- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05031117
Tecnica epidurale di puntura durale per le procedure vaginali
30 agosto 2023 aggiornato da: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Studio comparativo tra la tecnica epidurale della puntura durale e la tecnica epidurale convenzionale durante l'isterectomia vaginale laparoscopica assistita
La tecnica epidurale della puntura durale 25G sarà confrontata con la tecnica epidurale lombare standard convenzionale durante l'anestesia dell'isterectomia vaginale laparoscopica assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 25-55 anni.
- Altezza: 165 cm.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Coagulopatia.
- Deformità delle vertebre lombari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica epidurale convenzionale
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L'ago spinale a punta di matita da 25G verrà inserito nell'interspazio L4-5 attraverso l'ago tuhoy
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Comparatore attivo: Puntura durale Tecnica epidurale con ago Whitacre 25G a punta di matita
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Tecnica epidurale lombare standard all'intercapedine L4-5 utilizzando l'ago di Tuhoy (18G) quindi inserito il catetere epidurale (20G), quindi somministrati 15 ml di Bupivacane allo 0,5% e 50 ug di fentanil.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di blocco sacrale bilaterale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZO-19251
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .