- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05031117
Duralpunktion Epiduraltechnik für vaginale Eingriffe
30. August 2023 aktualisiert von: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Vergleichsstudie zwischen epiduraler Duralpunktionstechnik und konventioneller epiduraler Technik während der laparoskopisch assistierten vaginalen Hysterektomie
Die 25G Dural Puncture Epidural-Technik wird mit der konventionellen Standard-Lumbal-Epidural-Technik während der Anästhesie der laparoskopisch assistierten vaginalen Hysterektomie verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 25-55 Jahre alt.
- Höhe: 165cm.
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung.
- Koagulopathie.
- Deformität der Lendenwirbel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelle Epiduraltechnik
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Eine 25-G-Bleistiftspitzen-Spinalnadel wird im L4-5-Zwischenraum durch die Tuhoy-Nadel eingeführt
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Aktiver Komparator: Duralpunktion Epiduraltechnik unter Verwendung einer 25G Whitacre-Nadel mit Bleistiftspitze
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Standardlumbale Epiduraltechnik im L4-5-Zwischenraum mit Tuhoy-Nadel (18 G), dann Epiduralkatheter (20 G) eingeführt, dann 15 ml 0,5 % Bupivacan und 50 ug Fentanyl gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz einer bilateralen sakralen Blockade
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums
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Bis zu 30 Minuten nach Injektion des Lokalanästhetikums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZO-19251
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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