Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoraalinen kryoterapia sytokiinitasoilla ja leikkauksen jälkeinen endodonttinen kipu

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Intraoraalisen kryoterapian vaikutus tulehduksellisten sytokiinien tason muutoksiin ja leikkauksen jälkeiseen endodonttikipuun hampaissa, joilla on apiaalinen parodontiitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoraalisen kryoterapian vaikutuksia tulehduksellisiin sytokiinitasoihin juurihoitovaiheessa sekä postoperatiivisen kivun intensiteettiin ja ilmaantuvuuteen. Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilaan, joilla on diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti, alaleuan esihampaita. Koeprotokollat ​​koostuvat kliinisistä ja laboratoriovaiheista. Kliinisessä vaiheessa 2 käynnin juurihoidossa sovelletaan kryoterapiaa ja kontrolliryhmiä. Juurihoidon aikana kerätyille näytteille tehdään laboratoriossa entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA). Interleukiinin ja tulehdusta tuhoavien entsyymien tasot määritetään kerätyistä näytteistä. Visuaalisen analogisen asteikon pisteiden analysoinnin aikana arvioidaan sytokiini- ja proteolyyttisten entsyymien pitoisuuksien muutosten sekä kivun esiintymisen ja voimakkuuden välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kryoterapia on elävien kudosten lämpötilan alentamista hoitotarkoituksiin. Kryoterapian seurauksena tapahtuva lämpötilan lasku riippuu käytetyn kudoksen ja aineen asteesta, käyttöajasta sekä kudosten ja aineen lämmönläpäisevyydestä. Kryoterapiaa käytettäessä ihmisen kudoksissa pyritään alentamaan isäntäsolujen lämpötilaa ja hallitsemaan kipua.

Lääketieteessä laajasti käytetyn kryoterapian käytöstä leikkaushammaslääketieteen alalla on vain vähän tietoa. Sitä käytetään usein kirurgisten toimenpiteiden, kuten kryoterapian, parodontaalikirurgian, hampaiden poiston ja implanttien jälkeen, mutta sen ensimmäinen käyttö endodontiassa on laajentaa kylmää suolaliuosta juurihoitojen aikana. Laboratoriotutkimuksissa on kuvattu, että se alentaa juuren ulkolämpötilaa levittämällä sitä apikaalisella alipainekastelujärjestelmällä 5 minuutin ajan toimenpiteiden jälkeen. Tämän in vitro -tutkimuksen jälkeen kaikki muutamat kliiniset tutkimukset raportoivat erilaisten kryoterapiamenetelmien tehokkuuden vähentämään kipua juurihoitohoidon jälkeen. Tutkimukset raportoivat, että oireisen apikaalisen parodontiittisen hampaiden endodonttisen hoidon jälkeen kivun voimakkuus väheni kryoterapian jälkeen ja potilaiden leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttö väheni. On raportoitu, että kryoterapian käyttö hampaiden endodonttisissa hoidoissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis ja elintärkeä pulppi, vähensi leikkauksen jälkeisen kivun vaikeutta. Poistetuille hampaille tehdyssä laboratoriotutkimuksessa todettiin, että kryoterapia vähentää juurien pystymurtolujuutta, mutta hampaiden erilaisia ​​fysikaalisia ominaisuuksia arvioivat kattavat laboratorio- ja kliiniset tutkimukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan tehdä lopullisia tulkintoja klinikasta ja luoda Ei ole täysin selvitetty, kuinka ja millä mekanismilla kanavan sisäiset kryoterapiasovellukset vähentävät kipua. Kun kylmää käytetään, verenvirtaus vähenee elävissä kudoksissa; On osoitettu, että hermoreseptorit estyvät ihossa ja ihonalaisissa kudoksissa. Kliiniset tutkimukset raportoivat, että kylmähoito vähentää akuuttia tuki- ja liikuntaelinten kipua, lihaskouristuksia, sidekudosjännitystä, hermojen johtumisaikaa ja verenvuotoa. Kryoterapia rajoittaa vaurioituneella alueella esiintyviä tulehdusreaktioita aiheuttamalla vasokonstriktiota ja solujen aineenvaihdunnan estämistä. Vasokonstriktio aiheuttaa siten turvotuksen vähenemistä ja hermopäätteiden tukkeutuminen lämpötilan laskun myötä johtaa kivun vähenemiseen. Vaikka ruumiinlämpö laskee myös ääreishermojen johtumista, hermon johtuminen deaktivoituu kokonaan sen ollessa alle 15 °C. Toissijaisesta hypoksiasta mahdollisesti johtuvia kudosvaurioita minimoidaan myös hidastamalla solujen aineenvaihduntaa. Kudoksen tuhoavien entsyymien aktiivisuus ja määrä vähenevät. Kryoterapian analgeettinen vaikutus saavutetaan vähentämällä kivun kemiallisia välittäjäaineita ja hidastamalla hermoston kipusignaaleja. Lisäksi 50 % aineenvaihdunnan hidastuminen vaikuttaa positiivisesti hapen diffuusioon vaurioituneissa kudoksissa. Sitä, miten kanavansisäinen kryoterapia vähentää leikkauksen jälkeistä endodonttista kipua, ei ole vielä täysin selvitetty. Kun kryoterapian vaikutuksia vaurioituneisiin lihas- ja sidekudoksiin tulkitaan, on odotettavissa tulehdussytokiinien määrän vähenemistä alueella, jossa kryoterapiaa sovelletaan. Tulehduksellisten sytokiinien ja tuhoavien entsyymien määriä periradikulaarisissa kudoksissa ei arvioitu kanavansisäisen kryoterapian jälkeen.

Kanavansisäinen kryoterapia erottuu yksinkertaisena, taloudellisena ja myrkyttömänä kivunhallintamenetelmänä, vaikka se eliminoi lääkkeiden mahdollisesti aiheuttamat sivuvaikutukset vähentämällä kipulääkkeiden käyttöä toimenpiteen jälkeen. Se on tekniikka, jota tulisi soveltaa mieluummin kuin vaihtoehtona, erityisesti potilaille, joita suositellaan välttämään kipulääkkeiden käyttöä (lääkeallergiat, iäkkäät väestö). Se koostuu juurikanavien pesusta kylmällä suolaliuoksella 5 minuutin ajan, joka on helppo mukauttaa endodonttiseen hoitorutiiniin. Tätä menettelyä voidaan käyttää alipainehuuhtelujärjestelmissä tai rutiinikastelussa käytettävien endodonttisten huuhteluneulojen kanssa. Se on käytännöllisempi ja kontrolloidumpi toimenpide kuin jääpussin laittaminen suuhun tai sen ulkopuolelle toimenpiteen jälkeen, ja sen tekee lääkäri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla systeemisesti terve,
  • Allekirjoittamalla suostumuslomakkeen,
  • Yksijuurisella hampaalla on diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti - ei esivalmistettua restauraatiota, ei juurihoitoa, ei murtumia tai halkeamia hampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole systeemisesti terve,
  • Ei anna suostumusta tutkimukseen,
  • Halkeamien, murtumien, täytteiden esiintyminen kyseisessä hampaassa,
  • Raynaudin ilmiön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapiaryhmä
Suunsisäinen jääpakkaus asetetaan limakalvon uraan juurihoitohoidon aikana.
Intraoraalisen jääpakkauksen käyttö juurihoitojen aikana
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Jääpalaa ei käytetä.
Kryoterapiaa ei käytetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Proinflammatoristen sytokiinien tason muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Näytteet kerätään periapikaalisesta eritteestä juurikanavahoidon ensimmäisen ja toisen käynnin lopussa. Näytteet analysoidaan erittäin herkällä ELISA-menetelmällä ja proinflammatoristen sytokiinien muutos ensimmäisestä ja toisesta käynnistä arvioidaan ng/ml tai pg/ml.
12 kuukautta
2. Postoperatiivisen kivun tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Postoperatiivisen kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka on 10 cm:n viiva, joka edustaa kiputasojen jatkumoa vasemman puolen "ei kipua" ja oikean puolen "vaikein kipu" välillä 0-10.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa