Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraorale cryotherapie op cytokineniveaus en postoperatieve endodontische pijn

19 september 2022 bijgewerkt door: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Het effect van intraorale cryotherapie op de verandering van inflammatoire cytokineniveaus en postoperatieve endodontische pijn bij tanden met apicale parodontitis

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van intraorale cryotherapie op de inflammatoire cytokineniveaus tijdens wortelkanaalbehandeling en postoperatieve pijnintensiteit en -incidentie. Mandibulaire premolaren van 30 patiënten met de diagnose asymptomatische apicale parodontitis zullen voor dit doel in het onderzoek worden opgenomen. De experimentele protocollen bestaan ​​uit klinische en laboratoriumfasen. In de klinische fase zullen procedures van cryotherapie en controlegroepen worden toegepast bij een wortelkanaalbehandeling met 2 bezoeken. De monsters die tijdens de wortelkanaalbehandeling zijn verzameld, zullen in het laboratorium worden onderworpen aan een enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Niveaus van interleukine en inflammatoire destructieve enzymen zullen worden bepaald in verzamelde monsters. Tijdens de analyse van visuele analoge schaalscores zal de correlatie tussen de veranderingen van de cytokine- en proteolytische enzymniveaus en de aanwezigheid en intensiteit van pijn worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cryotherapie is het verlagen van de temperatuur van levend weefsel voor therapeutische doeleinden. De temperatuurdaling die zal optreden als gevolg van cryotherapie is afhankelijk van de mate van het aangebrachte weefsel en middel, de applicatietijd en de thermische doorlaatbaarheid van de weefsels en het middel. Met de toepassing van cryotherapie in menselijke weefsels wordt beoogd de temperatuur van de gastheercellen te verlagen en pijn te beheersen.

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van cryotherapie, die veel wordt gebruikt in de geneeskunde, op het gebied van operatieve tandheelkunde. Het wordt vaak gebruikt na chirurgische ingrepen zoals cryotherapie, parodontale chirurgie, het trekken van tanden en het aanbrengen van implantaten, maar het eerste gebruik in de endodontie is het verlengen van de koude zoutoplossing tijdens wortelkanaalbehandelingen. In laboratoriumstudies is beschreven dat het de externe temperatuur van de wortel verlaagt door het gedurende 5 minuten na de procedures toe te passen met een apicaal negatief drukirrigatiesysteem. Na deze in vitro studie werd de werkzaamheid van verschillende cryotherapieprotocollen bij het verminderen van pijn na wortelkanaalbehandeling gerapporteerd door alle weinige klinische studies. Studies meldden dat na endodontische behandeling van tanden met symptomatische apicale parodontitis, de ernst van de pijn afnam na toepassing van cryotherapie en de frequentie van postoperatief gebruik van pijnstillers door patiënten afnam. Er werd gemeld dat de toepassing van cryotherapie bij endodontische behandelingen van tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis met vitale pulp de ernst van de postoperatieve pijn verminderde. Een laboratoriumstudie uitgevoerd op geëxtraheerde tanden rapporteerde dat cryotherapietoepassing de verticale breuksterkte van de wortels vermindert. Er zijn echter uitgebreide laboratorium- en klinische onderzoeken nodig om de verschillende fysieke eigenschappen van de tanden te evalueren om definitieve interpretaties te geven met betrekking tot de kliniek en om een consensus. Het is niet volledig onthuld hoe en door welk mechanisme intra-kanaal cryotherapie-toepassingen pijn verminderen. Wanneer koude wordt toegepast, treedt er een afname van de bloedstroom op in levende weefsels; Het is aangetoond dat neurale receptoren in huid en onderhuidse weefsels worden geremd. Klinische studies melden dat koudetherapie acute musculoskeletale pijn, spierspasmen, bindweefselspanningen, zenuwgeleidingstijd en bloedingen vermindert. Cryotherapie beperkt de ontstekingsreacties die optreden in het beschadigde gebied door vasoconstrictie en remming van het celmetabolisme te veroorzaken. Vasoconstrictie veroorzaakt dus een afname van oedeem en blokkering van zenuwuiteinden met een afname van de temperatuur leidt tot een afname van pijn. Hoewel een dalende lichaamstemperatuur ook de perifere zenuwgeleiding vermindert, wordt de zenuwgeleiding volledig gedeactiveerd wanneer deze onder de 15°C komt. Weefselbeschadiging die het gevolg kan zijn van secundaire hypoxie wordt ook geminimaliseerd door het celmetabolisme te vertragen. De activiteiten en hoeveelheden van destructieve enzymen in het weefsel worden verminderd. Het analgetische effect van cryotherapie wordt bereikt door een combinatie van het verminderen van de chemische bemiddelaars van pijn en het vertragen van neurale pijnsignalen. Bovendien heeft een 50% vertraging van het metabolisme een positief effect op de zuurstofdiffusie in beschadigd weefsel. Hoe intra-canale cryotherapie postoperatieve endodontische pijn vermindert, is nog niet volledig opgehelderd. Wanneer de effecten van cryotherapietoepassingen op beschadigd spier- en bindweefsel worden geïnterpreteerd, wordt een afname van de hoeveelheid inflammatoire cytokines verwacht in een regio waar cryotherapie wordt toegepast. De hoeveelheden inflammatoire cytokines en destructieve enzymen in periradiculaire weefsels werden niet geëvalueerd na intra-canale cryotherapie.

Intra-canale cryotherapie onderscheidt zich als een eenvoudige, economische en niet-toxische pijnbestrijdingstechniek, hoewel het de bijwerkingen elimineert die door medicijnen kunnen worden veroorzaakt door het gebruik van pijnstillers na de procedure te verminderen. Het is een techniek die eerder moet worden toegepast dan een alternatief, vooral voor patiënten aan wie wordt aanbevolen het gebruik van pijnstillers te vermijden (geneesmiddelenallergie, geriatrische populatie). Het bestaat uit het gedurende 5 minuten wassen van de wortelkanalen met een koude zoutoplossing, die gemakkelijk kan worden aangepast aan de endodontische behandelingsroutine. Deze procedure kan worden toegepast met irrigatiesystemen met negatieve druk of endodontische irrigatienaalden die worden gebruikt bij routinematige irrigatie. Het is een meer praktische en gecontroleerde procedure dan het aanbrengen van een ijskompres in of buiten de mond na de procedure, en het zal door de arts worden aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond zijn,
  • Ondertekening van het toestemmingsformulier,
  • Een tand met één wortel hebben, gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis, - Geen pre-made restauratie, geen wortelkanaalbehandeling, geen breuken of scheuren in de tand

Uitsluitingscriteria:

  • Niet systemisch gezond zijn,
  • Geen toestemming geven voor het onderzoek,
  • Aanwezigheid van scheuren, breuken, restauraties in de betreffende tand,
  • Geschiedenis van het fenomeen van Raynaud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cryotherapie groep
Tijdens de wortelkanaalbehandeling wordt een intraoraal ijspak op de mucosale groef geplaatst.
Het gebruik van een intraoraal ijspak tijdens een wortelkanaalbehandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Er wordt geen ijspak gebruikt.
Er wordt geen cryotherapie gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Verandering van pro-inflammatoire cytokineniveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
De monsters worden verzameld uit periapisch exsudaat aan het einde van het eerste en tweede bezoek van de wortelkanaalbehandeling. De monsters worden geanalyseerd met een hooggevoelige ELISA-methode en verandering van pro-inflammatoire cytokines van het eerste en tweede bezoek wordt geëvalueerd in ng/ml of pg/ml.
12 maanden
2. Niveaus van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal, een lijn van 10 cm die een continuüm van pijnniveaus weergeeft tussen "geen pijn" aan de linkerkant en "ernstigste pijn" aan de rechterkant tussen 0 en 10.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Cryotherapie groep

3
Abonneren