Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoral kryoterapi på cytokinnivåer og postoperative endodontiske smerter

19. september 2022 oppdatert av: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Effekten av intraoral kryoterapi på endring av inflammatoriske cytokinnivåer og postoperative endodontiske smerter i tenner med apikal periodontitt

Målet med denne studien er å evaluere effekten av intraoral kryoterapi på de inflammatoriske cytokinnivåene under rotkanalbehandling og postoperativ smerteintensitet og forekomst. Mandibulære premolare tenner til 30 pasienter diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt vil bli inkludert i studien for dette formålet. De eksperimentelle protokollene består av kliniske og laboratoriefaser. I klinisk fase vil prosedyrer for kryoterapi og kontrollgrupper bli brukt i 2-besøk-rotkanalbehandling. Prøvene, som ble samlet inn under rotbehandling, vil bli gjenstand for enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) analyse i laboratoriet. Nivåer av interleukin og inflammatoriske destruktive enzymer vil bli bestemt i innsamlede prøver. Under analysen av skårene for visuell analog skala, vil korrelasjonen mellom endringene i cytokin- og proteolytiske enzymnivåer og tilstedeværelse og intensitet av smerte bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kryoterapi er reduksjon av temperaturen i levende vev for terapeutiske formål. Temperaturreduksjonen som vil oppstå som følge av kryoterapi avhenger av graden av påført vev og middel, påføringstiden og den termiske permeabiliteten til vevet og midlet. Med bruk av kryoterapi i menneskelig vev, er det rettet mot å redusere temperaturen på vertscellene og kontrollere smerte.

Det er begrenset med data om bruk av kryoterapi, som er mye brukt i medisin, innen operativ tannbehandling. Den brukes ofte etter kirurgiske prosedyrer som kryoterapi, periodontal kirurgi, tannekstraksjon og implantatpåføring, men dens første bruk i endodonti er å utvide den kalde saltvannsløsningen under rotkanalbehandling. Det har blitt beskrevet i laboratoriestudier at det reduserer den ytre temperaturen til roten ved å påføre den med apikale undertrykks vanningssystem i 5 minutter etter prosedyrene. Etter denne in vitro-studien ble effekten av forskjellige kryoterapiprotokoller for å redusere smerte etter rotbehandling rapportert av alle de få kliniske studiene. Studier rapporterte at etter endodontisk behandling av tenner med symptomatisk apikal periodontitt, ble smertens alvorlighetsgrad redusert etter påføring av kryoterapi og frekvensen av postoperativ smertestillende bruk av pasienter redusert. Det ble rapportert at kryoterapiapplikasjon i endodontiske behandlinger av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt med vital pulpa reduserte postoperativ smerte alvorlighetsgrad. En laboratoriestudie utført på ekstraherte tenner rapporterte at kryoterapi-applikasjon reduserer den vertikale bruddstyrken til røttene, men omfattende laboratorie- og kliniske studier som evaluerer de ulike fysiske egenskapene til tennene er nødvendige for å gjøre definitive tolkninger angående klinikken og for å lage en konsensus.Det har ikke blitt fullstendig avslørt hvordan og med hvilken mekanisme intra-kanal kryoterapi applikasjoner reduserer smerte. Når kulde påføres, oppstår en reduksjon i blodstrømmen i levende vev; Det er vist at nevrale reseptorer hemmes i hud og subkutant vev. Kliniske studier rapporterer at kuldebehandling reduserer akutte muskel- og skjelettsmerter, muskelspasmer, bindevevsbelastninger, nerveledningstid og blødninger. Kryoterapi begrenser de inflammatoriske reaksjonene som oppstår i det skadede området ved å forårsake vasokonstriksjon og hemming av cellulær metabolisme. Vasokonstriksjon forårsaker dermed en reduksjon i ødem og blokkering av nerveender med reduksjon i temperatur fører til en reduksjon i smerte. Selv om synkende kroppstemperatur også reduserer perifer nerveledning, blir nerveledning fullstendig deaktivert når den faller under 15 ° C. Vevsskade som kan skyldes sekundær hypoksi, minimeres også ved å bremse cellemetabolismen. Aktivitetene og mengden av destruktive enzymer i vevet reduseres. Den smertestillende effekten av kryoterapi oppnås ved en kombinasjon av å redusere de kjemiske mediatorene av smerte og bremse nevrale smertesignaler. I tillegg har en 50 % nedgang i stoffskiftet en positiv effekt på oksygendiffusjonen i skadet vev. Hvordan intra-kanal kryoterapi reduserer postoperative endodontiske smerter er ikke fullt ut belyst ennå. Når effekten av kryoterapiapplikasjoner på skadet muskel- og bindevev tolkes, forventes en reduksjon i mengden inflammatoriske cytokiner i en region der kryoterapi brukes. Mengden av inflammatoriske cytokiner og destruktive enzymer i periradikulært vev ble ikke evaluert etter intra-kanal kryoterapi.

Intrakanal kryoterapi skiller seg ut som en enkel, økonomisk og giftfri smertekontrollteknikk, selv om den eliminerer bivirkningene som kan være forårsaket av legemidler ved å redusere bruken av smertestillende midler etter prosedyren. Det er en teknikk som bør brukes snarere enn et alternativ, spesielt for pasienter som anbefales å unngå smertestillende bruk (medikamentallergi, geriatrisk populasjon). Den består i å vaske rotkanalene med kald saltvannsløsning i 5 minutter, som enkelt kan tilpasses den endodontiske behandlingsrutinen. Denne prosedyren kan brukes med vanningssystemer med undertrykk eller endodontiske vanningsnåler som brukes i rutinemessig vanning. Det er en mer praktisk og kontrollert prosedyre enn å påføre en ispose i eller utenfor munnen etter prosedyren, og den vil bli brukt av legen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være systemisk sunn,
  • Signering av samtykkeskjemaet,
  • Å ha en enrotet tann diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt, -Ingen forhåndsgjort restaurering, ingen rotbehandling, ingen brudd eller sprekker i tannen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være systemisk sunn,
  • Ikke gi samtykke til studien,
  • Tilstedeværelse av sprekker, brudd, restaureringer i den aktuelle tannen,
  • Historien om Raynauds fenomen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryoterapigruppe
En intraoral ispose vil bli plassert på slimhinnesporet under rotbehandling.
Bruk av intraoral ispose under rotbehandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ingen ispose vil bli brukt.
Ingen kryoterapi vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Endring av proinflammatoriske cytokinnivåer
Tidsramme: 12 måneder
Prøvene samles fra periapikalt ekssudat ved slutten av det første og andre besøket av rotbehandling. Prøvene analyseres med høysensitiv ELISA-metode og endring av proinflammatoriske cytokiner fra første og andre besøk vil bli evaluert i ng/ml eller pg/ml.
12 måneder
2. Nivåer av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli evaluert med visuell analog skala, som er en 10 cm linje som representerer et kontinuum av smertenivåer mellom "ingen smerte" på venstre side og "mest alvorlig smerte" på høyre side mellom 0 og 10.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryoterapigruppe

3
Abonnere