- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05017064
Intraorale cryotherapie op cytokineniveaus en postoperatieve endodontische pijn
Het effect van intraorale cryotherapie op de verandering van inflammatoire cytokineniveaus en postoperatieve endodontische pijn bij tanden met apicale parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cryotherapie is het verlagen van de temperatuur van levend weefsel voor therapeutische doeleinden. De temperatuurdaling die zal optreden als gevolg van cryotherapie is afhankelijk van de mate van het aangebrachte weefsel en middel, de applicatietijd en de thermische doorlaatbaarheid van de weefsels en het middel. Met de toepassing van cryotherapie in menselijke weefsels wordt beoogd de temperatuur van de gastheercellen te verlagen en pijn te beheersen.
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van cryotherapie, die veel wordt gebruikt in de geneeskunde, op het gebied van operatieve tandheelkunde. Het wordt vaak gebruikt na chirurgische ingrepen zoals cryotherapie, parodontale chirurgie, het trekken van tanden en het aanbrengen van implantaten, maar het eerste gebruik in de endodontie is het verlengen van de koude zoutoplossing tijdens wortelkanaalbehandelingen. In laboratoriumstudies is beschreven dat het de externe temperatuur van de wortel verlaagt door het gedurende 5 minuten na de procedures toe te passen met een apicaal negatief drukirrigatiesysteem. Na deze in vitro studie werd de werkzaamheid van verschillende cryotherapieprotocollen bij het verminderen van pijn na wortelkanaalbehandeling gerapporteerd door alle weinige klinische studies. Studies meldden dat na endodontische behandeling van tanden met symptomatische apicale parodontitis, de ernst van de pijn afnam na toepassing van cryotherapie en de frequentie van postoperatief gebruik van pijnstillers door patiënten afnam. Er werd gemeld dat de toepassing van cryotherapie bij endodontische behandelingen van tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis met vitale pulp de ernst van de postoperatieve pijn verminderde. Een laboratoriumstudie uitgevoerd op geëxtraheerde tanden rapporteerde dat cryotherapietoepassing de verticale breuksterkte van de wortels vermindert. Er zijn echter uitgebreide laboratorium- en klinische onderzoeken nodig om de verschillende fysieke eigenschappen van de tanden te evalueren om definitieve interpretaties te geven met betrekking tot de kliniek en om een consensus. Het is niet volledig onthuld hoe en door welk mechanisme intra-kanaal cryotherapie-toepassingen pijn verminderen. Wanneer koude wordt toegepast, treedt er een afname van de bloedstroom op in levende weefsels; Het is aangetoond dat neurale receptoren in huid en onderhuidse weefsels worden geremd. Klinische studies melden dat koudetherapie acute musculoskeletale pijn, spierspasmen, bindweefselspanningen, zenuwgeleidingstijd en bloedingen vermindert. Cryotherapie beperkt de ontstekingsreacties die optreden in het beschadigde gebied door vasoconstrictie en remming van het celmetabolisme te veroorzaken. Vasoconstrictie veroorzaakt dus een afname van oedeem en blokkering van zenuwuiteinden met een afname van de temperatuur leidt tot een afname van pijn. Hoewel een dalende lichaamstemperatuur ook de perifere zenuwgeleiding vermindert, wordt de zenuwgeleiding volledig gedeactiveerd wanneer deze onder de 15°C komt. Weefselbeschadiging die het gevolg kan zijn van secundaire hypoxie wordt ook geminimaliseerd door het celmetabolisme te vertragen. De activiteiten en hoeveelheden van destructieve enzymen in het weefsel worden verminderd. Het analgetische effect van cryotherapie wordt bereikt door een combinatie van het verminderen van de chemische bemiddelaars van pijn en het vertragen van neurale pijnsignalen. Bovendien heeft een 50% vertraging van het metabolisme een positief effect op de zuurstofdiffusie in beschadigd weefsel. Hoe intra-canale cryotherapie postoperatieve endodontische pijn vermindert, is nog niet volledig opgehelderd. Wanneer de effecten van cryotherapietoepassingen op beschadigd spier- en bindweefsel worden geïnterpreteerd, wordt een afname van de hoeveelheid inflammatoire cytokines verwacht in een regio waar cryotherapie wordt toegepast. De hoeveelheden inflammatoire cytokines en destructieve enzymen in periradiculaire weefsels werden niet geëvalueerd na intra-canale cryotherapie.
Intra-canale cryotherapie onderscheidt zich als een eenvoudige, economische en niet-toxische pijnbestrijdingstechniek, hoewel het de bijwerkingen elimineert die door medicijnen kunnen worden veroorzaakt door het gebruik van pijnstillers na de procedure te verminderen. Het is een techniek die eerder moet worden toegepast dan een alternatief, vooral voor patiënten aan wie wordt aanbevolen het gebruik van pijnstillers te vermijden (geneesmiddelenallergie, geriatrische populatie). Het bestaat uit het gedurende 5 minuten wassen van de wortelkanalen met een koude zoutoplossing, die gemakkelijk kan worden aangepast aan de endodontische behandelingsroutine. Deze procedure kan worden toegepast met irrigatiesystemen met negatieve druk of endodontische irrigatienaalden die worden gebruikt bij routinematige irrigatie. Het is een meer praktische en gecontroleerde procedure dan het aanbrengen van een ijskompres in of buiten de mond na de procedure, en het zal door de arts worden aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond zijn,
- Ondertekening van het toestemmingsformulier,
- Een tand met één wortel hebben, gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis, - Geen pre-made restauratie, geen wortelkanaalbehandeling, geen breuken of scheuren in de tand
Uitsluitingscriteria:
- Niet systemisch gezond zijn,
- Geen toestemming geven voor het onderzoek,
- Aanwezigheid van scheuren, breuken, restauraties in de betreffende tand,
- Geschiedenis van het fenomeen van Raynaud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cryotherapie groep
Tijdens de wortelkanaalbehandeling wordt een intraoraal ijspak op de mucosale groef geplaatst.
|
Het gebruik van een intraoraal ijspak tijdens een wortelkanaalbehandeling
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Er wordt geen ijspak gebruikt.
|
Er wordt geen cryotherapie gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1. Verandering van pro-inflammatoire cytokineniveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De monsters worden verzameld uit periapisch exsudaat aan het einde van het eerste en tweede bezoek van de wortelkanaalbehandeling.
De monsters worden geanalyseerd met een hooggevoelige ELISA-methode en verandering van pro-inflammatoire cytokines van het eerste en tweede bezoek wordt geëvalueerd in ng/ml of pg/ml.
|
12 maanden
|
2. Niveaus van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal, een lijn van 10 cm die een continuüm van pijnniveaus weergeeft tussen "geen pijn" aan de linkerkant en "ernstigste pijn" aan de rechterkant tussen 0 en 10.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 119S397-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Cryotherapie groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten