEMESIs)

17 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Les néoplasmes neuroendocriniens (NEN) sont des tumeurs rares qui surviennent principalement dans le tractus gastro-intestinal et les poumons. Les marqueurs diagnostiques et pronostiques actuellement disponibles ne représentent pas adéquatement la diversité de ces tumeurs. Les analyses de méthylation de l'ADN tumoral représentent une nouvelle approche prometteuse.

L'objectif de ce projet est donc d'améliorer l'évaluation diagnostique et pronostique des néoplasmes neuroendocriniens par l'analyse de la méthylation de l'ADN tumoral. D'une part, les échantillons de tumeurs existantes de la biobanque de l'Hôpital universitaire de Bâle sont évalués, d'autre part, les patients qui subissent une opération seront interrogés de manière prospective

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeur neuroendocrinienne

La description

Critère d'intégration:

  • tumeur neuroendocrine

Critère d'exclusion:

  • quantité ou qualité insuffisante de l'échantillon de tumeur neuroendocrinienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse rétrospective
Le méthylome d'échantillons de tumeurs neuroendocrines existants de la biobanque de l'hôpital universitaire de Bâle sera évalué
Test diagnostique: Analyse de méthylation
Analyse de méthylation
Analyse prospective
L'analyse au méthylome d'échantillons de tumeurs de patients atteints de tumeurs neuroendocrines subissant une opération ou une biopsie sera évaluée de manière prospective
Test diagnostique: Analyse de méthylation
Analyse de méthylation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification basée sur la méthylation des échantillons NEN
Délai: 3 années
Les échantillons NEN seront classés selon l'analyse de méthylation
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEMESIs study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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