- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05017064
Intraoral kryoterapi på cytokinniveauer og postoperative endodontiske smerter
Effekten af intraoral kryoterapi på ændringen af inflammatoriske cytokinniveauer og postoperative endodontiske smerter i tænder med apikal parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kryoterapi er reduktion af temperaturen i levende væv til terapeutiske formål. Temperaturfaldet, der vil opstå som følge af kryoterapi, afhænger af graden af det påførte væv og middel, påføringstiden og den termiske permeabilitet af vævene og midlet. Med anvendelsen af kryoterapi i humant væv, sigter det mod at reducere temperaturen i værtscellerne og kontrollere smerte.
Der er begrænsede data om brugen af kryoterapi, som er meget udbredt i medicin, inden for operativ tandpleje. Det bruges ofte efter kirurgiske procedurer såsom kryoterapi, parodontal kirurgi, tandudtrækning og implantatpåføring, men dens første anvendelse i endodonti er at udvide den kolde saltvandsopløsning under rodbehandling. Det er blevet beskrevet i laboratorieundersøgelser, at det reducerer rodens ydre temperatur ved at påføre det med et apikalt undertryksvandingssystem i 5 minutter efter procedurerne. Efter denne in vitro-undersøgelse blev effektiviteten af forskellige kryoterapi-protokoller til at reducere smerte efter rodbehandling rapporteret af alle de få kliniske undersøgelser. Undersøgelser rapporterede, at efter endodontisk behandling af tænder med symptomatisk apikal parodontitis faldt smertens sværhedsgrad efter kryoterapipåføring, og hyppigheden af postoperativ smertestillende brug af patienter faldt. Det blev rapporteret, at kryoterapianvendelse i endodontiske behandlinger af tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med vital pulp reducerede postoperativ smertesværhed. En laboratorieundersøgelse udført på udtrukne tænder rapporterede, at kryoterapi-anvendelse reducerer den vertikale brudstyrke af rødderne, men omfattende laboratorie- og kliniske undersøgelser, der evaluerer tændernes forskellige fysiske egenskaber, er nødvendige for at foretage definitive fortolkninger vedrørende klinikken og for at skabe en konsensus.Det er ikke blevet fuldt ud afsløret, hvordan og med hvilken mekanisme intra-kanal kryoterapi applikationer reducerer smerte. Når kulde påføres, forekommer et fald i blodgennemstrømningen i levende væv; Det har vist sig, at neurale receptorer hæmmes i hud og subkutane væv. Kliniske undersøgelser rapporterer, at forkølelsesbehandling reducerer akutte muskuloskeletale smerter, muskelspasmer, bindevævsbelastninger, nerveledningstid og blødning. Kryoterapi begrænser de inflammatoriske reaktioner, der opstår i det beskadigede område, ved at forårsage vasokonstriktion og hæmning af cellulær metabolisme. Vasokonstriktion forårsager således et fald i ødem og blokering af nerveender med faldet i temperatur fører til et fald i smerte. Selvom faldende kropstemperatur også mindsker perifer nerveledning, når den falder til under 15 ° C, er nerveledning fuldstændig deaktiveret. Vævsskader, der kan skyldes sekundær hypoxi, minimeres også ved at nedsætte cellemetabolismen. Aktiviteterne og mængderne af destruktive enzymer i vævet reduceres. Den analgetiske effekt af kryoterapi opnås ved en kombination af reduktion af de kemiske mediatorer af smerte og sænkning af neurale smertesignaler. Derudover har en 50% nedgang i stofskiftet en positiv effekt på iltdiffusion i beskadiget væv. Hvordan intra-kanal kryoterapi reducerer postoperative endodontiske smerter er endnu ikke fuldt belyst. Når virkningerne af kryoterapiapplikationer på beskadigede muskler og bindevæv fortolkes, forventes et fald i mængden af inflammatoriske cytokiner i et område, hvor kryoterapi anvendes. Mængderne af inflammatoriske cytokiner og destruktive enzymer i periradikulært væv blev ikke evalueret efter intra-kanal kryoterapi.
Intrakanal kryoterapi skiller sig ud som en enkel, økonomisk og ikke-toksisk smertekontrolteknik, selvom den eliminerer de bivirkninger, der kan være forårsaget af lægemidler, ved at reducere brugen af smertestillende medicin efter proceduren. Det er en teknik, der bør anvendes snarere end et alternativ, især for patienter, der anbefales at undgå smertestillende brug (medikamentallergi, geriatrisk population). Den består i at vaske rodkanalerne med kold saltvandsopløsning i 5 minutter, som nemt kan tilpasses den endodontiske behandlingsrutine. Denne procedure kan anvendes med undertryksvandingssystemer eller endodontiske kunstvandingsnåle, der bruges til rutinemæssig kunstvanding. Det er en mere praktisk og kontrolleret procedure end at påføre en ispose i eller uden for munden efter proceduren, og den vil blive anvendt af lægen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være systemisk sund,
- Underskrivelse af samtykkeerklæringen,
- At have en enkeltrodet tand diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis, -Ingen forudlavet restaurering, ingen rodbehandling, ingen brud eller revner i tanden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være systemisk sund,
- Ikke at give samtykke til undersøgelsen,
- Tilstedeværelse af revner, brud, restaureringer i den relevante tand,
- Historien om Raynauds fænomen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoterapi gruppe
En intraoral ispose vil blive placeret på slimhinden under rodbehandling.
|
Brug af intraoral ispose under rodbehandling
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive brugt ispose.
|
Der vil ikke blive brugt kryoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Ændring af proinflammatoriske cytokinniveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
Prøverne opsamles fra periapikalt ekssudat ved slutningen af det første og andet besøg af rodbehandling.
Prøverne analyseres med højsensitiv ELISA-metode, og ændring af proinflammatoriske cytokiner fra første og andet besøg vil blive evalueret i ng/ml eller pg/ml.
|
12 måneder
|
|
2. Niveauer af postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Intensiteten af postoperative smerter vil blive evalueret med visuel analog skala, som er en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum af smerteniveauer mellem "ingen smerte" i venstre side og "mest alvorlige smerter" på højre side mellem 0 og 10.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 119S397-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kryoterapi gruppe
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
St. Antonius HospitalRekrutteringInterkostal nerveblok | Cryo analgesi | Minimalt invasiv lungekirurgiHolland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina