- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05017064
사이토카인 수준과 수술 후 근관통증에 대한 구강내 냉동요법
구강내 냉동요법이 근단치주염 치아의 염증성 사이토카인 수치 변화와 수술 후 근관통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
냉동 요법은 치료 목적으로 살아있는 조직의 온도를 낮추는 것입니다. 크라이오 테라피로 인해 발생하는 온도 감소는 적용되는 조직 및 제제의 정도, 적용 시간, 조직 및 제제의 열 투과성에 따라 달라집니다. 인간 조직에 냉동 요법을 적용하면 숙주 세포의 온도를 낮추고 통증을 조절하는 것을 목표로 합니다.
외과 치과 분야에서 의학에서 널리 사용되는 냉동 요법의 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. 크라이오테라피, 치주수술, 발치, 임플란트 등의 외과적 시술 후에 많이 사용되지만, 근관치료에서는 처음으로 근관치료 시 차가운 식염수를 확장하는 용도로 사용된다. 시술 후 5분 동안 치근단 음압 관주 시스템과 함께 적용하여 뿌리의 외부 온도를 감소시키는 것이 실험실 연구에서 설명되었습니다. 이 체외 연구에 이어 근관 치료 후 통증 감소에 있어 다양한 냉동 요법 프로토콜의 효능이 소수의 모든 임상 연구에서 보고되었습니다. 연구에 따르면 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 치아의 근관 치료 후 냉동 요법 적용 후 통증 정도가 감소하고 환자의 수술 후 진통제 사용 빈도가 감소했다고 보고되었습니다. 활력 치수가 있는 비가역적 치수염 증상이 있는 치아의 근관 치료에 냉동 요법을 적용하면 수술 후 통증 정도가 감소하는 것으로 보고되었습니다. 추출된 치아에 대해 수행된 실험실 연구에서는 냉동 요법 적용이 치근의 수직 파절 강도를 감소시킨다고 보고했습니다. 합의. 근관 내 냉동 요법 응용 프로그램이 통증을 줄이는 방법과 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않았습니다. 감기에 걸리면 살아있는 조직에서 혈류가 감소합니다. 피부와 피하 조직에서 신경 수용체가 억제되는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에 따르면 냉찜질 요법은 급성 근골격계 통증, 근육 경련, 결합 조직 긴장, 신경 전도 시간 및 출혈을 감소시킵니다. 냉동 요법은 혈관 수축과 세포 대사 억제를 유발하여 손상 부위에서 발생하는 염증 반응을 제한합니다. 따라서 혈관 수축은 부종을 감소시키고 온도 감소로 신경 말단이 막히면 통증이 감소합니다. 체온이 낮아지면 말초신경 전도도 감소하지만 15℃ 이하로 떨어지면 신경전도가 완전히 비활성화된다. 이차 저산소증으로 인해 발생할 수 있는 조직 손상도 세포 대사를 늦추어 최소화합니다. 조직 내 파괴 효소의 활동과 양이 감소합니다. 냉동 요법의 진통 효과는 통증의 화학적 매개체를 줄이고 신경 통증 신호를 늦추는 조합을 통해 이루어집니다. 또한 신진대사가 50% 느려지면 손상된 조직의 산소 확산에 긍정적인 영향을 미칩니다. 근관내 크라이오테라피가 수술 후 근관통증을 감소시키는 방법은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 손상된 근육과 결합 조직에 대한 냉동 요법 적용의 효과를 해석하면, 냉동 요법이 적용되는 부위에서 염증성 사이토카인의 양이 감소할 것으로 예상됩니다. 근관주위 조직의 염증성 사이토카인 및 파괴 효소의 양은 근관내 냉동 요법 후에 평가되지 않았습니다.
근관내 크라이오테라피는 시술 후 진통제 사용을 줄임으로써 약물로 인해 발생할 수 있는 부작용을 제거하면서도 간단하고 경제적이며 독성이 없는 통증 조절 기법으로 두각을 나타내고 있습니다. 특히 진통제 사용을 피하도록 권장되는 환자(약물 알레르기, 노인 인구)에게는 대안이 아닌 적용되어야 하는 기술입니다. 5분 동안 차가운 식염수로 근관을 세척하는 것으로 구성되어 근관 치료 루틴에 쉽게 적응할 수 있습니다. 이 절차는 일상적인 관개에 사용되는 음압 관개 시스템 또는 근관 관개 바늘과 함께 적용될 수 있습니다. 시술 후 입 안팎에 얼음주머니를 대는 것보다 더 실용적이고 통제된 시술이며, 의사가 직접 시술하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강하고,
- 동의서에 서명하고,
- 무증상 치근단 치주염으로 진단된 단근 치아, - 미리 만들어진 수복물, 근관 치료 없음, 치아에 파절이나 균열 없음
제외 기준:
- 전신적으로 건강하지 못하거나
- 연구에 동의하지 않고,
- 해당 치아의 균열, 골절, 수복물의 존재,
- 레이노 현상의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 크라이오 테라피 그룹
구강 내 얼음 팩은 근관 치료 중에 점막 고랑에 배치됩니다.
|
근관치료시 구강내 얼음팩 사용
|
위약 비교기: 대조군
아이스팩은 사용하지 않습니다.
|
크라이오테라피를 사용하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1.전염증성 사이토카인 수치의 변화
기간: 12 개월
|
샘플은 근관 치료의 첫 번째 및 두 번째 방문이 끝날 때 치근단 삼출물에서 수집됩니다.
시료는 고감도 ELISA법으로 분석하여 1차 및 2차 방문시 전염증성 사이토카인의 변화를 ng/ml 또는 pg/ml 단위로 평가한다.
|
12 개월
|
2. 수술 후 통증 정도
기간: 12 개월
|
수술 후 통증의 강도는 0에서 10 사이의 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증" 사이의 통증 수준의 연속체를 나타내는 10cm 선인 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크라이오 테라피 그룹에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은