- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031117
Dural punktering Epidural teknik til vaginale procedurer
30. august 2023 opdateret af: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem dural punktur epidural teknik og konventionel epidural teknik under laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi
25G dural punktering epidural teknik vil blive sammenlignet med konventionel standard lumbal epidural teknik under anæstesi af laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25-55 år.
- Højde: 165 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Koagulopati.
- Deformitet af lændehvirvler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel epidural teknik
|
25G pencil point spinal nål vil blive indsat ved L4-5 mellemrum gennem tuhoy nålen
|
|
Aktiv komparator: Dural Puncture Epidural teknik med blyantspids 25G Whitacre nål
|
Standard lumbal epidural teknik ved L4-5 mellemrum ved hjælp af Tuhoy nål (18G), derefter epidural kateter (20G) indsat, derefter 15ml 0,5% Bupivacane og 50ug fentanyl givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af bilateral sakral blokade
Tidsramme: Op til 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Op til 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZO-19251
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .