Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia wewnątrzustna na poziom cytokin i ból pooperacyjny endodontyczny

19 września 2022 zaktualizowane przez: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Wpływ krioterapii wewnątrzustnej na zmianę poziomu cytokin zapalnych i pooperacyjny ból endodontyczny zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Celem pracy jest ocena wpływu krioterapii wewnątrzustnej na poziom cytokin zapalnych podczas leczenia kanałowego oraz nasilenie i częstość występowania bólu pooperacyjnego. W tym celu do badania zostaną włączone zęby przedtrzonowe żuchwy 30 pacjentów z rozpoznaniem bezobjawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Protokoły eksperymentalne składają się z fazy klinicznej i laboratoryjnej. W fazie klinicznej zastosowane zostaną procedury krioterapii oraz grupy kontrolne w leczeniu kanałowym 2-wizytowym. Próbki pobrane podczas leczenia kanałowego zostaną poddane laboratoryjnej analizie metodą immunoenzymatyczną (ELISA). W pobranych próbkach zostaną oznaczone poziomy interleukiny i enzymów niszczących stany zapalne. Podczas analizy wyników wizualnej skali analogowej oceniana będzie korelacja między zmianami poziomu cytokin i enzymów proteolitycznych a obecnością i intensywnością bólu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krioterapia to obniżenie temperatury żywych tkanek w celach terapeutycznych. Obniżenie temperatury, jakie nastąpi w wyniku krioterapii, zależy od stopnia zastosowanej tkanki i środka, czasu aplikacji oraz przepuszczalności termicznej tkanek i środka. Dzięki zastosowaniu krioterapii w tkankach ludzkich ma ona na celu obniżenie temperatury komórek gospodarza oraz opanowanie bólu.

Istnieją ograniczone dane dotyczące zastosowania krioterapii, która jest szeroko stosowana w medycynie, w zakresie stomatologii operacyjnej. Często stosuje się ją po zabiegach chirurgicznych takich jak krioterapia, chirurgia periodontologiczna, ekstrakcja zęba czy wszczepianie implantów, ale jej pierwszym zastosowaniem w endodoncji jest rozszerzenie zimnego roztworu soli podczas leczenia kanałowego. W badaniach laboratoryjnych opisano, że obniża temperaturę zewnętrzną korzenia, aplikując go wraz z systemem irygacji wierzchołkowej podciśnieniem przez 5 minut po zabiegach. Po tym badaniu in vitro skuteczność różnych protokołów krioterapii w zmniejszaniu bólu po leczeniu kanałowym została zgłoszona we wszystkich nielicznych badaniach klinicznych. Badania wykazały, że po leczeniu endodontycznym zębów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, po zastosowaniu krioterapii zmniejszyło się nasilenie bólu oraz zmniejszyła się częstość stosowania przez pacjentów środków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym. Stwierdzono, że zastosowanie krioterapii w leczeniu endodontycznym zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z żywą miazgą zmniejsza nasilenie bólu pooperacyjnego. Badania laboratoryjne przeprowadzone na usuniętych zębach wykazały, że stosowanie krioterapii zmniejsza wytrzymałość korzeni na złamania pionowe, jednak konieczne są kompleksowe badania laboratoryjne i kliniczne oceniające różne właściwości fizyczne zębów, aby dokonać ostatecznych interpretacji dotyczących kliniki i stworzyć konsensusu. Nie do końca ujawniono, w jaki sposób i za pomocą jakiego mechanizmu zastosowania krioterapii wewnątrzkanałowej zmniejszają ból. Po zastosowaniu zimna dochodzi do zmniejszenia przepływu krwi w żywych tkankach; Wykazano, że receptory nerwowe są hamowane w skórze i tkance podskórnej. Badania kliniczne donoszą, że terapia zimnem zmniejsza ostry ból mięśniowo-szkieletowy, skurcze mięśni, napięcia tkanki łącznej, czas przewodzenia nerwów i krwotoki. Krioterapia ogranicza reakcje zapalne, które występują w uszkodzonym obszarze, powodując zwężenie naczyń i zahamowanie metabolizmu komórkowego. Zwężenie naczyń powoduje więc zmniejszenie obrzęku, a zablokowanie zakończeń nerwowych wraz ze spadkiem temperatury prowadzi do zmniejszenia bólu. Chociaż obniżenie temperatury ciała zmniejsza również przewodnictwo nerwowe obwodowe, to gdy spada poniżej 15°C, przewodnictwo nerwowe zostaje całkowicie wyłączone. Uszkodzenia tkanek, które mogą wynikać z wtórnego niedotlenienia, są również minimalizowane poprzez spowolnienie metabolizmu komórkowego. Zmniejsza się aktywność i ilość niszczących enzymów w tkance. Działanie przeciwbólowe krioterapii uzyskuje się poprzez połączenie redukcji chemicznych mediatorów bólu i spowolnienia nerwowych sygnałów bólowych. Dodatkowo 50% spowolnienie metabolizmu pozytywnie wpływa na dyfuzję tlenu w uszkodzonych tkankach. Jak krioterapia wewnątrzkanałowa zmniejsza pooperacyjny ból endodontyczny, nie zostało jeszcze w pełni wyjaśnione. Interpretując wpływ aplikacji krioterapii na uszkodzone tkanki mięśniowe i łączne należy spodziewać się zmniejszenia ilości cytokin zapalnych w rejonie zastosowania krioterapii. Po krioterapii wewnątrzkanałowej nie oceniano ilości cytokin zapalnych i enzymów destrukcyjnych w tkankach okołowierzchołkowych.

Krioterapia wewnątrzkanałowa wyróżnia się jako prosta, ekonomiczna i nietoksyczna technika kontroli bólu, choć eliminuje skutki uboczne, jakie mogą powodować leki poprzez ograniczenie stosowania środków przeciwbólowych po zabiegu. Jest to technika, która powinna być stosowana, a nie alternatywa, zwłaszcza u pacjentów, którym zaleca się unikanie stosowania leków przeciwbólowych (alergia na leki, populacja geriatryczna). Polega na płukaniu kanałów korzeniowych zimną solą fizjologiczną przez 5 minut, co można łatwo dostosować do rutynowego leczenia endodontycznego. Procedurę tę można stosować z systemami irygacyjnymi podciśnieniowymi lub igłami do irygacji endodontycznej stosowanymi w rutynowej irygacji. Jest to bardziej praktyczna i kontrolowana procedura niż przykładanie okładu z lodu wewnątrz lub na zewnątrz jamy ustnej po zabiegu i będzie nakładana przez lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc zdrowym systemowo,
  • Podpisanie formularza zgody,
  • Posiadanie zęba jednokorzeniowego z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, -Brak gotowej odbudowy, brak leczenia kanałowego, brak złamań i pęknięć w zębie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc systemowo zdrowym,
  • Brak zgody na badanie,
  • Obecność pęknięć, złamań, uzupełnień w danym zębie,
  • Historia zjawiska Raynauda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa krioterapii
Wewnątrzustny okład z lodu zostanie umieszczony w rowku błony śluzowej podczas leczenia kanałowego.
Zastosowanie wewnątrzustnego okładu lodowego podczas leczenia kanałowego
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nie będzie używany żaden worek z lodem.
Nie będzie stosowana krioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1.Zmiana poziomu cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki pobierane są z wysięku okołowierzchołkowego pod koniec pierwszej i drugiej wizyty leczenia kanałowego. Próbki są analizowane metodą ELISA o wysokiej czułości, a zmiana cytokin prozapalnych z pierwszej i drugiej wizyty zostanie oceniona w ng/ml lub pg/ml.
12 miesięcy
2. Poziomy bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Intensywność bólu pooperacyjnego zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest 10-centymetrową linią reprezentującą kontinuum poziomów bólu od „brak bólu” po lewej stronie do „najsilniejszego bólu” po prawej stronie między 0 a 10.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa krioterapii

3
Subskrybuj