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Crioterapia intraoral sobre los niveles de citocinas y el dolor endodóntico posoperatorio

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

El efecto de la crioterapia intraoral sobre el cambio de los niveles de citocinas inflamatorias y el dolor endodóntico posoperatorio en dientes con periodontitis apical

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la crioterapia intraoral sobre los niveles de citoquinas inflamatorias durante el tratamiento de conducto y la intensidad e incidencia del dolor postoperatorio. Los dientes premolares mandibulares de 30 pacientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática se incluirán en el estudio para este propósito. Los protocolos experimentales constan de fases clínicas y de laboratorio. En fase clínica se aplicarán procedimientos de crioterapia y grupos control en tratamiento de conductos en 2 visitas. Las muestras, que se recolectaron durante el tratamiento del conducto radicular, se someterán a análisis de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en el laboratorio. Los niveles de interleucina y enzimas destructivas inflamatorias se determinarán en las muestras recolectadas. Durante el análisis de las puntuaciones de la escala analógica visual, se evaluará la correlación entre los cambios de los niveles de citoquinas y enzimas proteolíticas y la presencia e intensidad del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La crioterapia es la reducción de la temperatura de los tejidos vivos con fines terapéuticos. La disminución de la temperatura que se producirá como resultado de la crioterapia depende del grado del tejido y el agente aplicados, el tiempo de aplicación y la permeabilidad térmica de los tejidos y el agente. Con la aplicación de la crioterapia en tejidos humanos se pretende reducir la temperatura de las células huésped y controlar el dolor.

Hay datos limitados sobre el uso de la crioterapia, que se usa ampliamente en medicina, en el campo de la odontología operativa. Se utiliza con frecuencia después de procedimientos quirúrgicos como la crioterapia, la cirugía periodontal, la extracción de dientes y la aplicación de implantes, pero su primer uso en endodoncia es para extender la solución salina fría durante el tratamiento del conducto radicular. Se ha descrito en estudios de laboratorio que reduce la temperatura externa de la raíz aplicándolo con sistema de riego apical de presión negativa durante 5 minutos después de los procedimientos. Después de este estudio in vitro, todos los pocos estudios clínicos informaron sobre la eficacia de diferentes protocolos de crioterapia para reducir el dolor después del tratamiento de conducto. Los estudios informaron que después del tratamiento endodóntico de los dientes con periodontitis apical sintomática, la intensidad del dolor disminuyó después de la aplicación de crioterapia y disminuyó la frecuencia del uso de analgésicos posoperatorios por parte de los pacientes. Se informó que la aplicación de crioterapia en tratamientos de endodoncia de dientes con pulpitis irreversible sintomática con pulpa vital redujo la severidad del dolor postoperatorio. Un estudio de laboratorio realizado en dientes extraídos informó que la aplicación de crioterapia reduce la resistencia a la fractura vertical de las raíces; sin embargo, se requieren estudios clínicos y de laboratorio integrales que evalúen las diversas propiedades físicas de los dientes para poder hacer interpretaciones definitivas sobre la clínica y crear un consenso. No se ha revelado completamente cómo y por qué mecanismo las aplicaciones de crioterapia intracanal reducen el dolor. Cuando se aplica frío, se produce una disminución del flujo sanguíneo en los tejidos vivos; Se ha demostrado que los receptores neurales se inhiben en la piel y los tejidos subcutáneos. Los estudios clínicos informan que la terapia con frío reduce el dolor musculoesquelético agudo, los espasmos musculares, las distensiones del tejido conectivo, el tiempo de conducción nerviosa y la hemorragia. La crioterapia restringe las reacciones inflamatorias que ocurren en el área dañada al causar vasoconstricción e inhibición del metabolismo celular. La vasoconstricción provoca así una disminución del edema y el bloqueo de las terminaciones nerviosas con la disminución de la temperatura conduce a una disminución del dolor. Si bien al disminuir la temperatura corporal también disminuye la conducción nerviosa periférica, cuando desciende por debajo de los 15°C, la conducción nerviosa se desactiva por completo. El daño tisular que puede resultar de la hipoxia secundaria también se minimiza al ralentizar el metabolismo celular. Se reducen las actividades y cantidades de enzimas destructivas en el tejido. El efecto analgésico de la crioterapia se logra mediante una combinación de reducción de los mediadores químicos del dolor y ralentización de las señales neurales del dolor. Además, una ralentización del 50% en el metabolismo tiene un efecto positivo en la difusión de oxígeno en los tejidos dañados. Aún no se ha dilucidado por completo cómo la crioterapia intracanal reduce el dolor endodóntico posoperatorio. Cuando se interpretan los efectos de las aplicaciones de crioterapia en el músculo dañado y los tejidos conectivos, se espera una disminución en la cantidad de citoquinas inflamatorias en una región donde se aplica la crioterapia. Las cantidades de citocinas inflamatorias y enzimas destructivas en los tejidos perirradiculares no se evaluaron después de la crioterapia intracanal.

La crioterapia intracanal destaca como una técnica de control del dolor sencilla, económica y no tóxica, aunque elimina los efectos secundarios que pueden causar los fármacos al reducir el uso de analgésicos tras el procedimiento. Es una técnica que debe aplicarse más que una alternativa, especialmente en pacientes a los que se recomienda evitar el uso de analgésicos (alergia a medicamentos, población geriátrica). Consiste en el lavado de los conductos radiculares con solución salina fría durante 5 minutos, que se puede adaptar fácilmente a la rutina del tratamiento de endodoncia. Este procedimiento se puede aplicar con sistemas de irrigación de presión negativa o agujas de irrigación endodónticas utilizadas en la irrigación de rutina. Es un procedimiento más práctico y controlado que aplicar una compresa de hielo dentro o fuera de la boca después del procedimiento, y será aplicada por el médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser sistémicamente saludable,
  • Firmar el formulario de consentimiento,
  • Tener un diente de una sola raíz diagnosticado con periodontitis apical asintomática, -Sin restauración prefabricada, sin tratamiento de conducto, sin fracturas o grietas en el diente

Criterio de exclusión:

  • No ser sistémicamente saludable,
  • No dar su consentimiento para el estudio,
  • Presencia de grietas, fracturas, restauraciones en el diente en cuestión,
  • Historia del fenómeno de Raynaud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de crioterapia
Se colocará una bolsa de hielo intraoral en el surco mucoso durante el tratamiento de conducto.
El uso de bolsas de hielo intraorales durante el tratamiento de conducto
Comparador de placebos: Grupo de control
No se utilizará bolsa de hielo.
No se utilizará crioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1.Cambio de los niveles de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
Las muestras se recogen del exudado periapical al final de la primera y segunda visita del tratamiento de conducto. Las muestras se analizan con el método ELISA de alta sensibilidad y el cambio de citoquinas proinflamatorias de la primera y segunda visita se evaluará en ng/ml o pg/ml.
12 meses
2.Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual, que es una línea de 10 cm que representa un continuo de niveles de dolor entre "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor más intenso" en el lado derecho entre 0 y 10.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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