- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05017064
Intraoral kryoterapi på cytokinnivåer och postoperativ endodontisk smärta
Effekten av intraoral kryoterapi på förändringar av inflammatoriska cytokinnivåer och postoperativ endodontisk smärta i tänder med apikal parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kryoterapi är sänkning av temperaturen i levande vävnader för terapeutiska ändamål. Temperatursänkningen som kommer att inträffa som ett resultat av kryoterapi beror på graden av den applicerade vävnaden och medlet, appliceringstiden och vävnadernas och medlets termiska permeabilitet. Med tillämpning av kryoterapi i mänskliga vävnader syftar det till att minska temperaturen på värdcellerna och kontrollera smärta.
Det finns begränsade uppgifter om användningen av kryoterapi, som används i stor utsträckning inom medicin, inom området operativ tandvård. Det används ofta efter kirurgiska ingrepp som kryoterapi, parodontal kirurgi, tandutdragning och implantatapplicering, men dess första användning inom endodonti är att förlänga den kalla koksaltlösningen under rotkanalbehandling. Det har beskrivits i laboratoriestudier att det minskar rotens yttre temperatur genom att applicera det med apikala undertrycksbevattningssystem i 5 minuter efter procedurerna. Efter denna in vitro-studie rapporterades effektiviteten av olika kryoterapiprotokoll för att minska smärta efter rotbehandling i alla de få kliniska studierna. Studier rapporterade att efter endodontisk behandling av tänder med symptomatisk apikal parodontit, minskade smärtans svårighetsgrad efter applicering av kryoterapi och frekvensen av postoperativ smärtstillande användning av patienter minskade. Det rapporterades att kryoterapiapplikation vid endodontiska behandlingar av tänder med symtomatisk irreversibel pulpit med vital pulpa minskade postoperativ smärta. En laboratoriestudie utförd på utdragna tänder rapporterade att kryoterapiapplikation minskar den vertikala frakturstyrkan hos rötterna, men omfattande laboratorie- och kliniska studier som utvärderar tändernas olika fysiska egenskaper krävs för att göra definitiva tolkningar av kliniken och skapa en konsensus.Det har inte helt avslöjats hur och med vilken mekanism intra-kanal kryoterapi applikationer minskar smärta. När kyla appliceras sker en minskning av blodflödet i levande vävnader; Det har visat sig att neurala receptorer hämmas i hud och subkutan vävnad. Kliniska studier rapporterar att förkylningsterapi minskar akut muskel- och skelettsmärta, muskelspasmer, bindvävsspänningar, nervledningstid och blödningar. Kryoterapi begränsar de inflammatoriska reaktioner som uppstår i det skadade området genom att orsaka vasokonstriktion och hämning av cellulär metabolism. Vasokonstriktion orsakar således en minskning av ödem och blockering av nervändar med minskningen av temperaturen leder till en minskning av smärta. Även om sjunkande kroppstemperatur också minskar perifer nervledning, när den faller under 15 ° C, avaktiveras nervledningen helt. Vävnadsskada som kan bli följden av sekundär hypoxi minimeras också genom att bromsa cellmetabolismen. Aktiviteten och mängden av destruktiva enzymer i vävnaden minskar. Den smärtstillande effekten av kryoterapi uppnås genom en kombination av att reducera de kemiska mediatorerna av smärta och bromsa ner neurala smärtsignaler. Dessutom har en 50% nedgång i ämnesomsättningen en positiv effekt på syrediffusion i skadade vävnader. Hur intrakanal kryoterapi minskar postoperativ endodontisk smärta har ännu inte klarlagts helt. När effekterna av kryoterapiapplikationer på skadade muskler och bindväv tolkas, förväntas en minskning av mängden inflammatoriska cytokiner i en region där kryoterapi tillämpas. Mängderna av inflammatoriska cytokiner och destruktiva enzymer i periradikulära vävnader utvärderades inte efter intra-kanal kryoterapi.
Intrakanal kryoterapi utmärker sig som en enkel, ekonomisk och giftfri smärtkontrollteknik, även om den eliminerar de biverkningar som kan orsakas av läkemedel genom att minska användningen av smärtstillande medel efter proceduren. Det är en teknik som bör tillämpas snarare än ett alternativ, särskilt för patienter som rekommenderas att undvika smärtstillande användning (läkemedelsallergi, geriatrisk population). Den består av att tvätta rotkanalerna med kall koksaltlösning i 5 minuter, vilket enkelt kan anpassas till den endodontiska behandlingsrutinen. Denna procedur kan tillämpas med bevattningssystem med undertryck eller endodontiska bevattningsnålar som används vid rutinbevattning. Det är en mer praktisk och kontrollerad procedur än att applicera en ispåse i eller utanför munnen efter proceduren, och den kommer att tillämpas av läkaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara systemiskt frisk,
- Underteckna samtyckesformuläret,
- Att ha en enkelrotad tand diagnostiserad med asymtomatisk apikal parodontit, -Ingen färdig restaurering, ingen rotbehandling, inga frakturer eller sprickor i tanden
Exklusions kriterier:
- Att inte vara systemiskt frisk,
- Att inte ge samtycke till studien,
- Förekomst av sprickor, frakturer, restaureringar i den aktuella tanden,
- Historien om Raynauds fenomen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kryoterapigrupp
En intraoral ispåse kommer att placeras på slemhinnans spår under rotbehandling.
|
Användning av intraoral ispåse under rotbehandling
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Inget ispaket kommer att användas.
|
Ingen kryoterapi kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Förändring av proinflammatoriska cytokinnivåer
Tidsram: 12 månader
|
Proverna tas från periapikalt exsudat i slutet av det första och andra besöket av rotbehandling.
Proverna analyseras med högkänslig ELISA-metod och förändring av proinflammatoriska cytokiner från första och andra besöket kommer att utvärderas i ng/ml eller pg/ml.
|
12 månader
|
2. Nivåer av postoperativ smärta
Tidsram: 12 månader
|
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala, som är en 10 cm linje som representerar ett kontinuum av smärtnivåer mellan "ingen smärta" på vänster sida och "allvarlig smärta" på höger sida mellan 0 och 10.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 119S397-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kryoterapigrupp
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Riphah International UniversityAvslutad