- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05017064
Intraoral kryoterapi på cytokinnivåer og postoperative endodontiske smerter
Effekten av intraoral kryoterapi på endring av inflammatoriske cytokinnivåer og postoperative endodontiske smerter i tenner med apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kryoterapi er reduksjon av temperaturen i levende vev for terapeutiske formål. Temperaturreduksjonen som vil oppstå som følge av kryoterapi avhenger av graden av påført vev og middel, påføringstiden og den termiske permeabiliteten til vevet og midlet. Med bruk av kryoterapi i menneskelig vev, er det rettet mot å redusere temperaturen på vertscellene og kontrollere smerte.
Det er begrenset med data om bruk av kryoterapi, som er mye brukt i medisin, innen operativ tannbehandling. Den brukes ofte etter kirurgiske prosedyrer som kryoterapi, periodontal kirurgi, tannekstraksjon og implantatpåføring, men dens første bruk i endodonti er å utvide den kalde saltvannsløsningen under rotkanalbehandling. Det har blitt beskrevet i laboratoriestudier at det reduserer den ytre temperaturen til roten ved å påføre den med apikale undertrykks vanningssystem i 5 minutter etter prosedyrene. Etter denne in vitro-studien ble effekten av forskjellige kryoterapiprotokoller for å redusere smerte etter rotbehandling rapportert av alle de få kliniske studiene. Studier rapporterte at etter endodontisk behandling av tenner med symptomatisk apikal periodontitt, ble smertens alvorlighetsgrad redusert etter påføring av kryoterapi og frekvensen av postoperativ smertestillende bruk av pasienter redusert. Det ble rapportert at kryoterapiapplikasjon i endodontiske behandlinger av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt med vital pulpa reduserte postoperativ smerte alvorlighetsgrad. En laboratoriestudie utført på ekstraherte tenner rapporterte at kryoterapi-applikasjon reduserer den vertikale bruddstyrken til røttene, men omfattende laboratorie- og kliniske studier som evaluerer de ulike fysiske egenskapene til tennene er nødvendige for å gjøre definitive tolkninger angående klinikken og for å lage en konsensus.Det har ikke blitt fullstendig avslørt hvordan og med hvilken mekanisme intra-kanal kryoterapi applikasjoner reduserer smerte. Når kulde påføres, oppstår en reduksjon i blodstrømmen i levende vev; Det er vist at nevrale reseptorer hemmes i hud og subkutant vev. Kliniske studier rapporterer at kuldebehandling reduserer akutte muskel- og skjelettsmerter, muskelspasmer, bindevevsbelastninger, nerveledningstid og blødninger. Kryoterapi begrenser de inflammatoriske reaksjonene som oppstår i det skadede området ved å forårsake vasokonstriksjon og hemming av cellulær metabolisme. Vasokonstriksjon forårsaker dermed en reduksjon i ødem og blokkering av nerveender med reduksjon i temperatur fører til en reduksjon i smerte. Selv om synkende kroppstemperatur også reduserer perifer nerveledning, blir nerveledning fullstendig deaktivert når den faller under 15 ° C. Vevsskade som kan skyldes sekundær hypoksi, minimeres også ved å bremse cellemetabolismen. Aktivitetene og mengden av destruktive enzymer i vevet reduseres. Den smertestillende effekten av kryoterapi oppnås ved en kombinasjon av å redusere de kjemiske mediatorene av smerte og bremse nevrale smertesignaler. I tillegg har en 50 % nedgang i stoffskiftet en positiv effekt på oksygendiffusjonen i skadet vev. Hvordan intra-kanal kryoterapi reduserer postoperative endodontiske smerter er ikke fullt ut belyst ennå. Når effekten av kryoterapiapplikasjoner på skadet muskel- og bindevev tolkes, forventes en reduksjon i mengden inflammatoriske cytokiner i en region der kryoterapi brukes. Mengden av inflammatoriske cytokiner og destruktive enzymer i periradikulært vev ble ikke evaluert etter intra-kanal kryoterapi.
Intrakanal kryoterapi skiller seg ut som en enkel, økonomisk og giftfri smertekontrollteknikk, selv om den eliminerer bivirkningene som kan være forårsaket av legemidler ved å redusere bruken av smertestillende midler etter prosedyren. Det er en teknikk som bør brukes snarere enn et alternativ, spesielt for pasienter som anbefales å unngå smertestillende bruk (medikamentallergi, geriatrisk populasjon). Den består i å vaske rotkanalene med kald saltvannsløsning i 5 minutter, som enkelt kan tilpasses den endodontiske behandlingsrutinen. Denne prosedyren kan brukes med vanningssystemer med undertrykk eller endodontiske vanningsnåler som brukes i rutinemessig vanning. Det er en mer praktisk og kontrollert prosedyre enn å påføre en ispose i eller utenfor munnen etter prosedyren, og den vil bli brukt av legen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være systemisk sunn,
- Signering av samtykkeskjemaet,
- Å ha en enrotet tann diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt, -Ingen forhåndsgjort restaurering, ingen rotbehandling, ingen brudd eller sprekker i tannen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være systemisk sunn,
- Ikke gi samtykke til studien,
- Tilstedeværelse av sprekker, brudd, restaureringer i den aktuelle tannen,
- Historien om Raynauds fenomen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kryoterapigruppe
En intraoral ispose vil bli plassert på slimhinnesporet under rotbehandling.
|
Bruk av intraoral ispose under rotbehandling
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ingen ispose vil bli brukt.
|
Ingen kryoterapi vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Endring av proinflammatoriske cytokinnivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
Prøvene samles fra periapikalt ekssudat ved slutten av det første og andre besøket av rotbehandling.
Prøvene analyseres med høysensitiv ELISA-metode og endring av proinflammatoriske cytokiner fra første og andre besøk vil bli evaluert i ng/ml eller pg/ml.
|
12 måneder
|
2. Nivåer av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli evaluert med visuell analog skala, som er en 10 cm linje som representerer et kontinuum av smertenivåer mellom "ingen smerte" på venstre side og "mest alvorlig smerte" på høyre side mellom 0 og 10.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 119S397-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryoterapigruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent