- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05017064
Crioterapia intraoral sobre los niveles de citocinas y el dolor endodóntico posoperatorio
El efecto de la crioterapia intraoral sobre el cambio de los niveles de citocinas inflamatorias y el dolor endodóntico posoperatorio en dientes con periodontitis apical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La crioterapia es la reducción de la temperatura de los tejidos vivos con fines terapéuticos. La disminución de la temperatura que se producirá como resultado de la crioterapia depende del grado del tejido y el agente aplicados, el tiempo de aplicación y la permeabilidad térmica de los tejidos y el agente. Con la aplicación de la crioterapia en tejidos humanos se pretende reducir la temperatura de las células huésped y controlar el dolor.
Hay datos limitados sobre el uso de la crioterapia, que se usa ampliamente en medicina, en el campo de la odontología operativa. Se utiliza con frecuencia después de procedimientos quirúrgicos como la crioterapia, la cirugía periodontal, la extracción de dientes y la aplicación de implantes, pero su primer uso en endodoncia es para extender la solución salina fría durante el tratamiento del conducto radicular. Se ha descrito en estudios de laboratorio que reduce la temperatura externa de la raíz aplicándolo con sistema de riego apical de presión negativa durante 5 minutos después de los procedimientos. Después de este estudio in vitro, todos los pocos estudios clínicos informaron sobre la eficacia de diferentes protocolos de crioterapia para reducir el dolor después del tratamiento de conducto. Los estudios informaron que después del tratamiento endodóntico de los dientes con periodontitis apical sintomática, la intensidad del dolor disminuyó después de la aplicación de crioterapia y disminuyó la frecuencia del uso de analgésicos posoperatorios por parte de los pacientes. Se informó que la aplicación de crioterapia en tratamientos de endodoncia de dientes con pulpitis irreversible sintomática con pulpa vital redujo la severidad del dolor postoperatorio. Un estudio de laboratorio realizado en dientes extraídos informó que la aplicación de crioterapia reduce la resistencia a la fractura vertical de las raíces; sin embargo, se requieren estudios clínicos y de laboratorio integrales que evalúen las diversas propiedades físicas de los dientes para poder hacer interpretaciones definitivas sobre la clínica y crear un consenso. No se ha revelado completamente cómo y por qué mecanismo las aplicaciones de crioterapia intracanal reducen el dolor. Cuando se aplica frío, se produce una disminución del flujo sanguíneo en los tejidos vivos; Se ha demostrado que los receptores neurales se inhiben en la piel y los tejidos subcutáneos. Los estudios clínicos informan que la terapia con frío reduce el dolor musculoesquelético agudo, los espasmos musculares, las distensiones del tejido conectivo, el tiempo de conducción nerviosa y la hemorragia. La crioterapia restringe las reacciones inflamatorias que ocurren en el área dañada al causar vasoconstricción e inhibición del metabolismo celular. La vasoconstricción provoca así una disminución del edema y el bloqueo de las terminaciones nerviosas con la disminución de la temperatura conduce a una disminución del dolor. Si bien al disminuir la temperatura corporal también disminuye la conducción nerviosa periférica, cuando desciende por debajo de los 15°C, la conducción nerviosa se desactiva por completo. El daño tisular que puede resultar de la hipoxia secundaria también se minimiza al ralentizar el metabolismo celular. Se reducen las actividades y cantidades de enzimas destructivas en el tejido. El efecto analgésico de la crioterapia se logra mediante una combinación de reducción de los mediadores químicos del dolor y ralentización de las señales neurales del dolor. Además, una ralentización del 50% en el metabolismo tiene un efecto positivo en la difusión de oxígeno en los tejidos dañados. Aún no se ha dilucidado por completo cómo la crioterapia intracanal reduce el dolor endodóntico posoperatorio. Cuando se interpretan los efectos de las aplicaciones de crioterapia en el músculo dañado y los tejidos conectivos, se espera una disminución en la cantidad de citoquinas inflamatorias en una región donde se aplica la crioterapia. Las cantidades de citocinas inflamatorias y enzimas destructivas en los tejidos perirradiculares no se evaluaron después de la crioterapia intracanal.
La crioterapia intracanal destaca como una técnica de control del dolor sencilla, económica y no tóxica, aunque elimina los efectos secundarios que pueden causar los fármacos al reducir el uso de analgésicos tras el procedimiento. Es una técnica que debe aplicarse más que una alternativa, especialmente en pacientes a los que se recomienda evitar el uso de analgésicos (alergia a medicamentos, población geriátrica). Consiste en el lavado de los conductos radiculares con solución salina fría durante 5 minutos, que se puede adaptar fácilmente a la rutina del tratamiento de endodoncia. Este procedimiento se puede aplicar con sistemas de irrigación de presión negativa o agujas de irrigación endodónticas utilizadas en la irrigación de rutina. Es un procedimiento más práctico y controlado que aplicar una compresa de hielo dentro o fuera de la boca después del procedimiento, y será aplicada por el médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sistémicamente saludable,
- Firmar el formulario de consentimiento,
- Tener un diente de una sola raíz diagnosticado con periodontitis apical asintomática, -Sin restauración prefabricada, sin tratamiento de conducto, sin fracturas o grietas en el diente
Criterio de exclusión:
- No ser sistémicamente saludable,
- No dar su consentimiento para el estudio,
- Presencia de grietas, fracturas, restauraciones en el diente en cuestión,
- Historia del fenómeno de Raynaud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de crioterapia
Se colocará una bolsa de hielo intraoral en el surco mucoso durante el tratamiento de conducto.
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El uso de bolsas de hielo intraorales durante el tratamiento de conducto
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Comparador de placebos: Grupo de control
No se utilizará bolsa de hielo.
|
No se utilizará crioterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1.Cambio de los niveles de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las muestras se recogen del exudado periapical al final de la primera y segunda visita del tratamiento de conducto.
Las muestras se analizan con el método ELISA de alta sensibilidad y el cambio de citoquinas proinflamatorias de la primera y segunda visita se evaluará en ng/ml o pg/ml.
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12 meses
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2.Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La intensidad del dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual, que es una línea de 10 cm que representa un continuo de niveles de dolor entre "sin dolor" en el lado izquierdo y "dolor más intenso" en el lado derecho entre 0 y 10.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 119S397-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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