- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05017064
Crioterapia intraorale sui livelli di citochine e dolore endodontico postoperatorio
L'effetto della crioterapia intraorale sul cambiamento dei livelli di citochine infiammatorie e sul dolore endodontico postoperatorio nei denti con parodontite apicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crioterapia è la riduzione della temperatura dei tessuti viventi a scopo terapeutico. La diminuzione della temperatura che si verificherà a seguito della crioterapia dipende dal grado del tessuto e dell'agente applicati, dal tempo di applicazione e dalla permeabilità termica dei tessuti e dell'agente. Con l'applicazione della crioterapia nei tessuti umani, si mira a ridurre la temperatura delle cellule ospiti e controllare il dolore.
Esistono dati limitati sull'uso della crioterapia, ampiamente utilizzata in medicina, nel campo dell'odontoiatria operativa. Viene spesso utilizzato dopo procedure chirurgiche come crioterapia, chirurgia parodontale, estrazione di denti e applicazione di impianti, ma il suo primo utilizzo in endodonzia è per estendere la soluzione salina fredda durante il trattamento del canale radicolare. È stato descritto in studi di laboratorio che riduce la temperatura esterna della radice applicandola con un sistema di irrigazione apicale a pressione negativa per 5 minuti dopo le procedure. A seguito di questo studio in vitro, l'efficacia di diversi protocolli di crioterapia nel ridurre il dolore dopo il trattamento canalare è stata riportata da tutti i pochi studi clinici. Gli studi hanno riportato che dopo il trattamento endodontico dei denti con parodontite apicale sintomatica, la gravità del dolore è diminuita dopo l'applicazione della crioterapia e la frequenza dell'uso postoperatorio di antidolorifici da parte dei pazienti è diminuita. È stato riferito che l'applicazione della crioterapia nei trattamenti endodontici di denti con pulpite sintomatica irreversibile con polpa vitale ha ridotto la gravità del dolore postoperatorio. Uno studio di laboratorio eseguito su denti estratti ha riportato che l'applicazione della crioterapia riduce la resistenza alla frattura verticale delle radici, tuttavia sono necessari studi clinici e di laboratorio completi che valutino le varie proprietà fisiche dei denti al fine di dare interpretazioni definitive riguardanti la clinica e creare un consenso. Non è stato completamente rivelato come e con quale meccanismo le applicazioni di crioterapia intra-canale riducano il dolore. Quando viene applicato il freddo, si verifica una diminuzione del flusso sanguigno nei tessuti viventi; È stato dimostrato che i recettori neurali sono inibiti nella pelle e nei tessuti sottocutanei. Studi clinici riportano che la terapia del freddo riduce il dolore muscoloscheletrico acuto, gli spasmi muscolari, le tensioni del tessuto connettivo, il tempo di conduzione nervosa e le emorragie. La crioterapia limita le reazioni infiammatorie che si verificano nell'area danneggiata provocando vasocostrizione e inibizione del metabolismo cellulare. La vasocostrizione provoca quindi una diminuzione dell'edema e il blocco delle terminazioni nervose con la diminuzione della temperatura porta ad una diminuzione del dolore. Sebbene la diminuzione della temperatura corporea diminuisca anche la conduzione nervosa periferica, quando scende sotto i 15°C, la conduzione nervosa è completamente disattivata. Anche il danno tissutale che può derivare dall'ipossia secondaria è ridotto al minimo rallentando il metabolismo cellulare. Le attività e le quantità di enzimi distruttivi nel tessuto sono ridotte. L'effetto analgesico della crioterapia si ottiene combinando la riduzione dei mediatori chimici del dolore e il rallentamento dei segnali neurali del dolore. Inoltre, un rallentamento del 50% del metabolismo ha un effetto positivo sulla diffusione dell'ossigeno nei tessuti danneggiati. Il modo in cui la crioterapia intracanale riduce il dolore endodontico postoperatorio non è stato ancora completamente chiarito. Quando vengono interpretati gli effetti delle applicazioni di crioterapia sui muscoli danneggiati e sui tessuti connettivi, si prevede una diminuzione della quantità di citochine infiammatorie in una regione in cui viene applicata la crioterapia. Le quantità di citochine infiammatorie ed enzimi distruttivi nei tessuti periradicolari non sono state valutate dopo la crioterapia intracanale.
La crioterapia intracanale si distingue come tecnica di controllo del dolore semplice, economica e non tossica, anche se elimina gli effetti collaterali che possono essere causati dai farmaci riducendo l'uso di antidolorifici dopo la procedura. È una tecnica che dovrebbe essere applicata piuttosto che un'alternativa, soprattutto per i pazienti a cui si raccomanda di evitare l'uso di antidolorifici (allergia ai farmaci, popolazione geriatrica). Consiste nel lavaggio dei canali radicolari con soluzione salina fredda per 5 minuti, che può essere facilmente adattata alla routine del trattamento endodontico. Questa procedura può essere applicata con sistemi di irrigazione a pressione negativa o aghi per irrigazione endodontica utilizzati nell'irrigazione di routine. È una procedura più pratica e controllata rispetto all'applicazione di un impacco di ghiaccio all'interno o all'esterno della bocca dopo la procedura e verrà applicata dal medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sistematicamente sani,
- Firmando il modulo di consenso,
- Avere un dente a radice singola con diagnosi di parodontite apicale asintomatica, -Nessun restauro prefabbricato, nessun trattamento canalare, nessuna frattura o crepa nel dente
Criteri di esclusione:
- Non essendo sistematicamente sano,
- Non dare il consenso allo studio,
- Presenza di crepe, fratture, restauri nel dente in questione,
- Storia del fenomeno di Raynaud
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di crioterapia
Un impacco di ghiaccio intraorale verrà posizionato sul solco della mucosa durante il trattamento del canale radicolare.
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L'uso di impacchi di ghiaccio intraorale durante il trattamento del canale radicolare
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Non verrà utilizzato alcun impacco di ghiaccio.
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Non verrà utilizzata la crioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Modifica dei livelli di citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
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I campioni vengono prelevati dall'essudato periapicale alla fine della prima e della seconda visita di cura canalare.
I campioni vengono analizzati con metodo ELISA ad alta sensibilità e il cambiamento delle citochine proinfiammatorie dalla prima e seconda visita sarà valutato in ng/ml o pg/ml.
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12 mesi
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2.Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con scala analogica visiva, che è una linea di 10 cm che rappresenta un continuum di livelli di dolore tra "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore molto intenso" sul lato destro tra 0 e 10.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 119S397-2
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