- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05017064
Внутриротовая криотерапия на уровни цитокинов и послеоперационную эндодонтическую боль
Влияние внутриротовой криотерапии на изменение уровня воспалительных цитокинов и послеоперационную эндодонтическую боль в зубах с апикальным периодонтитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Криотерапия – это снижение температуры живых тканей в лечебных целях. Снижение температуры, которое произойдет в результате криотерапии, зависит от степени применения ткани и агента, времени аппликации и теплопроницаемости тканей и агента. Применение криотерапии тканей человека направлено на снижение температуры клеток-хозяев и купирование боли.
Имеются ограниченные данные о применении криотерапии, широко применяемой в медицине, в области оперативной стоматологии. Он часто используется после хирургических процедур, таких как криотерапия, периодонтальная хирургия, удаление зубов и установка имплантатов, но его первое применение в эндодонтии - это расширение холодного солевого раствора во время лечения корневых каналов. В лабораторных исследованиях было описано, что он снижает внешнюю температуру корня, применяя его с апикальной системой ирригации с отрицательным давлением в течение 5 минут после процедур. После этого исследования in vitro эффективность различных протоколов криотерапии в уменьшении боли после лечения корневых каналов была отмечена во всех нескольких клинических исследованиях. В исследованиях сообщалось, что после эндодонтического лечения зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом уменьшилась выраженность болей после применения криотерапии и уменьшилась частота применения пациентами послеоперационных обезболивающих средств. Сообщалось, что применение криотерапии при эндодонтическом лечении зубов с симптоматическим необратимым пульпитом с витальной пульпой уменьшало выраженность послеоперационной боли. Лабораторное исследование, проведенное на удаленных зубах, показало, что применение криотерапии снижает вертикальную прочность корней на излом, однако необходимы всесторонние лабораторные и клинические исследования, оценивающие различные физические свойства зубов, чтобы сделать окончательную интерпретацию относительно клиники и создать консенсус. До конца не выяснено, как и по какому механизму внутриканальные криотерапевтические аппликации уменьшают боль. При наложении холода происходит уменьшение кровотока в живых тканях; Показано, что нервные рецепторы ингибируются в коже и подкожных тканях. Клинические исследования показывают, что холодовая терапия уменьшает острую мышечно-скелетную боль, мышечные спазмы, напряжение соединительной ткани, время проводимости нервов и кровоизлияния. Криотерапия ограничивает воспалительные реакции, возникающие в поврежденной области, вызывая сужение сосудов и угнетение клеточного метаболизма. Таким образом, сужение сосудов вызывает уменьшение отека, а закупорка нервных окончаний при снижении температуры приводит к уменьшению боли. Хотя понижение температуры тела также снижает проводимость периферических нервов, когда она падает ниже 15°С, нервная проводимость полностью деактивируется. Повреждение тканей, которое может возникнуть в результате вторичной гипоксии, также сводится к минимуму за счет замедления клеточного метаболизма. Активность и количество деструктивных ферментов в ткани снижаются. Болеутоляющий эффект криотерапии достигается сочетанием уменьшения химических медиаторов боли и замедления нервных сигналов боли. Кроме того, замедление метаболизма на 50% положительно сказывается на диффузии кислорода в поврежденных тканях. Как внутриканальная криотерапия уменьшает послеоперационную эндодонтическую боль, еще полностью не выяснено. При интерпретации эффектов применения криотерапии на поврежденные мышечные и соединительные ткани ожидается снижение количества воспалительных цитокинов в области применения криотерапии. Количество воспалительных цитокинов и деструктивных ферментов в околокорневых тканях после внутриканальной криотерапии не оценивали.
Внутриканальная криотерапия выделяется как простой, экономичный и нетоксичный метод обезболивания, хотя он устраняет побочные эффекты, которые могут быть вызваны лекарствами, за счет сокращения использования обезболивающих после процедуры. Это метод, который следует применять, а не альтернативу, особенно для пациентов, которым рекомендуется избегать использования обезболивающих (лекарственная аллергия, гериатрическая популяция). Он состоит из промывания корневых каналов холодным физиологическим раствором в течение 5 минут, что может быть легко адаптировано к процедуре эндодонтического лечения. Эта процедура может применяться с ирригационными системами с отрицательным давлением или эндодонтическими ирригационными иглами, используемыми при обычном ирригации. Это более практичная и контролируемая процедура, чем применение пакета со льдом внутри или снаружи рта после процедуры, и она будет применяться врачом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи системно здоровым,
- Подписание формы согласия,
- Наличие однокорневого зуба с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит, - Отсутствие предварительно изготовленной реставрации, лечения корневых каналов, отсутствия переломов и трещин в зубе
Критерий исключения:
- Не будучи системно здоровым,
- Не давая согласия на исследование,
- Наличие трещин, переломов, реставраций в соответствующем зубе,
- История феномена Рейно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа криотерапии
Внутриротовой пакет со льдом помещается на борозду слизистой оболочки во время лечения корневых каналов.
|
Использование внутриротовых пакетов со льдом при лечении корневых каналов
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пакет со льдом использоваться не будет.
|
Криотерапия не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изменение уровней провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Образцы берутся из периапикального экссудата в конце первого и второго посещения лечения корневых каналов.
Образцы анализируют с помощью высокочувствительного метода ELISA, и изменение провоспалительных цитокинов после первого и второго посещения оценивают в нг/мл или пг/мл.
|
12 месяцев
|
|
2.Уровни послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой линию длиной 10 см, представляющую континуум уровней боли между «отсутствием боли» на левой стороне и «самой сильной болью» на правой стороне от 0 до 10.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119S397-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .