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Tecnica epidurale di puntura durale per le procedure vaginali

30 agosto 2023 aggiornato da: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Studio comparativo tra la tecnica epidurale della puntura durale e la tecnica epidurale convenzionale durante l'isterectomia vaginale laparoscopica assistita

La tecnica epidurale della puntura durale 25G sarà confrontata con la tecnica epidurale lombare standard convenzionale durante l'anestesia dell'isterectomia vaginale laparoscopica assistita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 25-55 anni.
  • Altezza: 165 cm.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Coagulopatia.
  • Deformità delle vertebre lombari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica epidurale convenzionale
L'ago spinale a punta di matita da 25G verrà inserito nell'interspazio L4-5 attraverso l'ago tuhoy
Comparatore attivo: Puntura durale Tecnica epidurale con ago Whitacre 25G a punta di matita
Tecnica epidurale lombare standard all'intercapedine L4-5 utilizzando l'ago di Tuhoy (18G) quindi inserito il catetere epidurale (20G), quindi somministrati 15 ml di Bupivacane allo 0,5% e 50 ug di fentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di blocco sacrale bilaterale
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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